- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06227637
Helyi izomvibráció versus izomenergia-technika a sacroiliacalis ízületi diszfunkcióban (SIJD)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a helyi izomvibráció és az izomenergia-technika hatását a fájdalom intenzitására, a fájdalomnyomás küszöbére, a funkcionális fogyatékosságra és a SIJD névtelen dőlésszögére.
Ez a tanulmány a következő kérdésre próbál választ adni:
Milyen hatása van a helyi izomrezgésnek az izomenergetikai technikához képest a fájdalom intenzitására, a fájdalom küszöbére, a funkcionális fogyatékosságra és a névtelen dőlésszögre SIJD-ben?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikusok megpróbálják azonosítani azokat az elsődleges tényezőket, amelyek hozzájárulnak a deréktáji fájdalom kialakulásához. Ezek a tényezők a hibás működés bizonyos területeivel kapcsolatosak, amelyek irritálhatják a szöveteket és fájdalmat okozhatnak, vagy fájdalmat okozhatnak a központi idegrendszer nociceptív útvonalainak túlérzékenysége miatt. Az ízületi diszfunkció az egyik kockázati tényező, amelyet úgy határoznak meg, mint "az ízületi játékmozgás elvesztése, amelyet az akaratlagos izmok nem tudnak előidézni". Az ízületi fájdalom az ízületi diszfunkcióból eredhet, az ízületi diszfunkció mellett az izomműködési zavarokat is értékelik. Ennek megállapítására a történelem, az ellenőrzés, a tapintás és a rugalmassági tesztek egyaránt használhatók.
Az izomenergia-technika az autogén gátlás és a reciprok gátlás koncepcióján alapul, a megrövidült izom meghosszabbítására, a merev ízület mozgósítására, a gyenge izomzat megerősítésére, valamint a helyi ödéma és a passzív pangás csökkentésére. Számos tanulmány megerősítette, hogy a (MET) pozitív hatással van a SIJD esetekre.
A helyi izomvibrációt fájdalomcsillapításra, az ödéma felszívódásának serkentésére, a véráramlás javítására, a sebgyógyulás enyhítésére, valamint gyulladáscsökkentő és tapadásgátló hatására használják. Emellett a fájdalomcsillapító hatást is széles körben igazolták. Alacsony erősségű, nagy intenzitású ingerekből álló vibráció, amely megfelelő technikát képvisel a megfelelő mechanikai jelek biztonságos továbbítására olyan betegek számára, akik nem képesek gyakorolni, hogy növeljék a mozgásszervi erőt. Egy narratív szakirodalmi áttekintés szerint mintegy 35 tanulmány tartalmazza a lokális vibrációs terápia különböző teljesítményparaméterekre gyakorolt hatását, az LMV pozitív hatással van az izomaktivációra, az erőre, az erőre és az ízületi mozgástartományra.
Iodice és mtsai (2011) szerint a nagyfrekvenciás VT helyi adagolása több hét elteltével szignifikáns izomműködésnövekedést eredményezett, azonban már egyetlen alkalom után hormonális elváltozásokat és mérsékelt teljesítménynövekedést figyeltek meg. Ez a tanulmány megpróbálja megvizsgálni a helyi izomvibráció és az izomenergia-technika hatását, amely hatékonyabban csökkenti a derékfájást és a fogyatékosságot SIJD esetén. A szerzők tudomása szerint egyetlen korábbi tanulmány sem tárgyalta az (LMV) és (MET) közötti különbséget SIJD-ben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed O Abdelnaeem, Doctorate
- Telefonszám: 01140736820
- E-mail: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: asmaa a ali radwan, Bachelors
- Telefonszám: 01020779243
- E-mail: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- The faculty of physical therapy, Cairo university, and Gezira Youth Center
-
Kapcsolatba lépni:
- asmaa a ali radwan, Bachelors
- Telefonszám: 01020779243
- E-mail: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- ahmed o abdelnaeem, Doctorate
- Telefonszám: 011407436820
- E-mail: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
20-40 év közötti férfi és női résztvevők egyaránt.
- A fájdalom intenzitása nagyobb, mint 3 a VAS skáláján.
- Fájdalom a SIJ körül (PSIS és sacral sulcus körül).
- Azok a résztvevők, akik a hat validált provokációs és mozgástapintási tesztből legalább három pozitívat értek el (figyelemelvonás, kompresszió, Gaenslen, hátsó súrlódási teszt, keresztcsonti tolóerő és FABER teszt).
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai károsodások a lábban
- Sacroiliitis
- Spondylolisthesis
- előre diagnosztizált központi vagy perifériás idegrendszeri betegség
- A jelenlegi terhesség
- rheumatoid arthritis
- Az alsó végtagok és a gerinc nagy műtétei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: (A) csoport (izomenergetikai technikák)
Izomenergia-technikák
|
Alkalmazza a lokális izomvibrációt az izomenergetikai technikával összehasonlítva a sacroiliacalis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegeknél, és figyelje meg a fájdalom intenzitására, a fájdalomnyomás küszöbére, a funkcionális fogyatékosságra és a SIJD névtelen dőlésszögére gyakorolt hatást.
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport (helyi izomvibráció)
Helyi izomvibráció
|
Alkalmazza a lokális izomvibrációt az izomenergetikai technikával összehasonlítva a sacroiliacalis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegeknél, és figyelje meg a fájdalom intenzitására, a fájdalomnyomás küszöbére, a funkcionális fogyatékosságra és a SIJD névtelen dőlésszögére gyakorolt hatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Értékelés a kezelés előtt, majd közvetlenül a beavatkozás után, végül 2 hét múlva követés
|
Az egyszerű modellben a VAS, amelyet a fájdalom intenzitás mérésének önbevallásos módszereként használnak, a pácienst arra kérik, hogy tegyen egy pontot a skála tartományába (0-10 cm).
Ezt az értékelési eljárást a kezelési eljárás előtt és után kell alkalmazni.
|
Értékelés a kezelés előtt, majd közvetlenül a beavatkozás után, végül 2 hét múlva követés
|
|
Fájdalomnyomás küszöb
Időkeret: Értékelés a kezelés előtt, majd közvetlenül a beavatkozás után, végül 2 hét múlva követés
|
A PPT-t mindkét oldalon meg kell mérni a jobb és a bal hátsó inferior csípőtüskék (PIIS) szintjén.
Ha a beteg hason van, két algométeres mérés történik a kezelés előtt és után (PIIS) szinten.
Minden mérést 30 másodperces időközönként rögzítenek.
A pácienst utasítják, hogy jelentse, amikor a fájdalom érzése kezdődik.
|
Értékelés a kezelés előtt, majd közvetlenül a beavatkozás után, végül 2 hét múlva követés
|
|
Hátsó funkcionális fogyatékosság
Időkeret: Értékelés a kezelés előtt, majd közvetlenül a beavatkozás után, végül 2 hét múlva követés
|
Ez a kérdőív az önbevallásos fájdalom és fogyatékosság módszere (arab modell).
A terapeuta tíz kérdést tesz fel a páciensnek a fájdalom súlyosságára, a személyes gondoskodásra, az emelésre, a járásra, az ülésre, az állásra, az alvásra, a társasági életre, az utazásra és a fájdalom változó mértékére vonatkozóan.
Minden résznek hat állítása van, mindegyik 0-tól (ami nem mutat rokkantságot) és 5-ig (a maximális fogyatékosságot jelöli).
A végső pontszámot az 50-ből százalékos arányban számították ki, ami az akkori fogyatékosságot jelenti.
Ebben a tanulmányban az ODI validált arab változatát használjuk.
|
Értékelés a kezelés előtt, majd közvetlenül a beavatkozás után, végül 2 hét múlva követés
|
|
A névtelen dőlésszög
Időkeret: Értékelés a kezelés előtt, majd közvetlenül a beavatkozás után, végül 2 hét múlva követés
|
A pácienst arra utasítják, hogy 10 lépést tegyen a helyén, mielőtt teljesen felálló testhelyzetbe állna anélkül, hogy a bokáját, térdét vagy csípőjét behajlítaná, a lábfejeket elöl 30,5 cm-re, a karokat pedig a mellkason.
A terapeuta a páciens mellett áll, és megjelöli az elülső és hátsó felső csípőtüskéket (ASIS és PSIS).
|
Értékelés a kezelés előtt, majd közvetlenül a beavatkozás után, végül 2 hét múlva követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mona M ibrahim, Doctorate, Cairo University
- Tanulmányi szék: Enas F youssef, Doctorate, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Germann D, El Bouse A, Shnier J, Abdelkader N, Kazemi M. Effects of local vibration therapy on various performance parameters: a narrative literature review. J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):170-181.
Hasznos linkek
- Alkady, S. M. E., Kamel, R. M., AbuTaleb, E., Lasheen, Y., & Alshaarawy, F. A. (2019). Effect of Muscle Energy Technique in Chronic Sacroiliac Joint Dysfunction. South Valley University International Journal of Physical Therapy and Sciences, 1(1), 8-19.
- Salvador Coloma, P., & Sánchez-Zuriaga, D. (2019). Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clinical Biomechanics, 63(1), 27-33.
- Azevedo, D. C., Santos, H., Carneiro, R. L., & Andrade, G. T. (2014). Reliability of sagittal pelvic position assessments in standing, sitting and during hip flexion using palpation meter. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 18(2), 210-214.
- Barbosa, A. C., Martins, F. L. M., Barbosa, M. C. S. A., & Dos Santos, R. T. (2013). Manipulation and selective exercises decrease pelvic anteversion and low-back pain: A pilot study. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, 26(1), 33-36.
- Posterior , Lateral , and Anterior Hip Pain Due to Musculoskeletal Origin : A Narrative Literature Review of History , Physical Examination , and Diagnostic Imaging. Journal of Chiropractic Medicine, 15(4), 281-293.
- Guidolin, D., & Stecco, C. (2021). Pilot study of sacroiliac joint dysfunction treated with a single session of fascial manipulation method: Clinical implications for effective pain reduction. Medicina (Lithuania), 57(7), 1-11.
- Chan, M. E., Uzer, G., & Rubin, C. T. (2013). The potential benefits and inherent risks of vibration as a non-drug therapy for the prevention and treatment of osteoporosis. Current Osteoporosis Reports, 11(1), 36-44.
- Chou, L. H., Slipman, C. W., Bhagia, S. M., Tsaur, L., Bhat, A. L., Isaac, Z., Gilchrist, R., El Abd, O. H., & Lenrow, D. A. (2004). Inciting events initiating injection-proven sacroiliac joint syndrome. Pain Medicine, 5(1), 26-32.
- Cohen, S. P. (2005). Sacroiliac Joint Pain : A Comprehensive Review of Anatomy , Diagnosis , and Treatment. Anesthesia & Analgesia, 101(5), 1440-1453.
- De Gail, P., Lance, J. W., & Neilson, P. D. (1966). Differential effects on tonic and phasic reflex mechanisms produced by vibration of muscles in man. Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, 29(1), 1-11.
- Dueñas, L., Zamora, T., Lluch, E., Artacho-Ramírez, M. A., Mayoral, O., Balasch, S., & Balasch-Bernat, M. (2020). The effect of vibration therapy on neck myofascial trigger points: A randomized controlled pilot study. Clinical Biomechanics, 78(May 2019),
- Increase in paravertebral muscle activity in lumbar kyphosis patients by surface electromyography compared with lumbar spinal canal stenosis patients and healthy volunteers. The Spine Journal, 13(11), 1711.
- Feeney, D. F., Capobianco, R. A., Montgomery, J. R., Morreale, J., Grabowski, A. M., & Enoka, R. M. (2018). Individuals with sacroiliac joint dysfunction display asymmetrical gait and a depressed synergy between muscles providing sacroiliac joint force
- Fritton, S. P., J. McLeod, K., & Rubin, C. T. (2000). Quantifying the strain history of bone: Spatial uniformity and self-similarity of low-magnitude strains. Journal of Biomechanics, 33(3), 317-325.
- Fryer, G., & Pearce, A. J. (2013). The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 17(4), 440-447.
- Gartenberg, A., Nessim, A., & Cho, W. (2021). Sacroiliac joint dysfunction : pathophysiology , diagnosis , and treatment. European Spine Journal, 30(10), 2936-2943.
- Goebel, R. T., Kleinöder, H., Yue, Z., Gosh, R., & Mester, J. (2015). Effect of Segment-Body Vibration on Strength Parameters. Sports medicine - open, 1(1), 14.
- Harkins&, I, D. D. P., Bush, F. M., Long, S., S. W. (1993). A comparison of pain measurement characteristics of mechanical visual analogue and simple numerical rating scales. Pain, 56(2), 21-226.
- Holey, L. (1996). Muscle Energy Techniques. Physiotherapy, 82(8), 493.
- Hussein, Y. I., Hassan, K. A., & EL-Nahass, B. G. E. (2022). Strain-counterstrain versus muscle energy technique in sacroiliac joint dysfunction. International Journal of Health Sciences, 6(July), 8738-8754.
- Iodice, P., Bellomo, R. G., Gialluca, G., Fanò, G., & Saggini, R. (2011). Acute and cumulative effects of focused high-frequency vibrations on the endocrine system and muscle strength. European Journal of Applied Physiology, 111(6), 897-904.
- Ivanov, A. A., Kiapour, A., Ebraheim, N. A., & Goel, V. (2009). Lumbar Fusion Leads to Increases in Angular Motion and Stress Across Sacroiliac Joint A Finite Element Study. Spine, 34(5), 162-169.
- Kiapour, A. L. I., Joukar, A., Elgafy, H., & Erbulut, D. U. (2020). Biomechanics of the Sacroiliac Joint : Anatomy , Function , Biomechanics , Sexual Dimorphism , and Causes of Pain. Journal of Pain Research, 14(1), 3135-3143.
- Diagnosing painful sacroiliac joints : A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Australian Journal of Physiotherapy, 49(2), 89-97.
- Delayed iliacus compartment syndrome following femoral artery puncture: case report and literature review. Journal of Surgical Case Reports, 16(6), 102.
- The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. Official Journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology. 24(6), 888-894.
- Paris, S. V. (1979). Mobilization of the spine. Physical Therapy, 59(8), 988-995.
- "Effectiveness of Manipulation and Muscle Energy Techniques in Subjects with SI Joint Dysfunction." nternational Journal of Pharmaceutical Science and Health Care 4(5): 16-29.
- Effects of local vibrations on skeletal muscle trophism in elderly people: mechanical, cellular, and molecular events. International journal of molecular medicine, 24(4), 503-512.
- Deformation of the innominate bone and mobility of the pubic symphysis during asymmetric moment application to the pelvis. Manual Therapy, 17(1), 66-70.
- Prather, H., Bonnette, M., & Hunt, D. (2020). Nonoperative Treatment Options for Patients With Sacroiliac Joint Pain. International Journal of Spine Surgery, 14, 35-40.
- Prather, H., & Hunt, D. (2004). Sacroiliac Joint Pain. Disease-a-Month, 50(12), 670-683.
- Ramzy, R. (2008). Validation of the Arabic Version of the Oswestry Disability Index Developed in Tunisia for low back pain patients in the UAE.
- Effects of Muscle Energy Technique versus Mobilization on Pain and Disability in Post-Partum Females with Sacroiliac Joint Dysfunction. In Indian Journal of Health Sciences and Care, 5(1), 11.
- A randomized clinical trial of manual versus mechanical force manipulation in the treatment of sacroiliac joint syndrome. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 28(7), 493-501.
- Effect of Sacroiliac Joint Mobilization on the Level of Soft Tissue Pain Threshold in Asymptomatic Women. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 41(3), 258-264.
- New concepts and hypotheses Transfer of lumbosacral load to iliac bones and legs Part 1 : Biomechanics of self-bracing of the sacroiliac joints and its significance for treatment and exercise. Clinical Biomechanics, 8(6), 285-294.
- Szadek, K. M., Wurff, P. Van Der, Tulder, M. W. Van, Zuurmond, W. W., & Perez, R. S. G. M. (2009). Diagnostic Validity of Criteria for Sacroiliac Joint Pain : The Journal of Pain, 10(4), 354-368.
- Effect of the single-leg, lateral oblique, decline squat exercise on sacroiliac joint pain with knee pain. Journal of Physical Therapy Science, 28(9), 2688-2689.
- Zunzunwala, S., Phansopkar, P., & Lakhwani, M. (2022). Effect of theragun on calf muscle tightness in asymptomatic individuals. Journal of Medical Pharmaceutical and Allied Sciences, 11(3), 4863-4866.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- local vibration vs MET in SIJD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .