- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06227637
Lokální svalové vibrace versus technika svalové energie u dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SIJD)
Účelem této studie je porovnat vliv techniky lokální svalové vibrace versus svalová energie na intenzitu bolesti, práh tlaku bolesti, funkční postižení a sklon innominátu úhlu u SIJD.
Tato studie se pokusí odpovědět na následující otázku:
Jaký je účinek lokální svalové vibrace ve srovnání s technikou svalové energie na intenzitu bolesti, práh tlaku bolesti, funkční postižení a sklon innominátu úhlu u SIJD?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinici se pokusí identifikovat primární faktory, které přispívají k rozvoji bolesti dolní části zad. Tyto faktory souvisejí se specifickými oblastmi poruchy, které mohou dráždit tkáně a vytvářet bolest nebo způsobit bolest prostřednictvím přecitlivělosti nociceptivních drah v CNS. Dysfunkce kloubů je jedním z rizikových faktorů, který je definován jako „ztráta pohybu kloubní hry, kterou nemohou vytvářet dobrovolné svaly“. Bolest v kloubu může vyplývat z kloubní dysfunkce, kromě kloubní dysfunkce se hodnotí svalová dysfunkce. K určení toho lze použít anamnézu, inspekci, palpaci a testy flexibility.
Technika svalové energie je založena na konceptech autogenní inhibice a reciproční inhibice, k prodloužení zkráceného svalu, mobilizaci ztuhlého kloubu, posílení slabého svalu a snížení lokalizovaného edému a pasivní kongesce. Několik studií potvrdilo, že (MET) pozitivně ovlivňuje případy SIJD.
Local Muscle Vibration se používá k úlevě od bolesti, stimulaci vstřebávání otoků, zlepšení průtoku krve, zmírnění hojení ran a pro své protizánětlivé a antiadhezivní účinky. Kromě toho byl také široce prokázán účinek úlevy od bolesti. Vibrace sestávající z podnětů nízké intenzity a vysoké intenzity, což představuje vhodnou techniku pro bezpečný přenos vhodných mechanických signálů pacientům, kteří nejsou schopni cvičit za účelem zvýšení muskuloskeletální síly. Podle narativního literárního přehledu obsahuje asi 35 studií, které popisují účinky lokální vibrační terapie na různé výkonnostní parametry, LMV mají pozitivní vliv na svalovou aktivaci, sílu, sílu a rozsah pohybu kloubů.
Podle Iodice et al (2011) vedlo lokální podávání vysokofrekvenční VT k významnému zvýšení svalové funkce po několika týdnech, avšak po jediném sezení byly pozorovány určité hormonální změny a mírné zvýšení výkonu. Tato studie se pokusí prozkoumat vliv techniky lokálních svalových vibrací versus svalové energie, která je účinnější při snižování bolestí dolní části zad a invalidity v případech SIJD. Podle znalostí autorů žádná předchozí studie neprobírala rozdíl mezi (LMV) a (MET) na SIJD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed O Abdelnaeem, Doctorate
- Telefonní číslo: 01140736820
- E-mail: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: asmaa a ali radwan, Bachelors
- Telefonní číslo: 01020779243
- E-mail: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- The faculty of physical therapy, Cairo university, and Gezira Youth Center
-
Kontakt:
- asmaa a ali radwan, Bachelors
- Telefonní číslo: 01020779243
- E-mail: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
-
Kontakt:
- ahmed o abdelnaeem, Doctorate
- Telefonní číslo: 011407436820
- E-mail: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
muži i ženy ve věku 20-40 let.
- Intenzita bolesti je větší než 3 nad stupnicí VAS.
- Bolest kolem SIJ (kolem PSIS a sakrálního sulku).
- Účastníci s alespoň třemi pozitivními ze šesti provokačních a pohybových palpačních testů, které byly validovány (distrakce, komprese, Gaenslen, test zadního tření, sakrální tah a FABER testy).
Kritéria vyloučení:
- Neurologické postižení nohy
- Sakroiliitida
- Spondylolistéza
- předem diagnostikované onemocnění centrálního nebo periferního nervového systému
- Současné těhotenství
- revmatoidní artritida
- Velké operace dolních končetin a páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina (A) (techniky svalové energie)
Techniky svalové energie
|
Aplikujte lokální svalové vibrace ve srovnání s technikou svalové energie u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu a poznamenejte si účinek na intenzitu bolesti, práh tlaku bolesti, funkční postižení a sklon innominátu úhlu u SIJD.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina (B) (lokální svalové vibrace)
Lokální svalové vibrace
|
Aplikujte lokální svalové vibrace ve srovnání s technikou svalové energie u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu a poznamenejte si účinek na intenzitu bolesti, práh tlaku bolesti, funkční postižení a sklon innominátu úhlu u SIJD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Posouzení před léčbou, poté bezprostředně po zákroku, nakonec kontrola po 2 týdnech
|
VAS v jednoduchém modelu, který bude použit jako samostatně hlášená metoda měření intenzity bolesti, bude pacient požádán, aby označil bod na stupnici (od 0 do 10 cm).
Tento postup hodnocení bude aplikován před a po léčebném postupu.
|
Posouzení před léčbou, poté bezprostředně po zákroku, nakonec kontrola po 2 týdnech
|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Posouzení před léčbou, poté bezprostředně po zákroku, nakonec kontrola po 2 týdnech
|
PPT by měla být měřena na obou stranách na úrovni pravé a levé posteriorní dolní kyčelní páteře (PIIS).
Když je pacient v poloze na břiše, provedou se dvě měření algometrem před a po léčbě na úrovni (PIIS).
Všechna měření budou zaznamenávána v intervalech 30 sekund.
Pacient bude instruován, aby hlásil, kdy pociťuje začátek bolesti.
|
Posouzení před léčbou, poté bezprostředně po zákroku, nakonec kontrola po 2 týdnech
|
|
Funkční postižení zad
Časové okno: Posouzení před léčbou, poté bezprostředně po zákroku, nakonec kontrola po 2 týdnech
|
Tento dotazník je Self-reported pain and disability method (arabský model).
Terapeut položí pacientovi deset otázek týkajících se závažnosti bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánku, společenského života, cestování a změny stupně bolesti.
Každá část má šest výroků, každý se skóre v rozmezí od 0 (nezobrazuje žádné postižení) do 5 (představuje maximální postižení).
Konečné skóre bylo vypočteno jako procento z 50, což představuje vnímané postižení v té době.
V této studii bude použita ověřená arabská verze ODI.
|
Posouzení před léčbou, poté bezprostředně po zákroku, nakonec kontrola po 2 týdnech
|
|
Innominátní úhel sklonu
Časové okno: Posouzení před léčbou, poté bezprostředně po zákroku, nakonec kontrola po 2 týdnech
|
Pacient bude instruován, aby ušel 10 kroků na místě, než se postaví do zcela vzpřímené polohy bez ohýbání kotníků, kolen nebo kyčlí, chodidla vpředu 30,5 cm od sebe a ruce přes hrudník.
Terapeut se postaví vedle pacienta a označí přední a zadní horní kyčelní trny (ASIS a PSIS).
|
Posouzení před léčbou, poté bezprostředně po zákroku, nakonec kontrola po 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mona M ibrahim, Doctorate, Cairo university
- Studijní židle: Enas F youssef, Doctorate, Cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Germann D, El Bouse A, Shnier J, Abdelkader N, Kazemi M. Effects of local vibration therapy on various performance parameters: a narrative literature review. J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):170-181.
Užitečné odkazy
- Alkady, S. M. E., Kamel, R. M., AbuTaleb, E., Lasheen, Y., & Alshaarawy, F. A. (2019). Effect of Muscle Energy Technique in Chronic Sacroiliac Joint Dysfunction. South Valley University International Journal of Physical Therapy and Sciences, 1(1), 8-19.
- Salvador Coloma, P., & Sánchez-Zuriaga, D. (2019). Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clinical Biomechanics, 63(1), 27-33.
- Azevedo, D. C., Santos, H., Carneiro, R. L., & Andrade, G. T. (2014). Reliability of sagittal pelvic position assessments in standing, sitting and during hip flexion using palpation meter. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 18(2), 210-214.
- Barbosa, A. C., Martins, F. L. M., Barbosa, M. C. S. A., & Dos Santos, R. T. (2013). Manipulation and selective exercises decrease pelvic anteversion and low-back pain: A pilot study. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, 26(1), 33-36.
- Posterior , Lateral , and Anterior Hip Pain Due to Musculoskeletal Origin : A Narrative Literature Review of History , Physical Examination , and Diagnostic Imaging. Journal of Chiropractic Medicine, 15(4), 281-293.
- Guidolin, D., & Stecco, C. (2021). Pilot study of sacroiliac joint dysfunction treated with a single session of fascial manipulation method: Clinical implications for effective pain reduction. Medicina (Lithuania), 57(7), 1-11.
- Chan, M. E., Uzer, G., & Rubin, C. T. (2013). The potential benefits and inherent risks of vibration as a non-drug therapy for the prevention and treatment of osteoporosis. Current Osteoporosis Reports, 11(1), 36-44.
- Chou, L. H., Slipman, C. W., Bhagia, S. M., Tsaur, L., Bhat, A. L., Isaac, Z., Gilchrist, R., El Abd, O. H., & Lenrow, D. A. (2004). Inciting events initiating injection-proven sacroiliac joint syndrome. Pain Medicine, 5(1), 26-32.
- Cohen, S. P. (2005). Sacroiliac Joint Pain : A Comprehensive Review of Anatomy , Diagnosis , and Treatment. Anesthesia & Analgesia, 101(5), 1440-1453.
- De Gail, P., Lance, J. W., & Neilson, P. D. (1966). Differential effects on tonic and phasic reflex mechanisms produced by vibration of muscles in man. Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, 29(1), 1-11.
- Dueñas, L., Zamora, T., Lluch, E., Artacho-Ramírez, M. A., Mayoral, O., Balasch, S., & Balasch-Bernat, M. (2020). The effect of vibration therapy on neck myofascial trigger points: A randomized controlled pilot study. Clinical Biomechanics, 78(May 2019),
- Increase in paravertebral muscle activity in lumbar kyphosis patients by surface electromyography compared with lumbar spinal canal stenosis patients and healthy volunteers. The Spine Journal, 13(11), 1711.
- Feeney, D. F., Capobianco, R. A., Montgomery, J. R., Morreale, J., Grabowski, A. M., & Enoka, R. M. (2018). Individuals with sacroiliac joint dysfunction display asymmetrical gait and a depressed synergy between muscles providing sacroiliac joint force
- Fritton, S. P., J. McLeod, K., & Rubin, C. T. (2000). Quantifying the strain history of bone: Spatial uniformity and self-similarity of low-magnitude strains. Journal of Biomechanics, 33(3), 317-325.
- Fryer, G., & Pearce, A. J. (2013). The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 17(4), 440-447.
- Gartenberg, A., Nessim, A., & Cho, W. (2021). Sacroiliac joint dysfunction : pathophysiology , diagnosis , and treatment. European Spine Journal, 30(10), 2936-2943.
- Goebel, R. T., Kleinöder, H., Yue, Z., Gosh, R., & Mester, J. (2015). Effect of Segment-Body Vibration on Strength Parameters. Sports medicine - open, 1(1), 14.
- Harkins&, I, D. D. P., Bush, F. M., Long, S., S. W. (1993). A comparison of pain measurement characteristics of mechanical visual analogue and simple numerical rating scales. Pain, 56(2), 21-226.
- Holey, L. (1996). Muscle Energy Techniques. Physiotherapy, 82(8), 493.
- Hussein, Y. I., Hassan, K. A., & EL-Nahass, B. G. E. (2022). Strain-counterstrain versus muscle energy technique in sacroiliac joint dysfunction. International Journal of Health Sciences, 6(July), 8738-8754.
- Iodice, P., Bellomo, R. G., Gialluca, G., Fanò, G., & Saggini, R. (2011). Acute and cumulative effects of focused high-frequency vibrations on the endocrine system and muscle strength. European Journal of Applied Physiology, 111(6), 897-904.
- Ivanov, A. A., Kiapour, A., Ebraheim, N. A., & Goel, V. (2009). Lumbar Fusion Leads to Increases in Angular Motion and Stress Across Sacroiliac Joint A Finite Element Study. Spine, 34(5), 162-169.
- Kiapour, A. L. I., Joukar, A., Elgafy, H., & Erbulut, D. U. (2020). Biomechanics of the Sacroiliac Joint : Anatomy , Function , Biomechanics , Sexual Dimorphism , and Causes of Pain. Journal of Pain Research, 14(1), 3135-3143.
- Diagnosing painful sacroiliac joints : A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Australian Journal of Physiotherapy, 49(2), 89-97.
- Delayed iliacus compartment syndrome following femoral artery puncture: case report and literature review. Journal of Surgical Case Reports, 16(6), 102.
- The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. Official Journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology. 24(6), 888-894.
- Paris, S. V. (1979). Mobilization of the spine. Physical Therapy, 59(8), 988-995.
- "Effectiveness of Manipulation and Muscle Energy Techniques in Subjects with SI Joint Dysfunction." nternational Journal of Pharmaceutical Science and Health Care 4(5): 16-29.
- Effects of local vibrations on skeletal muscle trophism in elderly people: mechanical, cellular, and molecular events. International journal of molecular medicine, 24(4), 503-512.
- Deformation of the innominate bone and mobility of the pubic symphysis during asymmetric moment application to the pelvis. Manual Therapy, 17(1), 66-70.
- Prather, H., Bonnette, M., & Hunt, D. (2020). Nonoperative Treatment Options for Patients With Sacroiliac Joint Pain. International Journal of Spine Surgery, 14, 35-40.
- Prather, H., & Hunt, D. (2004). Sacroiliac Joint Pain. Disease-a-Month, 50(12), 670-683.
- Ramzy, R. (2008). Validation of the Arabic Version of the Oswestry Disability Index Developed in Tunisia for low back pain patients in the UAE.
- Effects of Muscle Energy Technique versus Mobilization on Pain and Disability in Post-Partum Females with Sacroiliac Joint Dysfunction. In Indian Journal of Health Sciences and Care, 5(1), 11.
- A randomized clinical trial of manual versus mechanical force manipulation in the treatment of sacroiliac joint syndrome. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 28(7), 493-501.
- Effect of Sacroiliac Joint Mobilization on the Level of Soft Tissue Pain Threshold in Asymptomatic Women. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 41(3), 258-264.
- New concepts and hypotheses Transfer of lumbosacral load to iliac bones and legs Part 1 : Biomechanics of self-bracing of the sacroiliac joints and its significance for treatment and exercise. Clinical Biomechanics, 8(6), 285-294.
- Szadek, K. M., Wurff, P. Van Der, Tulder, M. W. Van, Zuurmond, W. W., & Perez, R. S. G. M. (2009). Diagnostic Validity of Criteria for Sacroiliac Joint Pain : The Journal of Pain, 10(4), 354-368.
- Effect of the single-leg, lateral oblique, decline squat exercise on sacroiliac joint pain with knee pain. Journal of Physical Therapy Science, 28(9), 2688-2689.
- Zunzunwala, S., Phansopkar, P., & Lakhwani, M. (2022). Effect of theragun on calf muscle tightness in asymptomatic individuals. Journal of Medical Pharmaceutical and Allied Sciences, 11(3), 4863-4866.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- local vibration vs MET in SIJD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce sakroiliakálního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy