- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06227637
Локальная вибрация мышц в сравнении с техникой мышечной энергии при дисфункции крестцово-подвздошного сустава (SIJD)
Целью данного исследования является сравнение влияния техники локальной мышечной вибрации и мышечной энергии на интенсивность боли, порог болевого давления, функциональную инвалидность и наклон безымянного угла при СПС.
Данное исследование попытается ответить на следующий вопрос:
Каково влияние локальной мышечной вибрации по сравнению с техникой мышечной энергии на интенсивность боли, порог болевого давления, функциональную инвалидность и наклон безымянного угла при СПС?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиницисты попытаются определить основные факторы, которые способствуют развитию болей в пояснице. Эти факторы связаны с конкретными областями нарушений, которые могут раздражать ткани и вызывать боль или вызывать боль из-за гиперчувствительности ноцицептивных путей в ЦНС. Дисфункция суставов является одним из факторов риска, который определяется как «потеря подвижности суставов, которая не может быть произведена произвольными мышцами». Боль в суставе может быть следствием нарушения функции сустава, помимо нарушения функции сустава оценивают дисфункцию мышц. Для определения этого можно использовать анамнез, осмотр, пальпацию и тесты на гибкость.
Техника мышечной энергии основана на концепциях аутогенного торможения и реципрокного торможения и предназначена для удлинения укороченной мышцы, мобилизации жесткого сустава, укрепления слабой мышцы и уменьшения локализованного отека и пассивного застоя. Несколько исследований подтвердили, что (МЕТ) оказывает положительное влияние на случаи СВЯ.
Локальная мышечная вибрация используется для облегчения боли, стимуляции рассасывания отеков, улучшения кровотока, облегчения заживления ран, а также для оказания противовоспалительного и противоспаечного действия. Кроме того, широко продемонстрирован эффект облегчения боли. Вибрация, состоящая из раздражителей низкой амплитуды и высокой интенсивности, представляет собой подходящую технику для безопасной передачи соответствующих механических сигналов пациентам, которые не могут выполнять упражнения для увеличения скелетно-мышечной силы. Согласно обзору литературы, в котором содержится около 35 исследований, в которых обсуждается влияние локальной вибрационной терапии на различные параметры работоспособности, LMV оказывает положительное влияние на мышечную активацию, силу, мощность и диапазон движений суставов.
По данным Iodice et al (2011), местное применение высокочастотной ЖТ привело к значительному улучшению мышечной функции через несколько недель, однако после одного сеанса наблюдались некоторые гормональные изменения и умеренный прирост производительности. В этом исследовании будет предпринята попытка изучить влияние локальной мышечной вибрации по сравнению с техникой мышечной энергии, которая более эффективна в уменьшении боли в пояснице и инвалидности в случаях СПС. Насколько известно авторам, ни в одном предыдущем исследовании не обсуждалась разница между (LMV) и (MET) при SIJD.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed O Abdelnaeem, Doctorate
- Номер телефона: 01140736820
- Электронная почта: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: asmaa a ali radwan, Bachelors
- Номер телефона: 01020779243
- Электронная почта: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- The faculty of physical therapy, Cairo university, and Gezira Youth Center
-
Контакт:
- asmaa a ali radwan, Bachelors
- Номер телефона: 01020779243
- Электронная почта: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
-
Контакт:
- ahmed o abdelnaeem, Doctorate
- Номер телефона: 011407436820
- Электронная почта: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
участники мужского и женского пола в возрасте от 20 до 40 лет.
- Интенсивность боли превышает 3 балла по шкале ВАШ.
- Боль вокруг КПС (вокруг PSIS и крестцовой борозды).
- Участники, имеющие как минимум три положительных результата из шести подтвержденных тестов провокации и пальпации движений (тест на отвлечение, сжатие, тест Гаенслена, тест заднего трения, крестцовый толчок и тест FABER).
Критерий исключения:
- Неврологические нарушения в ногах
- Сакроилеит
- Спондилолистез
- предварительно диагностированное заболевание центральной или периферической нервной системы
- Текущая беременность
- ревматоидный артрит
- Масштабная хирургия нижних конечностей и позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа (А) (Техники мышечной энергии)
Техники мышечной энергии
|
Применяйте локальную мышечную вибрацию в сравнении с техникой мышечной энергии у пациентов с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава и отмечайте влияние на интенсивность боли, порог болевого давления, функциональную инвалидность и наклон безымянного угла при СПС.
|
|
Активный компаратор: Группа (B) (Локальная мышечная вибрация)
Локальная мышечная вибрация
|
Применяйте локальную мышечную вибрацию в сравнении с техникой мышечной энергии у пациентов с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава и отмечайте влияние на интенсивность боли, порог болевого давления, функциональную инвалидность и наклон безымянного угла при СПС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Оценка перед лечением, затем сразу после вмешательства и, наконец, наблюдение через 2 недели.
|
В простой модели ВАШ, которая будет использоваться как самооценочный метод измерения интенсивности боли, пациенту будет предложено поставить отметку в диапазоне шкалы (от 0 до 10 см).
Эта процедура оценки будет применяться до и после процедуры лечения.
|
Оценка перед лечением, затем сразу после вмешательства и, наконец, наблюдение через 2 недели.
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: Оценка перед лечением, затем сразу после вмешательства и, наконец, наблюдение через 2 недели.
|
PPT следует измерять с обеих сторон на уровне правой и левой задних нижних подвздошных остей (PIIS).
Когда пациент находится в положении лежа, будут проведены два альгометрических измерения до и после лечения на уровне (PIIS).
Все измерения будут записываться с интервалом в 30 секунд.
Пациенту будет предложено сообщить, когда у него возникнут ощущения боли.
|
Оценка перед лечением, затем сразу после вмешательства и, наконец, наблюдение через 2 недели.
|
|
Функциональная инвалидность спины
Временное ограничение: Оценка перед лечением, затем сразу после вмешательства и, наконец, наблюдение через 2 недели.
|
Этот опросник представляет собой метод самооценки боли и инвалидности (арабская модель).
Терапевт задаст пациенту десять вопросов, касающихся тяжести боли, ухода за собой, поднятия тяжестей, ходьбы, сидения, стояния, сна, социальной жизни, путешествий и изменения степени боли.
Каждая часть состоит из шести утверждений, каждое из которых имеет оценку от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (означает максимальную инвалидность).
Окончательный балл рассчитывался как процент из 50, что соответствует воспринимаемой на тот момент инвалидности.
В данном исследовании будет использоваться проверенная арабская версия ODI.
|
Оценка перед лечением, затем сразу после вмешательства и, наконец, наблюдение через 2 недели.
|
|
Безымянный угол наклона
Временное ограничение: Оценка перед лечением, затем сразу после вмешательства и, наконец, наблюдение через 2 недели.
|
Пациенту будет предложено пройти 10 шагов на месте, прежде чем встать в полностью прямое положение, не сгибая лодыжки, колени или бедра, ноги впереди на расстоянии 30,5 см друг от друга и руки на груди.
Терапевт встанет рядом с пациентом и отметит переднюю и заднюю верхнюю подвздошную ость (ASIS и PSIS).
|
Оценка перед лечением, затем сразу после вмешательства и, наконец, наблюдение через 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mona M ibrahim, Doctorate, Cairo University
- Учебный стул: Enas F youssef, Doctorate, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Germann D, El Bouse A, Shnier J, Abdelkader N, Kazemi M. Effects of local vibration therapy on various performance parameters: a narrative literature review. J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):170-181.
Полезные ссылки
- Alkady, S. M. E., Kamel, R. M., AbuTaleb, E., Lasheen, Y., & Alshaarawy, F. A. (2019). Effect of Muscle Energy Technique in Chronic Sacroiliac Joint Dysfunction. South Valley University International Journal of Physical Therapy and Sciences, 1(1), 8-19.
- Salvador Coloma, P., & Sánchez-Zuriaga, D. (2019). Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clinical Biomechanics, 63(1), 27-33.
- Azevedo, D. C., Santos, H., Carneiro, R. L., & Andrade, G. T. (2014). Reliability of sagittal pelvic position assessments in standing, sitting and during hip flexion using palpation meter. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 18(2), 210-214.
- Barbosa, A. C., Martins, F. L. M., Barbosa, M. C. S. A., & Dos Santos, R. T. (2013). Manipulation and selective exercises decrease pelvic anteversion and low-back pain: A pilot study. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, 26(1), 33-36.
- Posterior , Lateral , and Anterior Hip Pain Due to Musculoskeletal Origin : A Narrative Literature Review of History , Physical Examination , and Diagnostic Imaging. Journal of Chiropractic Medicine, 15(4), 281-293.
- Guidolin, D., & Stecco, C. (2021). Pilot study of sacroiliac joint dysfunction treated with a single session of fascial manipulation method: Clinical implications for effective pain reduction. Medicina (Lithuania), 57(7), 1-11.
- Chan, M. E., Uzer, G., & Rubin, C. T. (2013). The potential benefits and inherent risks of vibration as a non-drug therapy for the prevention and treatment of osteoporosis. Current Osteoporosis Reports, 11(1), 36-44.
- Chou, L. H., Slipman, C. W., Bhagia, S. M., Tsaur, L., Bhat, A. L., Isaac, Z., Gilchrist, R., El Abd, O. H., & Lenrow, D. A. (2004). Inciting events initiating injection-proven sacroiliac joint syndrome. Pain Medicine, 5(1), 26-32.
- Cohen, S. P. (2005). Sacroiliac Joint Pain : A Comprehensive Review of Anatomy , Diagnosis , and Treatment. Anesthesia & Analgesia, 101(5), 1440-1453.
- De Gail, P., Lance, J. W., & Neilson, P. D. (1966). Differential effects on tonic and phasic reflex mechanisms produced by vibration of muscles in man. Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, 29(1), 1-11.
- Dueñas, L., Zamora, T., Lluch, E., Artacho-Ramírez, M. A., Mayoral, O., Balasch, S., & Balasch-Bernat, M. (2020). The effect of vibration therapy on neck myofascial trigger points: A randomized controlled pilot study. Clinical Biomechanics, 78(May 2019),
- Increase in paravertebral muscle activity in lumbar kyphosis patients by surface electromyography compared with lumbar spinal canal stenosis patients and healthy volunteers. The Spine Journal, 13(11), 1711.
- Feeney, D. F., Capobianco, R. A., Montgomery, J. R., Morreale, J., Grabowski, A. M., & Enoka, R. M. (2018). Individuals with sacroiliac joint dysfunction display asymmetrical gait and a depressed synergy between muscles providing sacroiliac joint force
- Fritton, S. P., J. McLeod, K., & Rubin, C. T. (2000). Quantifying the strain history of bone: Spatial uniformity and self-similarity of low-magnitude strains. Journal of Biomechanics, 33(3), 317-325.
- Fryer, G., & Pearce, A. J. (2013). The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 17(4), 440-447.
- Gartenberg, A., Nessim, A., & Cho, W. (2021). Sacroiliac joint dysfunction : pathophysiology , diagnosis , and treatment. European Spine Journal, 30(10), 2936-2943.
- Goebel, R. T., Kleinöder, H., Yue, Z., Gosh, R., & Mester, J. (2015). Effect of Segment-Body Vibration on Strength Parameters. Sports medicine - open, 1(1), 14.
- Harkins&, I, D. D. P., Bush, F. M., Long, S., S. W. (1993). A comparison of pain measurement characteristics of mechanical visual analogue and simple numerical rating scales. Pain, 56(2), 21-226.
- Holey, L. (1996). Muscle Energy Techniques. Physiotherapy, 82(8), 493.
- Hussein, Y. I., Hassan, K. A., & EL-Nahass, B. G. E. (2022). Strain-counterstrain versus muscle energy technique in sacroiliac joint dysfunction. International Journal of Health Sciences, 6(July), 8738-8754.
- Iodice, P., Bellomo, R. G., Gialluca, G., Fanò, G., & Saggini, R. (2011). Acute and cumulative effects of focused high-frequency vibrations on the endocrine system and muscle strength. European Journal of Applied Physiology, 111(6), 897-904.
- Ivanov, A. A., Kiapour, A., Ebraheim, N. A., & Goel, V. (2009). Lumbar Fusion Leads to Increases in Angular Motion and Stress Across Sacroiliac Joint A Finite Element Study. Spine, 34(5), 162-169.
- Kiapour, A. L. I., Joukar, A., Elgafy, H., & Erbulut, D. U. (2020). Biomechanics of the Sacroiliac Joint : Anatomy , Function , Biomechanics , Sexual Dimorphism , and Causes of Pain. Journal of Pain Research, 14(1), 3135-3143.
- Diagnosing painful sacroiliac joints : A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Australian Journal of Physiotherapy, 49(2), 89-97.
- Delayed iliacus compartment syndrome following femoral artery puncture: case report and literature review. Journal of Surgical Case Reports, 16(6), 102.
- The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. Official Journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology. 24(6), 888-894.
- Paris, S. V. (1979). Mobilization of the spine. Physical Therapy, 59(8), 988-995.
- "Effectiveness of Manipulation and Muscle Energy Techniques in Subjects with SI Joint Dysfunction." nternational Journal of Pharmaceutical Science and Health Care 4(5): 16-29.
- Effects of local vibrations on skeletal muscle trophism in elderly people: mechanical, cellular, and molecular events. International journal of molecular medicine, 24(4), 503-512.
- Deformation of the innominate bone and mobility of the pubic symphysis during asymmetric moment application to the pelvis. Manual Therapy, 17(1), 66-70.
- Prather, H., Bonnette, M., & Hunt, D. (2020). Nonoperative Treatment Options for Patients With Sacroiliac Joint Pain. International Journal of Spine Surgery, 14, 35-40.
- Prather, H., & Hunt, D. (2004). Sacroiliac Joint Pain. Disease-a-Month, 50(12), 670-683.
- Ramzy, R. (2008). Validation of the Arabic Version of the Oswestry Disability Index Developed in Tunisia for low back pain patients in the UAE.
- Effects of Muscle Energy Technique versus Mobilization on Pain and Disability in Post-Partum Females with Sacroiliac Joint Dysfunction. In Indian Journal of Health Sciences and Care, 5(1), 11.
- A randomized clinical trial of manual versus mechanical force manipulation in the treatment of sacroiliac joint syndrome. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 28(7), 493-501.
- Effect of Sacroiliac Joint Mobilization on the Level of Soft Tissue Pain Threshold in Asymptomatic Women. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 41(3), 258-264.
- New concepts and hypotheses Transfer of lumbosacral load to iliac bones and legs Part 1 : Biomechanics of self-bracing of the sacroiliac joints and its significance for treatment and exercise. Clinical Biomechanics, 8(6), 285-294.
- Szadek, K. M., Wurff, P. Van Der, Tulder, M. W. Van, Zuurmond, W. W., & Perez, R. S. G. M. (2009). Diagnostic Validity of Criteria for Sacroiliac Joint Pain : The Journal of Pain, 10(4), 354-368.
- Effect of the single-leg, lateral oblique, decline squat exercise on sacroiliac joint pain with knee pain. Journal of Physical Therapy Science, 28(9), 2688-2689.
- Zunzunwala, S., Phansopkar, P., & Lakhwani, M. (2022). Effect of theragun on calf muscle tightness in asymptomatic individuals. Journal of Medical Pharmaceutical and Allied Sciences, 11(3), 4863-4866.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- local vibration vs MET in SIJD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .