- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06227637
Vibración muscular local versus técnica de energía muscular en la disfunción de la articulación sacroilíaca (SIJD)
El propósito de este estudio es comparar el efecto de la técnica de vibración muscular local versus energía muscular sobre la intensidad del dolor, el umbral de presión del dolor, la discapacidad funcional y la inclinación del ángulo innominado en SIJD.
Este estudio intentará responder a la siguiente pregunta:
¿Cuál es el efecto de la vibración muscular local en comparación con la técnica de energía muscular sobre la intensidad del dolor, el umbral de presión del dolor, la discapacidad funcional y la inclinación del ángulo innominado en SIJD?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los médicos intentarán identificar los factores principales que contribuyen al desarrollo del dolor lumbar. Estos factores están relacionados con áreas específicas de mal funcionamiento que pueden irritar los tejidos y generar dolor, o causar dolor a través de hipersensibilidad de las vías nociceptivas en el SNC. La disfunción articular es un factor de riesgo, que se define como "pérdida del movimiento de juego articular que no puede ser producido por los músculos voluntarios". El dolor en la articulación puede ser el resultado de una disfunción articular; además de la disfunción articular, se evalúa la disfunción muscular. Para determinar esto se pueden utilizar pruebas de anamnesis, inspección, palpación y flexibilidad.
La técnica de energía muscular se basa en los conceptos de Inhibición Autógena e Inhibición Recíproca, para alargar un músculo acortado, movilizar una articulación rígida, fortalecer un músculo débil y reducir el edema localizado y la congestión pasiva. Varios estudios aprobaron que (MET) afecta positivamente en los casos de SIJD.
La vibración muscular local se utiliza para aliviar el dolor, estimular la absorción de edemas, mejorar el flujo sanguíneo, aliviar la cicatrización de heridas y por sus efectos antiinflamatorios y antiadherentes. Además, también se ha demostrado ampliamente el efecto de alivio del dolor. La vibración se compone de estímulos de baja magnitud y alta intensidad que representa una técnica adecuada para transmitir de forma segura señales mecánicas apropiadas a pacientes que no pueden hacer ejercicio para aumentar la fuerza musculoesquelética. Según una revisión narrativa de la literatura que contiene alrededor de 35 estudios que analizan los efectos de la terapia de vibración local en diversos parámetros de rendimiento, las LMV tienen un efecto positivo en la activación muscular, la fuerza, la potencia y el rango de movimiento de las articulaciones.
Según Iodice et al (2011), la administración local de VT de alta frecuencia resultó en un aumento significativo en la función muscular después de varias semanas; sin embargo, se observaron algunas alteraciones hormonales y ganancias moderadas en el rendimiento después de una sola sesión. Este estudio intentará investigar el efecto de la vibración muscular local versus la técnica de energía muscular, que es más eficaz para reducir el dolor lumbar y la discapacidad en casos de SIJD. Hasta donde saben los autores, ningún estudio previo analizó la diferencia entre (LMV) y (MET) en SIJD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed O Abdelnaeem, Doctorate
- Número de teléfono: 01140736820
- Correo electrónico: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: asmaa a ali radwan, Bachelors
- Número de teléfono: 01020779243
- Correo electrónico: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- The faculty of physical therapy, Cairo university, and Gezira Youth Center
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Contacto:
- asmaa a ali radwan, Bachelors
- Número de teléfono: 01020779243
- Correo electrónico: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
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Contacto:
- ahmed o abdelnaeem, Doctorate
- Número de teléfono: 011407436820
- Correo electrónico: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes masculinos y femeninos con edades comprendidas entre 20 y 40 años.
- La intensidad del dolor es superior a 3 en la escala de EVA.
- Dolor alrededor de SIJ (alrededor de PSIS y surco sacro).
- Participantes con al menos tres positivos de seis pruebas de provocación y palpación de movimiento que hayan sido validadas (distracción, compresión, Gaenslen, prueba de fricción posterior, empuje sacro y pruebas FABER).
Criterio de exclusión:
- Deficiencias neurológicas en la pierna.
- Sacroileítis
- espondilolistesis
- enfermedad del sistema nervioso central o periférico prediagnosticada
- El embarazo actual
- artritis reumatoide
- Cirugía mayor de miembros inferiores y columna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo (A) (Técnicas de Energía Muscular)
Técnicas de energía muscular
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Aplique la vibración muscular local en comparación con la técnica de energía muscular en pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca y observe el efecto sobre la intensidad del dolor, el umbral de presión del dolor, la discapacidad funcional y la inclinación del ángulo innominado en SIJD.
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Comparador activo: Grupo (B) (Vibración muscular local)
Vibración muscular local
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Aplique la vibración muscular local en comparación con la técnica de energía muscular en pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca y observe el efecto sobre la intensidad del dolor, el umbral de presión del dolor, la discapacidad funcional y la inclinación del ángulo innominado en SIJD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Evaluación antes del tratamiento, luego inmediatamente después de la intervención y finalmente seguimiento después de 2 semanas.
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VAS en el modelo simple, que se utilizará como método autoinformado para medir la intensidad del dolor, se le pedirá al paciente que marque un punto en el rango de la escala (de 0 a 10 cm).
Este procedimiento de evaluación se aplicará antes y después del procedimiento de tratamiento.
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Evaluación antes del tratamiento, luego inmediatamente después de la intervención y finalmente seguimiento después de 2 semanas.
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Evaluación antes del tratamiento, luego inmediatamente después de la intervención y finalmente seguimiento después de 2 semanas.
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El PPT debe medirse en ambos lados al nivel de las espinas ilíacas posteroinferiores (PIIS) derecha e izquierda.
Con el paciente en decúbito prono, se tomarán dos mediciones del algómetro antes y después del tratamiento a nivel de (PIIS).
Todas las mediciones se registrarán a intervalos de 30 segundos.
Se le indicará al paciente que informe cuándo comienza la sensación de dolor.
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Evaluación antes del tratamiento, luego inmediatamente después de la intervención y finalmente seguimiento después de 2 semanas.
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Incapacidad funcional de espalda
Periodo de tiempo: Evaluación antes del tratamiento, luego inmediatamente después de la intervención y finalmente seguimiento después de 2 semanas.
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Este cuestionario es el método de dolor y discapacidad autoinformado (modelo árabe).
El terapeuta le hará al paciente diez preguntas que cubren la gravedad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida social, viajar y cambiar los grados de dolor.
Cada parte tiene seis afirmaciones, cada una con una puntuación que oscila entre 0 (que no muestra ninguna discapacidad) y 5 (que representa la máxima discapacidad).
La puntuación final se calculó como un porcentaje sobre 50, que representa la discapacidad percibida en ese momento.
En este estudio se utilizará la versión árabe validada de ODI.
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Evaluación antes del tratamiento, luego inmediatamente después de la intervención y finalmente seguimiento después de 2 semanas.
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La inclinación del ángulo innominado.
Periodo de tiempo: Evaluación antes del tratamiento, luego inmediatamente después de la intervención y finalmente seguimiento después de 2 semanas.
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Se le indicará al paciente que marche 10 pasos en el lugar antes de pararse en una postura completamente erguida sin doblar los tobillos, las rodillas o las caderas, con los pies al frente separados 30,5 cm y los brazos cruzados sobre el pecho.
El terapeuta se parará junto al paciente y marcará las espinas ilíacas anterosuperiores y posterosuperiores (ASIS y PSIS).
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Evaluación antes del tratamiento, luego inmediatamente después de la intervención y finalmente seguimiento después de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mona M ibrahim, Doctorate, Cairo University
- Silla de estudio: Enas F youssef, Doctorate, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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