- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06227637
Vibração muscular local versus técnica de energia muscular na disfunção da articulação sacroilíaca (SIJD)
O objetivo deste estudo é comparar o efeito da vibração muscular local versus técnica de energia muscular na intensidade da dor, limiar de pressão da dor, incapacidade funcional e inclinação do ângulo inominado em SIJD.
Este estudo tentará responder à seguinte questão:
Qual é o efeito da vibração muscular local em comparação com a técnica de energia muscular na intensidade da dor, limiar de pressão da dor, incapacidade funcional e inclinação do ângulo inominado na SIJD?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os médicos tentarão identificar os principais fatores que contribuem para o desenvolvimento da dor lombar. Estes factores estão relacionados com áreas específicas de mau funcionamento que podem irritar os tecidos e criar dor, ou causar dor através da hipersensibilidade das vias nociceptivas no SNC. A disfunção articular é um fator de risco, definido como "perda do movimento articular que não pode ser produzido pelos músculos voluntários". A dor na articulação pode resultar de disfunção articular, além da disfunção articular, avalia-se a disfunção muscular. História, inspeção, palpação e testes de flexibilidade podem ser usados para determinar isso.
A técnica de energia muscular é baseada nos conceitos de Inibição Autogênica e Inibição Recíproca, para alongar um músculo encurtado, mobilizar uma articulação rígida, fortalecer um músculo fraco e reduzir o edema localizado e a congestão passiva. Vários estudos aprovaram que (MET) afeta positivamente os casos de SIJD.
A Vibração Muscular Local é usada para aliviar a dor, estimular a absorção de edemas, melhorar o fluxo sanguíneo, aliviar a cicatrização de feridas e por seus efeitos antiinflamatórios e anti-adesão. Além disso, o efeito de alívio da dor também foi amplamente demonstrado. Vibração composta por estímulos de baixa magnitude e alta intensidade que representa uma técnica adequada para transmitir com segurança sinais mecânicos apropriados a pacientes que não conseguem se exercitar para aumentar a força musculoesquelética. De acordo com uma revisão narrativa da literatura contendo cerca de 35 estudos que discutem os efeitos da terapia vibratória local em vários parâmetros de desempenho, os LMV têm um efeito positivo na ativação muscular, força, potência e amplitude de movimento articular.
Segundo Iodice et al (2011), a administração local de TV de alta frequência resultou em aumento significativo da função muscular após várias semanas, porém, algumas alterações hormonais e ganhos moderados de desempenho foram observados após uma única sessão. Este estudo tentará investigar o efeito da vibração muscular local versus técnica de energia muscular, que é mais eficaz na redução da dor lombar e incapacidade em casos de SIJD. Até onde sabemos, nenhum estudo anterior discutiu a diferença entre (LMV) e (MET) na SIJD.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed O Abdelnaeem, Doctorate
- Número de telefone: 01140736820
- E-mail: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: asmaa a ali radwan, Bachelors
- Número de telefone: 01020779243
- E-mail: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- The faculty of physical therapy, Cairo university, and Gezira Youth Center
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Contato:
- asmaa a ali radwan, Bachelors
- Número de telefone: 01020779243
- E-mail: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
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Contato:
- ahmed o abdelnaeem, Doctorate
- Número de telefone: 011407436820
- E-mail: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
participantes do sexo masculino e feminino com idades entre 20 e 40 anos.
- A intensidade da dor é superior a 3 na escala VAS.
- Dor ao redor da SIJ (ao redor da EIPS e do sulco sacral).
- Participantes com pelo menos três positivos em seis testes de provocação e palpação de movimento que foram validados (distração, compressão, Gaenslen, teste de fricção posterior, impulso sacral e testes FABER).
Critério de exclusão:
- Deficiências neurológicas na perna
- Sacroileíte
- Espondilolistese
- doença pré-diagnosticada do sistema nervoso central ou periférico
- A gravidez atual
- artrite reumatoide
- Cirurgia de grande porte de membros inferiores e coluna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo (A) (Técnicas de Energia Muscular)
Técnicas de Energia Muscular
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Aplique a vibração muscular local em comparação com a técnica de energia muscular em pacientes com disfunção da articulação sacroilíaca e observe o efeito na intensidade da dor, no limiar de pressão da dor, na incapacidade funcional e na inclinação do ângulo inominado na SIJD.
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Comparador Ativo: Grupo (B) (Vibração Muscular Local)
Vibração Muscular Local
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Aplique a vibração muscular local em comparação com a técnica de energia muscular em pacientes com disfunção da articulação sacroilíaca e observe o efeito na intensidade da dor, no limiar de pressão da dor, na incapacidade funcional e na inclinação do ângulo inominado na SIJD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Avaliação antes do tratamento, imediatamente após a intervenção e, finalmente, acompanhamento após 2 semanas
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VAS no modelo simples, que será utilizado como método autorreferido de medição da intensidade da dor, o paciente será solicitado a colocar uma marca na faixa da escala (de 0 a 10 cm).
Este procedimento de avaliação será aplicado antes e depois do procedimento de tratamento.
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Avaliação antes do tratamento, imediatamente após a intervenção e, finalmente, acompanhamento após 2 semanas
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Limiar de pressão de dor
Prazo: Avaliação antes do tratamento, imediatamente após a intervenção e, finalmente, acompanhamento após 2 semanas
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O PPT deve ser medido em ambos os lados ao nível das espinhas ilíacas póstero-inferiores (PIIS) direita e esquerda.
Com o paciente em decúbito ventral, duas medições do algômetro serão feitas antes e depois do tratamento no nível de (PIIS).
Todas as medições serão registradas em intervalos de 30 segundos.
O paciente será orientado a relatar quando ocorrer o início da sensação de dor.
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Avaliação antes do tratamento, imediatamente após a intervenção e, finalmente, acompanhamento após 2 semanas
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Incapacidade funcional nas costas
Prazo: Avaliação antes do tratamento, imediatamente após a intervenção e, finalmente, acompanhamento após 2 semanas
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Este questionário é o método de dor e incapacidade autorreferida (modelo árabe).
O terapeuta fará ao paciente dez perguntas que abrangem intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, caminhar, sentar, ficar em pé, dormir, vida social, viajar e mudanças nos graus de dor.
Cada parte possui seis afirmações, cada uma com pontuação que varia de 0 (demonstrando nenhuma deficiência) a 5 (representando incapacidade máxima).
A pontuação final foi calculada como um percentual de 50, representando a incapacidade percebida no momento.
A versão árabe validada do ODI será usada neste estudo.
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Avaliação antes do tratamento, imediatamente após a intervenção e, finalmente, acompanhamento após 2 semanas
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A inclinação do ângulo inominado
Prazo: Avaliação antes do tratamento, imediatamente após a intervenção e, finalmente, acompanhamento após 2 semanas
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O paciente será instruído a marchar 10 passos no lugar antes de ficar em uma postura totalmente ereta, sem dobrar tornozelos, joelhos ou quadris, pés na frente separados por 30,5 cm e braços cruzados sobre o peito.
O terapeuta ficará ao lado do paciente e marcará as espinhas ilíacas ântero-superiores (EIAS e EIPS).
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Avaliação antes do tratamento, imediatamente após a intervenção e, finalmente, acompanhamento após 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mona M ibrahim, Doctorate, Cairo University
- Cadeira de estudo: Enas F youssef, Doctorate, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
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Última Atualização Postada (Estimado)
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Outros números de identificação do estudo
- local vibration vs MET in SIJD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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