- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06228950
Mindfulnessiin perustuva interventio näkövammaisten opiskelijoiden tunne- ja käyttäytymisongelmiin
Mindfulnessiin perustuvan intervention tehokkuus näkövammaisten opiskelijoiden tunne- ja käyttäytymisongelmiin
Parhaillaan tehdään tutkimus Mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuudesta näkövammaisten opiskelijoiden tunne- ja käyttäytymisongelmissa. Mindfulness-pohjainen interventio, joka on Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), käytetään nykyisessä tutkimuksessa, joka on mukautettu ja käännetty urdun kielelle; MBSR:n pilottikoe suoritetaan adaptoinnin ja kääntämisen jälkeen.
Tämä tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa
- Tutkimuksen ensimmäinen vaihe olisi poikkileikkaustutkimus, jossa tutkija suorittaa perusarvioinnin tunnistaakseen psykososiaaliset ennustajat, kuten psykologinen ahdistus, vanhempien hyväksyntä ja hylkääminen, sosiaalinen tuki ja mindfulness, jotka liittyvät emotionaalisiin ja käyttäytymisongelmiin. näkövammaisia opiskelijoita. Näkövammaisten opiskelijoiden muita tunne- ja käyttäytymisongelmia tunnistetaan.
- Tutkimuksen toinen vaihe olisi satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa näkövammaiset opiskelijat, jotka ovat saaneet korkeat pisteet psykososiaalisista ennustajista sekä tunne- ja käyttäytymisongelmista, jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin MBSR-koulutuksen saamiseksi. Onnistuneen koulutuksen jälkeen suoritettaisiin jälkiarviointi MBSR:n tehokkuuden tarkistamiseksi.
- Nykyinen tutkimus tehdään Rawalpindi Islamabadissa saatuaan luvan asiaankuuluvilta viranomaisilta.
- Tiedot kerättäisiin näkövammaisista oppilaista ja heidän vanhemmiltaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan näkövammaisten opiskelijoiden emotionaalisia ja käyttäytymisongelmia (EBP) näkövammaisten näkövammaisten erityiskouluissa ja arvioimaan psykososiaalisten ennustajien tulosten ja näiden opiskelijoiden valittujen demografisten muuttujien välistä suhdetta. . Kirjallisuuskatsauksen mukaan kaikentyyppisten vammaisten joukossa psyykkisiä häiriöitä esiintyi runsaasti VI-lapsilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siis auttaa näkövammaisia opiskelijoita hallitsemaan erilaisten tunne- ja käyttäytymisongelmien esiintymistä. Lisäksi nykyinen tutkimus on hyödyllinen ohjaajille, valmentajille ja poliittisille päättäjille pohtimaan koulutuspsykologien roolia erityiskouluissa. Näkövamma voi aiheuttaa ongelmia jokapäiväisessä elämässä, mutta terve mielenterveyshenkilö pystyy käsittelemään sitä paremmin. Joten tämä tutkimus edistää paljon yhteiskuntaa parantamalla näiden erityisten lasten elämänlaatua. Näkövammaiset oppilaat käyttävät kouluympäristössään MBSR-käytäntöä vähentääkseen stressiä ja lisätäkseen emotionaalista ja mukautuvaa käyttäytymistään. Nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on integroida mindfulness-käytäntöjä erityiskouluissa antamaan näkövammaisille nuorille käyttäytymistukea, jotta he voivat menestyä paremmin sekä sosiaalisesti että akateemisesti.
Näyte Tämä tutkimus tehdään opiskelijoille, jotka ovat näkövammaisia (osittain tai kokonaan). Tietoja kerätään myös heidän vanhemmiltaan. Näyte otetaan eri kaihtimien kouluista, keskuksista ja erityiskouluista Rawalpindissa/Islamabadissa. Näytteiden ikäryhmät ovat 13-17 vuotta. Tarkoituksenmukaista otantaa käytetään ja valitaan ne osallistujat, jotka ovat käytettävissä ja vapaaehtoisesti osallistuvat tiedonkeruun aikana. Tiedot kerätään henkilökohtaisissa haastatteluissa kyselylomakkeiden suullisella hallinnoinnilla.
MBSR käännetään ja mukautetaan urdun kielelle. Lupa kääntää urdun kielelle otetaan asianomaiselta viranomaiselta. Ensimmäisessä vaiheessa osallistujilta kysytään aluksi väestörakenteen muuttujia. Tutkija tunnistaa näkövammaisten opiskelijoiden tunne- ja käyttäytymisongelmien psykososiaaliset ennustajat masennus-ahdistusstressiasteikon 21 (DASS-21), vanhempien hyväksymis- ja hylkäämiskyselyn (Child PARQ) ja koettu sosiaalisen tuen moniulotteisen asteikon pisteiden perusteella. (MSPSS) ja Mindfulness Attention Awareness Scale- Adolescents (MAAS-A). Näkövammaisten opiskelijoiden muut tunne- ja käyttäytymisongelmat tunnistetaan SDQ Self- ja SDQ Parent -raporttilomakkeen pisteiden perusteella. Osallistujat varmistetaan vain tutkimusprojektin tarkoitukseen käytettävän tiedon ja sen tulosten luottamuksellisuudesta.
Toisessa vaiheessa kohortti tunnistetaan osallistujista, jotka saivat korkeat pisteet DASS-21-, Child PARQ-, SDQ Self- ja SDQ Parent -raporttilomakkeella ja alhaiset MSPSS- ja MAAS-A-lomakkeella. Heidät seulottaisiin mahdollisina kohortteina satunnaistettuihin kontrollitutkimuksiin (RCT). Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaislukumenetelmällä. Osallistujat, jotka määrätään interventioryhmään, saavat urduksi käännetyn ja mukautetun Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -koulutuksen. Interventioryhmään määrätyt opiskelijat saavat 8 viikon terapeuttista interventiota, mutta satunnaisesti kontrolliryhmään nimetyt opiskelijat eivät saa interventiota. MBSR-koulutusohjelma koostui 8 viikon ryhmäistunnoista, joiden kesto oli 50-90 minuuttia. Joka viikko keskittyy tiettyyn teemaan, joka liittyy näkövammaisten opiskelijoiden tunne- ja käyttäytymisongelmiin. 8 viikon MBSR-koulutuksen onnistuneen suorittamisen jälkeen molemmat ryhmät saapuvat jälkiarviointiin. Samoja edellä mainittuja toimenpiteitä käytetään jälkiarvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tehmeena Hanif, Ph.D Scholar
- Puhelinnumero: +923335642062
- Sähköposti: 20-20241-005@bhs.fjwu.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Iram Gul, Ph.D
- Puhelinnumero: +923335501909
- Sähköposti: iramgul@fjwu.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 00666
- Rekrytointi
- Tehmeena Hanif
-
Ottaa yhteyttä:
- Tehmeena Hanif, Ph.D
- Puhelinnumero: +923335642062
- Sähköposti: 20-20241-005@bhs.fjwu.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon vanhemmat ja heidän lapsensa, jotka ovat vähintään 13-17-vuotiaita. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat opiskelijat ovat osittain tai kokonaan näkövammaisia.
- Osallistujat, jotka saivat korkeamman pistemäärän DASS-21-, PARQ-, SDQ-selvitys- ja SDQ-emoraporttilomakkeella ja heikommat MSPSS- ja MAAS-A-pisteissä vaiheessa I, sisällytetään tutkimuksen vaiheeseen II, ts. Satunnaistettu kontrollikoe.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteeri on; opiskelijat ja vanhemmat, jotka eivät olisi halukkaita osallistumaan ja jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta. Muita opiskelijoiden vammoja ei oteta huomioon (esim. kuulovamma tai muu fyysinen vamma).
- Osallistujat, jotka ovat käyneet läpi kriittisiä lääketieteellisiä tiloja, kuten psykologista hoitoa tai leikkausta, tai joilla on samanaikaisia ongelmia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tätä tutkimusta varten järjestetään jäsennelty MBSR-koulutus näkövammaisten opiskelijoiden interventioryhmälle.
Interventio sisältää vartaloskannausta, istumameditaatiota, joogaa, hengitysharjoituksia, ohjattua mindfulnessia, rakastavaa ystävällisyyttä jne. harjoituksia näkövammaisten opiskelijoiden tunne- ja käyttäytymisongelmien parantamiseksi.
|
Terapeuttinen lähestymistapa, jota kutsutaan mindfulness-pohjaiseksi stressin vähentämiseksi tai MBSR, pyrkii vähentämään tunne- ja käyttäytymisongelmia edistämällä mindfulnessia, joka on puolueeton tietoisuus nykyhetkestä.
MBSR on 8 viikon koulutuskurssi näkövammaisille opiskelijoille.
MBSR-koulutus, käännetty ja muokattu urdun kielelle, joka sisältää 8 audiota ja työarkkia jokaista viikkoa vastaavasti.
Kotiharjoittelun muistiinpanolomakkeet täytetään näkövammaisten opiskelijoiden suullisen palautteen saatuaan.
Kasvokkain ryhmätapaamisia järjestetään viikoittain.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan ohjausryhmä ei saa puuttua asiaan.
Tämä ryhmä toimii vertailuryhmänä, joka arvioi mindfulness-pohjaisen intervention erityisvaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voima ja vaikeudet -kysely (itseraportin versio)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Siinä on 25 kohtaa, joiden ala-asteikot luovat arvosanat tunneoireista, käyttäytymisongelmista, yliaktiivisuudesta/havainnoimattomuudesta, vertaissuhdeongelmista ja prososiaalisesta käyttäytymisestä.
Se on 3-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Self Report Version -pisteet vaihtelevat minimistä maksimipisteeseen, joka on 0-50.
Matalat pisteet osoittavat parempia tuloksia ja korkeat pisteet huonompia tuloksia, mikä on korkea Näkövammaisten opiskelijoiden tunne- ja käyttäytymisongelmia.
|
2 kuukautta
|
|
Vahvuus ja vaikeudet -kysely (vanhemman raportin versio)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Siinä on 25 kohdetta, jotka mittaavat samoja määritteitä kuin itseraportin versio.
Se on 3-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Pääraportin versiopisteet vaihtelevat minimistä maksimipisteeseen, joka on 0–50.
Matalat pisteet osoittavat parempia tuloksia, kun taas korkeat pisteet osoittavat huonompia tuloksia, jotka ovat korkeat. Näkövammaisten opiskelijoiden tunne- ja käyttäytymisongelmia.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-ahdistusstressiasteikko-21
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Depression Axiety Stress Scale-21 on kattava masennuksen, ahdistuksen ja stressin mitta.
se on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Pisteet vaihtelevat minimistä maksimipisteeseen, joka on 0-63.
Matalat pisteet osoittavat parempia tuloksia, kun taas korkeat pisteet osoittavat huonompia tuloksia, jotka ovat korkea psykologinen ahdistus.
|
2 kuukautta
|
|
Lapsen vanhemman hyväksymis-hylkäämiskysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se on itseraportointimitta, jolla tunnistetaan yksilön käsitys siitä, miten vanhemmat saivat hoitoa lapsuudessaan.
Siinä on neljä ala-asteikkoa, jotka ovat lämpö/kiintymys, vihamielisyys/aggressio, välinpitämättömyys/laiminlyönti ja eriyttämätön hylkääminen.
Siitä on kaksi versiota; äiti ja isä.
Jokainen koostuu 24 pisteestä 4 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Asteikon pistemäärä minimistä maksimipisteeseen on 24-96.
Matalat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, joka on pienin hylkääminen ja suurin hyväksyntä, kun taas korkeat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta, joka on suurin hylkääminen ja alhaisin hyväksyntä.
|
2 kuukautta
|
|
Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se on itseraportoiva inventaario, jonka avulla arvioidaan ihmisten käsitystä sosiaalisesta tuesta, jota he saavat perheeltä, ystäviltä tai läheisiltä stressaavissa tilanteissa.
Se sisältää 12 kohdetta 7 pisteen likert-tyyppisellä asteikolla.
Asteikon pistemäärä minimistä maksimipisteeseen on 12-84.
Matalat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta, mikä on alhaista koettua sosiaalista tukea, kun taas korkeat pisteet osoittavat parempaa tulosta.
|
2 kuukautta
|
|
Mindfulness Attention Awareness Scale - Nuoret
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se on 14 pisteen asteikko, joka mittaa mindfulnessin kehitystä.
Asteikon pistemäärä minimipisteistä maksimipisteisiin on 14-84.
Matalat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta, joka on alhainen mindfulness-taso, kun taas korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tehmeena Hanif, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University Rawalpindi Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJWU/EC/2023/65
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .