- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06227637
Lokalna wibracja mięśni a technika energii mięśni w dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego (SIJD)
Celem tego badania jest porównanie wpływu techniki lokalnych wibracji mięśni w porównaniu z techniką energii mięśni na intensywność bólu, próg ciśnienia bólowego, niepełnosprawność funkcjonalną i nieimienne nachylenie kąta w SIJD.
W tym badaniu spróbujemy odpowiedzieć na następujące pytanie:
Jaki jest wpływ lokalnej wibracji mięśni w porównaniu z techniką energii mięśni na intensywność bólu, próg ciśnienia bólowego, niepełnosprawność funkcjonalną i przechylenie kąta nieimiennego w SIJD?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lekarze będą próbowali zidentyfikować główne czynniki przyczyniające się do rozwoju bólu krzyża. Czynniki te są związane ze specyficznymi obszarami nieprawidłowego działania, które mogą podrażniać tkanki i powodować ból lub powodować ból w wyniku nadwrażliwości szlaków nocyceptywnych w OUN. Dysfunkcja stawów jest jednym z czynników ryzyka, który definiuje się jako „utratę ruchu w stawie, której nie mogą wytworzyć mięśnie dobrowolne”. Ból stawu może wynikać z dysfunkcji stawów, poza dysfunkcją stawów ocenia się dysfunkcję mięśni. Aby to ustalić, można wykorzystać wywiad, inspekcję, badanie palpacyjne i testy elastyczności.
Technika energii mięśni opiera się na koncepcjach hamowania autogennego i hamowania wzajemnego, aby wydłużyć skrócony mięsień, zmobilizować sztywny staw, wzmocnić słaby mięsień i zmniejszyć miejscowe obrzęki i bierne przekrwienie. W kilku badaniach potwierdzono, że (MET) ma pozytywny wpływ na przypadki SIJD.
Miejscowa wibracja mięśni stosowana jest w celu złagodzenia bólu, stymulacji wchłaniania obrzęków, poprawy przepływu krwi, ułatwienia gojenia się ran oraz ze względu na działanie przeciwzapalne i przeciwadhezyjne. Ponadto szeroko wykazano również działanie łagodzące ból. Wibracje składające się z bodźców o niskim natężeniu i dużej intensywności, co stanowi odpowiednią technikę bezpiecznego przesyłania odpowiednich sygnałów mechanicznych pacjentom, którzy nie są w stanie wykonywać ćwiczeń w celu zwiększenia siły mięśniowo-szkieletowej. Według przeglądu literatury zawierającej około 35 badań omawiających wpływ miejscowej terapii wibracyjnej na różne parametry wydajności, LMV mają pozytywny wpływ na aktywację mięśni, siłę, moc i zakres ruchu stawów.
Według Iodice i wsp. (2011) miejscowe podanie VT o wysokiej częstotliwości spowodowało znaczną poprawę funkcji mięśni po kilku tygodniach, jednak już po pojedynczej sesji zaobserwowano pewne zmiany hormonalne i umiarkowany wzrost wydajności. Celem tego badania będzie zbadanie wpływu techniki lokalnych wibracji mięśni na energię mięśni, która jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu bólu krzyża i niepełnosprawności w przypadkach SIJD. Według wiedzy autorów w żadnym wcześniejszym badaniu nie omawiano różnicy pomiędzy (LMV) i (MET) w przypadku SIJD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed O Abdelnaeem, Doctorate
- Numer telefonu: 01140736820
- E-mail: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: asmaa a ali radwan, Bachelors
- Numer telefonu: 01020779243
- E-mail: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- The faculty of physical therapy, Cairo university, and Gezira Youth Center
-
Kontakt:
- asmaa a ali radwan, Bachelors
- Numer telefonu: 01020779243
- E-mail: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
-
Kontakt:
- ahmed o abdelnaeem, Doctorate
- Numer telefonu: 011407436820
- E-mail: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku od 20 do 40 lat.
- Intensywność bólu jest większa niż 3 w skali VAS.
- Ból wokół SIJ (wokół PSIS i bruzdy krzyżowej).
- Uczestnicy, którzy uzyskali co najmniej trzy pozytywne wyniki z sześciu zatwierdzonych testów prowokacji i palpacji ruchu (test rozproszenia, ucisku, test Gaenslena, test tarcia tylnego, nacisk krzyżowy i test FABER).
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne w nodze
- Zapalenie krzyżowo-biodrowe
- Kręgozmyk
- wcześniej zdiagnozowana choroba ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego
- Obecna ciąża
- reumatoidalne zapalenie stawów
- Poważna operacja kończyn dolnych i kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa (A) (Techniki energii mięśniowej)
Techniki energii mięśni
|
Zastosuj lokalną wibrację mięśni w porównaniu z techniką energii mięśni u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego i zanotuj wpływ na intensywność bólu, próg ciśnienia bólowego, niepełnosprawność funkcjonalną i nieimienne nachylenie kąta w SIJD.
|
|
Aktywny komparator: Grupa (B) (lokalne wibracje mięśni)
Lokalne wibracje mięśni
|
Zastosuj lokalną wibrację mięśni w porównaniu z techniką energii mięśni u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego i zanotuj wpływ na intensywność bólu, próg ciśnienia bólowego, niepełnosprawność funkcjonalną i nieimienne nachylenie kąta w SIJD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem, następnie bezpośrednio po interwencji i ostateczna kontrola po 2 tygodniach
|
VAS w prostym modelu, który będzie stosowany jako samodzielna metoda pomiaru natężenia bólu, pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie punktu w zakresie skali (od 0 do 10 cm).
Ta procedura oceny będzie stosowana przed i po zabiegu leczenia.
|
Ocena przed leczeniem, następnie bezpośrednio po interwencji i ostateczna kontrola po 2 tygodniach
|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem, następnie bezpośrednio po interwencji i ostateczna kontrola po 2 tygodniach
|
PPT należy mierzyć po obu stronach na poziomie prawego i lewego tylnego dolnego kolca biodrowego (PIIS).
Gdy pacjent znajduje się w pozycji na brzuchu, przed i po zabiegu zostaną wykonane dwa pomiary algometrem na poziomie (PIIS).
Wszystkie pomiary będą rejestrowane w odstępach 30 sekund.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby zgłosić, kiedy zacznie odczuwać ból.
|
Ocena przed leczeniem, następnie bezpośrednio po interwencji i ostateczna kontrola po 2 tygodniach
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna pleców
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem, następnie bezpośrednio po interwencji i ostateczna kontrola po 2 tygodniach
|
Kwestionariusz ten jest metodą samodzielnego zgłaszania bólu i niepełnosprawności (model arabski).
Terapeuta zada pacjentowi dziesięć pytań dotyczących nasilenia bólu, pielęgnacji ciała, podnoszenia, chodzenia, siedzenia, stania, spania, życia towarzyskiego, podróżowania i zmieniającego się stopnia bólu.
Każda część składa się z sześciu stwierdzeń, każde z punktacją od 0 (oznacza brak niepełnosprawności) do 5 (oznacza maksymalną niepełnosprawność).
Ostateczny wynik obliczono jako procent z 50, reprezentujących postrzeganą w tamtym momencie niepełnosprawność.
W tym badaniu zostanie wykorzystana zwalidowana arabska wersja ODI.
|
Ocena przed leczeniem, następnie bezpośrednio po interwencji i ostateczna kontrola po 2 tygodniach
|
|
Nieimienny kąt pochylenia
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem, następnie bezpośrednio po interwencji i ostateczna kontrola po 2 tygodniach
|
Pacjent zostanie poinstruowany, aby przejść 10 kroków w miejscu, a następnie przyjąć całkowicie wyprostowaną postawę, bez zginania kostek, kolan i bioder, ze stopami wysuniętymi do przodu w odległości 30,5 cm i ramionami założonymi na klatkę piersiową.
Terapeuta stanie obok pacjenta i zaznacza kolce biodrowe przednie i tylne górne (ASIS i PSIS).
|
Ocena przed leczeniem, następnie bezpośrednio po interwencji i ostateczna kontrola po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mona M ibrahim, Doctorate, Cairo University
- Krzesło do nauki: Enas F youssef, Doctorate, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Germann D, El Bouse A, Shnier J, Abdelkader N, Kazemi M. Effects of local vibration therapy on various performance parameters: a narrative literature review. J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):170-181.
Przydatne linki
- Alkady, S. M. E., Kamel, R. M., AbuTaleb, E., Lasheen, Y., & Alshaarawy, F. A. (2019). Effect of Muscle Energy Technique in Chronic Sacroiliac Joint Dysfunction. South Valley University International Journal of Physical Therapy and Sciences, 1(1), 8-19.
- Salvador Coloma, P., & Sánchez-Zuriaga, D. (2019). Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clinical Biomechanics, 63(1), 27-33.
- Azevedo, D. C., Santos, H., Carneiro, R. L., & Andrade, G. T. (2014). Reliability of sagittal pelvic position assessments in standing, sitting and during hip flexion using palpation meter. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 18(2), 210-214.
- Barbosa, A. C., Martins, F. L. M., Barbosa, M. C. S. A., & Dos Santos, R. T. (2013). Manipulation and selective exercises decrease pelvic anteversion and low-back pain: A pilot study. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, 26(1), 33-36.
- Posterior , Lateral , and Anterior Hip Pain Due to Musculoskeletal Origin : A Narrative Literature Review of History , Physical Examination , and Diagnostic Imaging. Journal of Chiropractic Medicine, 15(4), 281-293.
- Guidolin, D., & Stecco, C. (2021). Pilot study of sacroiliac joint dysfunction treated with a single session of fascial manipulation method: Clinical implications for effective pain reduction. Medicina (Lithuania), 57(7), 1-11.
- Chan, M. E., Uzer, G., & Rubin, C. T. (2013). The potential benefits and inherent risks of vibration as a non-drug therapy for the prevention and treatment of osteoporosis. Current Osteoporosis Reports, 11(1), 36-44.
- Chou, L. H., Slipman, C. W., Bhagia, S. M., Tsaur, L., Bhat, A. L., Isaac, Z., Gilchrist, R., El Abd, O. H., & Lenrow, D. A. (2004). Inciting events initiating injection-proven sacroiliac joint syndrome. Pain Medicine, 5(1), 26-32.
- Cohen, S. P. (2005). Sacroiliac Joint Pain : A Comprehensive Review of Anatomy , Diagnosis , and Treatment. Anesthesia & Analgesia, 101(5), 1440-1453.
- De Gail, P., Lance, J. W., & Neilson, P. D. (1966). Differential effects on tonic and phasic reflex mechanisms produced by vibration of muscles in man. Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, 29(1), 1-11.
- Dueñas, L., Zamora, T., Lluch, E., Artacho-Ramírez, M. A., Mayoral, O., Balasch, S., & Balasch-Bernat, M. (2020). The effect of vibration therapy on neck myofascial trigger points: A randomized controlled pilot study. Clinical Biomechanics, 78(May 2019),
- Increase in paravertebral muscle activity in lumbar kyphosis patients by surface electromyography compared with lumbar spinal canal stenosis patients and healthy volunteers. The Spine Journal, 13(11), 1711.
- Feeney, D. F., Capobianco, R. A., Montgomery, J. R., Morreale, J., Grabowski, A. M., & Enoka, R. M. (2018). Individuals with sacroiliac joint dysfunction display asymmetrical gait and a depressed synergy between muscles providing sacroiliac joint force
- Fritton, S. P., J. McLeod, K., & Rubin, C. T. (2000). Quantifying the strain history of bone: Spatial uniformity and self-similarity of low-magnitude strains. Journal of Biomechanics, 33(3), 317-325.
- Fryer, G., & Pearce, A. J. (2013). The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 17(4), 440-447.
- Gartenberg, A., Nessim, A., & Cho, W. (2021). Sacroiliac joint dysfunction : pathophysiology , diagnosis , and treatment. European Spine Journal, 30(10), 2936-2943.
- Goebel, R. T., Kleinöder, H., Yue, Z., Gosh, R., & Mester, J. (2015). Effect of Segment-Body Vibration on Strength Parameters. Sports medicine - open, 1(1), 14.
- Harkins&, I, D. D. P., Bush, F. M., Long, S., S. W. (1993). A comparison of pain measurement characteristics of mechanical visual analogue and simple numerical rating scales. Pain, 56(2), 21-226.
- Holey, L. (1996). Muscle Energy Techniques. Physiotherapy, 82(8), 493.
- Hussein, Y. I., Hassan, K. A., & EL-Nahass, B. G. E. (2022). Strain-counterstrain versus muscle energy technique in sacroiliac joint dysfunction. International Journal of Health Sciences, 6(July), 8738-8754.
- Iodice, P., Bellomo, R. G., Gialluca, G., Fanò, G., & Saggini, R. (2011). Acute and cumulative effects of focused high-frequency vibrations on the endocrine system and muscle strength. European Journal of Applied Physiology, 111(6), 897-904.
- Ivanov, A. A., Kiapour, A., Ebraheim, N. A., & Goel, V. (2009). Lumbar Fusion Leads to Increases in Angular Motion and Stress Across Sacroiliac Joint A Finite Element Study. Spine, 34(5), 162-169.
- Kiapour, A. L. I., Joukar, A., Elgafy, H., & Erbulut, D. U. (2020). Biomechanics of the Sacroiliac Joint : Anatomy , Function , Biomechanics , Sexual Dimorphism , and Causes of Pain. Journal of Pain Research, 14(1), 3135-3143.
- Diagnosing painful sacroiliac joints : A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Australian Journal of Physiotherapy, 49(2), 89-97.
- Delayed iliacus compartment syndrome following femoral artery puncture: case report and literature review. Journal of Surgical Case Reports, 16(6), 102.
- The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. Official Journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology. 24(6), 888-894.
- Paris, S. V. (1979). Mobilization of the spine. Physical Therapy, 59(8), 988-995.
- "Effectiveness of Manipulation and Muscle Energy Techniques in Subjects with SI Joint Dysfunction." nternational Journal of Pharmaceutical Science and Health Care 4(5): 16-29.
- Effects of local vibrations on skeletal muscle trophism in elderly people: mechanical, cellular, and molecular events. International journal of molecular medicine, 24(4), 503-512.
- Deformation of the innominate bone and mobility of the pubic symphysis during asymmetric moment application to the pelvis. Manual Therapy, 17(1), 66-70.
- Prather, H., Bonnette, M., & Hunt, D. (2020). Nonoperative Treatment Options for Patients With Sacroiliac Joint Pain. International Journal of Spine Surgery, 14, 35-40.
- Prather, H., & Hunt, D. (2004). Sacroiliac Joint Pain. Disease-a-Month, 50(12), 670-683.
- Ramzy, R. (2008). Validation of the Arabic Version of the Oswestry Disability Index Developed in Tunisia for low back pain patients in the UAE.
- Effects of Muscle Energy Technique versus Mobilization on Pain and Disability in Post-Partum Females with Sacroiliac Joint Dysfunction. In Indian Journal of Health Sciences and Care, 5(1), 11.
- A randomized clinical trial of manual versus mechanical force manipulation in the treatment of sacroiliac joint syndrome. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 28(7), 493-501.
- Effect of Sacroiliac Joint Mobilization on the Level of Soft Tissue Pain Threshold in Asymptomatic Women. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 41(3), 258-264.
- New concepts and hypotheses Transfer of lumbosacral load to iliac bones and legs Part 1 : Biomechanics of self-bracing of the sacroiliac joints and its significance for treatment and exercise. Clinical Biomechanics, 8(6), 285-294.
- Szadek, K. M., Wurff, P. Van Der, Tulder, M. W. Van, Zuurmond, W. W., & Perez, R. S. G. M. (2009). Diagnostic Validity of Criteria for Sacroiliac Joint Pain : The Journal of Pain, 10(4), 354-368.
- Effect of the single-leg, lateral oblique, decline squat exercise on sacroiliac joint pain with knee pain. Journal of Physical Therapy Science, 28(9), 2688-2689.
- Zunzunwala, S., Phansopkar, P., & Lakhwani, M. (2022). Effect of theragun on calf muscle tightness in asymptomatic individuals. Journal of Medical Pharmaceutical and Allied Sciences, 11(3), 4863-4866.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- local vibration vs MET in SIJD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującySztywność; SacroiliacPakistan
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone