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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06227637
Vibration musculaire locale par rapport à la technique d'énergie musculaire dans le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque (SIJD)
Le but de cette étude est de comparer l'effet de la vibration musculaire locale par rapport à la technique d'énergie musculaire sur l'intensité de la douleur, le seuil de pression douloureuse, le handicap fonctionnel et l'inclinaison de l'angle innommé dans le SIJD.
Cette étude tentera de répondre à la question suivante :
Quel est l'effet de la vibration musculaire locale par rapport à la technique d'énergie musculaire sur l'intensité de la douleur, le seuil de pression douloureuse, le handicap fonctionnel et l'inclinaison de l'angle innommé dans le SIJD ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cliniciens tenteront d’identifier les principaux facteurs qui contribuent au développement de la lombalgie. Ces facteurs sont liés à des zones spécifiques de dysfonctionnement qui peuvent irriter les tissus et créer de la douleur, ou provoquer de la douleur par hypersensibilité des voies nociceptives du SNC. Le dysfonctionnement articulaire est un facteur de risque, défini comme « la perte du mouvement articulaire qui ne peut pas être produit par les muscles volontaires ». La douleur dans l'articulation peut résulter d'un dysfonctionnement articulaire, en plus du dysfonctionnement articulaire, un dysfonctionnement musculaire est évalué. L’historique, l’inspection, la palpation et les tests de flexibilité peuvent tous être utilisés pour le déterminer.
La technique d'énergie musculaire est basée sur les concepts d'inhibition autogène et d'inhibition réciproque, pour allonger un muscle raccourci, mobiliser une articulation raide, renforcer un muscle faible et réduire les œdèmes localisés et la congestion passive. Plusieurs études ont approuvé que (MET) affecte positivement les cas de SIJD.
La vibration musculaire locale est utilisée pour soulager la douleur, stimuler l’absorption des œdèmes, améliorer la circulation sanguine, faciliter la cicatrisation des plaies et pour ses effets anti-inflammatoires et anti-adhérences. De plus, l’effet analgésique a également été largement démontré. Vibration composée de stimuli de faible intensité et de haute intensité qui représentent une technique appropriée pour transmettre en toute sécurité des signaux mécaniques appropriés aux patients incapables de faire de l'exercice pour augmenter la force musculo-squelettique. Selon une revue de la littérature narrative contenant environ 35 études décrivant les effets de la thérapie par vibrations locales sur divers paramètres de performance, les LMV ont un effet positif sur l'activation musculaire, la force, la puissance et l'amplitude de mouvement des articulations.
Selon Iodice et al (2011), l'administration locale de TV à haute fréquence a entraîné une augmentation significative de la fonction musculaire après plusieurs semaines. Cependant, certaines altérations hormonales et des gains de performance modérés ont été observés après une seule séance. Cette étude tentera d'étudier l'effet de la vibration musculaire locale par rapport à la technique d'énergie musculaire, qui est plus efficace pour réduire les lombalgies et l'invalidité en cas de SIJD. À la connaissance des auteurs, aucune étude antérieure n'a discuté de la différence entre (LMV) et (MET) sur SIJD.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed O Abdelnaeem, Doctorate
- Numéro de téléphone: 01140736820
- E-mail: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: asmaa a ali radwan, Bachelors
- Numéro de téléphone: 01020779243
- E-mail: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- The faculty of physical therapy, Cairo university, and Gezira Youth Center
-
Contact:
- asmaa a ali radwan, Bachelors
- Numéro de téléphone: 01020779243
- E-mail: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
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Contact:
- ahmed o abdelnaeem, Doctorate
- Numéro de téléphone: 011407436820
- E-mail: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
participants masculins et féminins âgés de 20 à 40 ans.
- L’intensité de la douleur est supérieure à 3 sur l’échelle EVA.
- Douleur autour du SIJ (autour du PSIS et du sillon sacré).
- Participants ayant au moins trois positifs sur six tests de provocation et de palpation de mouvement validés (distraction, compression, Gaenslen, test de friction postérieure, poussée sacrée et tests FABER).
Critère d'exclusion:
- Déficiences neurologiques de la jambe
- Sacro-iliite
- Spondylolisthésis
- maladie du système nerveux central ou périphérique prédiagnostiquée
- La grossesse actuelle
- polyarthrite rhumatoïde
- Chirurgie majeure des membres inférieurs et de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe (A) (Techniques d'énergie musculaire)
Techniques d'énergie musculaire
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Appliquez la vibration musculaire locale par rapport à la technique d'énergie musculaire sur les patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque et notez l'effet sur l'intensité de la douleur, le seuil de pression de la douleur, l'incapacité fonctionnelle et l'inclinaison de l'angle innommé dans le SIJD.
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Comparateur actif: Groupe (B) (vibration musculaire locale)
Vibrations musculaires locales
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Appliquez la vibration musculaire locale par rapport à la technique d'énergie musculaire sur les patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque et notez l'effet sur l'intensité de la douleur, le seuil de pression de la douleur, l'incapacité fonctionnelle et l'inclinaison de l'angle innommé dans le SIJD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Bilan avant traitement, puis immédiatement après l'intervention, puis enfin suivi après 2 semaines
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EVA dans le modèle simple, qui sera utilisé comme méthode autodéclarée de mesure de l'intensité de la douleur, il sera demandé au patient de marquer un point sur l'échelle (de 0 à 10 cm).
Cette procédure d'évaluation sera appliquée avant et après la procédure de traitement.
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Bilan avant traitement, puis immédiatement après l'intervention, puis enfin suivi après 2 semaines
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Seuil de pression douloureuse
Délai: Bilan avant traitement, puis immédiatement après l'intervention, puis enfin suivi après 2 semaines
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Le PPT doit être mesuré des deux côtés au niveau des épines iliaques postéro-inférieures droite et gauche (PIIS).
Le patient étant en position couchée, deux mesures algométriques seront prises avant et après le traitement au niveau de (PIIS).
Toutes les mesures seront enregistrées à des intervalles de 30 secondes.
Le patient sera invité à signaler le début de la sensation de douleur.
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Bilan avant traitement, puis immédiatement après l'intervention, puis enfin suivi après 2 semaines
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Handicap fonctionnel du dos
Délai: Bilan avant traitement, puis immédiatement après l'intervention, puis enfin suivi après 2 semaines
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Ce questionnaire est une méthode d'auto-évaluation de la douleur et du handicap (modèle arabe).
Le thérapeute posera au patient dix questions portant sur la gravité de la douleur, les soins personnels, le levage, la marche, la position assise, debout, le sommeil, la vie sociale, les voyages et l'évolution des degrés de douleur.
Chaque partie comporte six énoncés, chacun avec un score allant de 0 (ne montrant aucun handicap) à 5 (représentant un handicap maximum).
Le score final a été calculé en pourcentage sur 50, représentant le handicap perçu à ce moment-là.
La version arabe validée d'ODI sera utilisée dans cette étude.
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Bilan avant traitement, puis immédiatement après l'intervention, puis enfin suivi après 2 semaines
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L'angle d'inclinaison innommé
Délai: Bilan avant traitement, puis immédiatement après l'intervention, puis enfin suivi après 2 semaines
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Le patient sera invité à faire 10 pas sur place avant de se tenir dans une posture complètement droite sans plier les chevilles, les genoux ou les hanches, les pieds devant espacés de 30,5 cm et les bras sur la poitrine.
Le thérapeute se tiendra à côté du patient et marquera les épines iliaques supérieures antérieures et postérieures (ASIS et PSIS).
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Bilan avant traitement, puis immédiatement après l'intervention, puis enfin suivi après 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mona M ibrahim, Doctorate, Cairo University
- Chaise d'étude: Enas F youssef, Doctorate, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Germann D, El Bouse A, Shnier J, Abdelkader N, Kazemi M. Effects of local vibration therapy on various performance parameters: a narrative literature review. J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):170-181.
Liens utiles
- Alkady, S. M. E., Kamel, R. M., AbuTaleb, E., Lasheen, Y., & Alshaarawy, F. A. (2019). Effect of Muscle Energy Technique in Chronic Sacroiliac Joint Dysfunction. South Valley University International Journal of Physical Therapy and Sciences, 1(1), 8-19.
- Salvador Coloma, P., & Sánchez-Zuriaga, D. (2019). Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clinical Biomechanics, 63(1), 27-33.
- Azevedo, D. C., Santos, H., Carneiro, R. L., & Andrade, G. T. (2014). Reliability of sagittal pelvic position assessments in standing, sitting and during hip flexion using palpation meter. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 18(2), 210-214.
- Barbosa, A. C., Martins, F. L. M., Barbosa, M. C. S. A., & Dos Santos, R. T. (2013). Manipulation and selective exercises decrease pelvic anteversion and low-back pain: A pilot study. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, 26(1), 33-36.
- Posterior , Lateral , and Anterior Hip Pain Due to Musculoskeletal Origin : A Narrative Literature Review of History , Physical Examination , and Diagnostic Imaging. Journal of Chiropractic Medicine, 15(4), 281-293.
- Guidolin, D., & Stecco, C. (2021). Pilot study of sacroiliac joint dysfunction treated with a single session of fascial manipulation method: Clinical implications for effective pain reduction. Medicina (Lithuania), 57(7), 1-11.
- Chan, M. E., Uzer, G., & Rubin, C. T. (2013). The potential benefits and inherent risks of vibration as a non-drug therapy for the prevention and treatment of osteoporosis. Current Osteoporosis Reports, 11(1), 36-44.
- Chou, L. H., Slipman, C. W., Bhagia, S. M., Tsaur, L., Bhat, A. L., Isaac, Z., Gilchrist, R., El Abd, O. H., & Lenrow, D. A. (2004). Inciting events initiating injection-proven sacroiliac joint syndrome. Pain Medicine, 5(1), 26-32.
- Cohen, S. P. (2005). Sacroiliac Joint Pain : A Comprehensive Review of Anatomy , Diagnosis , and Treatment. Anesthesia & Analgesia, 101(5), 1440-1453.
- De Gail, P., Lance, J. W., & Neilson, P. D. (1966). Differential effects on tonic and phasic reflex mechanisms produced by vibration of muscles in man. Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, 29(1), 1-11.
- Dueñas, L., Zamora, T., Lluch, E., Artacho-Ramírez, M. A., Mayoral, O., Balasch, S., & Balasch-Bernat, M. (2020). The effect of vibration therapy on neck myofascial trigger points: A randomized controlled pilot study. Clinical Biomechanics, 78(May 2019),
- Increase in paravertebral muscle activity in lumbar kyphosis patients by surface electromyography compared with lumbar spinal canal stenosis patients and healthy volunteers. The Spine Journal, 13(11), 1711.
- Feeney, D. F., Capobianco, R. A., Montgomery, J. R., Morreale, J., Grabowski, A. M., & Enoka, R. M. (2018). Individuals with sacroiliac joint dysfunction display asymmetrical gait and a depressed synergy between muscles providing sacroiliac joint force
- Fritton, S. P., J. McLeod, K., & Rubin, C. T. (2000). Quantifying the strain history of bone: Spatial uniformity and self-similarity of low-magnitude strains. Journal of Biomechanics, 33(3), 317-325.
- Fryer, G., & Pearce, A. J. (2013). The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 17(4), 440-447.
- Gartenberg, A., Nessim, A., & Cho, W. (2021). Sacroiliac joint dysfunction : pathophysiology , diagnosis , and treatment. European Spine Journal, 30(10), 2936-2943.
- Goebel, R. T., Kleinöder, H., Yue, Z., Gosh, R., & Mester, J. (2015). Effect of Segment-Body Vibration on Strength Parameters. Sports medicine - open, 1(1), 14.
- Harkins&, I, D. D. P., Bush, F. M., Long, S., S. W. (1993). A comparison of pain measurement characteristics of mechanical visual analogue and simple numerical rating scales. Pain, 56(2), 21-226.
- Holey, L. (1996). Muscle Energy Techniques. Physiotherapy, 82(8), 493.
- Hussein, Y. I., Hassan, K. A., & EL-Nahass, B. G. E. (2022). Strain-counterstrain versus muscle energy technique in sacroiliac joint dysfunction. International Journal of Health Sciences, 6(July), 8738-8754.
- Iodice, P., Bellomo, R. G., Gialluca, G., Fanò, G., & Saggini, R. (2011). Acute and cumulative effects of focused high-frequency vibrations on the endocrine system and muscle strength. European Journal of Applied Physiology, 111(6), 897-904.
- Ivanov, A. A., Kiapour, A., Ebraheim, N. A., & Goel, V. (2009). Lumbar Fusion Leads to Increases in Angular Motion and Stress Across Sacroiliac Joint A Finite Element Study. Spine, 34(5), 162-169.
- Kiapour, A. L. I., Joukar, A., Elgafy, H., & Erbulut, D. U. (2020). Biomechanics of the Sacroiliac Joint : Anatomy , Function , Biomechanics , Sexual Dimorphism , and Causes of Pain. Journal of Pain Research, 14(1), 3135-3143.
- Diagnosing painful sacroiliac joints : A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Australian Journal of Physiotherapy, 49(2), 89-97.
- Delayed iliacus compartment syndrome following femoral artery puncture: case report and literature review. Journal of Surgical Case Reports, 16(6), 102.
- The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. Official Journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology. 24(6), 888-894.
- Paris, S. V. (1979). Mobilization of the spine. Physical Therapy, 59(8), 988-995.
- "Effectiveness of Manipulation and Muscle Energy Techniques in Subjects with SI Joint Dysfunction." nternational Journal of Pharmaceutical Science and Health Care 4(5): 16-29.
- Effects of local vibrations on skeletal muscle trophism in elderly people: mechanical, cellular, and molecular events. International journal of molecular medicine, 24(4), 503-512.
- Deformation of the innominate bone and mobility of the pubic symphysis during asymmetric moment application to the pelvis. Manual Therapy, 17(1), 66-70.
- Prather, H., Bonnette, M., & Hunt, D. (2020). Nonoperative Treatment Options for Patients With Sacroiliac Joint Pain. International Journal of Spine Surgery, 14, 35-40.
- Prather, H., & Hunt, D. (2004). Sacroiliac Joint Pain. Disease-a-Month, 50(12), 670-683.
- Ramzy, R. (2008). Validation of the Arabic Version of the Oswestry Disability Index Developed in Tunisia for low back pain patients in the UAE.
- Effects of Muscle Energy Technique versus Mobilization on Pain and Disability in Post-Partum Females with Sacroiliac Joint Dysfunction. In Indian Journal of Health Sciences and Care, 5(1), 11.
- A randomized clinical trial of manual versus mechanical force manipulation in the treatment of sacroiliac joint syndrome. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 28(7), 493-501.
- Effect of Sacroiliac Joint Mobilization on the Level of Soft Tissue Pain Threshold in Asymptomatic Women. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 41(3), 258-264.
- New concepts and hypotheses Transfer of lumbosacral load to iliac bones and legs Part 1 : Biomechanics of self-bracing of the sacroiliac joints and its significance for treatment and exercise. Clinical Biomechanics, 8(6), 285-294.
- Szadek, K. M., Wurff, P. Van Der, Tulder, M. W. Van, Zuurmond, W. W., & Perez, R. S. G. M. (2009). Diagnostic Validity of Criteria for Sacroiliac Joint Pain : The Journal of Pain, 10(4), 354-368.
- Effect of the single-leg, lateral oblique, decline squat exercise on sacroiliac joint pain with knee pain. Journal of Physical Therapy Science, 28(9), 2688-2689.
- Zunzunwala, S., Phansopkar, P., & Lakhwani, M. (2022). Effect of theragun on calf muscle tightness in asymptomatic individuals. Journal of Medical Pharmaceutical and Allied Sciences, 11(3), 4863-4866.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- local vibration vs MET in SIJD
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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