- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06228950
Intervenção baseada em mindfulness para problemas emocionais e comportamentais de alunos com deficiência visual
Eficácia da intervenção baseada na atenção plena para problemas emocionais e comportamentais de alunos com deficiência visual
O estudo atual será realizado sobre a Eficácia da Intervenção Baseada em Mindfulness para Problemas Emocionais e Comportamentais de Alunos com Deficiência Visual. A intervenção baseada na atenção plena que é a redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR) será usada no estudo atual, que é adaptado e traduzido para o idioma urdu; o teste piloto do MBSR será realizado após adaptação e tradução.
O presente estudo será realizado em duas fases
- A primeira fase do estudo seria uma pesquisa transversal na qual o pesquisador conduzirá uma avaliação inicial para identificar preditores psicossociais, como sofrimento psicológico, aceitação e rejeição dos pais, apoio social e atenção plena, que estão associados aos problemas emocionais e comportamentais de alunos com deficiência visual. Outros problemas emocionais e comportamentais dos alunos com deficiência visual serão identificados.
- A segunda fase da pesquisa seria um ensaio clínico randomizado, no qual os alunos com deficiência visual com pontuação alta em preditores psicossociais e problemas emocionais e comportamentais seriam aleatoriamente designados para grupos de intervenção e controle para obter o treinamento MBSR. Após o treinamento bem-sucedido, uma pós-avaliação seria realizada para verificar a eficácia do MBSR.
- O presente estudo será realizado em Rawalpindi Islamabad após obter permissão das autoridades competentes.
- Os dados seriam coletados dos alunos com deficiência visual e seus respectivos pais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo avaliar os Problemas Emocionais e Comportamentais (PBEs) de Alunos com Deficiência Visual que estudam em escolas de educação especial para deficiência visual e avaliar a relação entre as pontuações dos preditores psicossociais que estão associados aos PBEs e variáveis demográficas selecionadas desses alunos. . De acordo com uma revisão de literatura entre todos os tipos de deficiência, foi encontrada elevada ocorrência de transtorno psicológico em crianças com DV. Assim, o presente estudo teve como objetivo auxiliar alunos com deficiência visual no controle da ocorrência de diversos problemas emocionais e comportamentais. Além disso, o estudo atual será vantajoso para instrutores, treinadores e legisladores considerarem o papel dos psicólogos educacionais em ambientes escolares especiais. A deficiência visual pode causar problemas na vida diária, mas uma pessoa com boa saúde mental pode lidar melhor com isso. Assim, o presente estudo contribuirá muito para a sociedade melhorando a qualidade de vida destas crianças especiais. Os alunos com deficiência visual nos seus ambientes escolares utilizarão a prática do MBSR para reduzir o stress e aumentar os seus comportamentos emocionais e adaptativos. O objetivo da investigação atual é integrar práticas de mindfulness em ambientes escolares especiais para fornecer apoio comportamental a adolescentes com deficiência visual, para que possam ter mais sucesso social e académico.
Amostra O presente estudo será realizado com alunos que terão Deficiência Visual (parcial ou completa). Os dados também serão coletados de seus respectivos pais. A amostra será retirada de diferentes escolas de cegos, centros e escolas especiais em Rawalpindi/Islamabad. A faixa etária das amostras variará de 13 a 17 anos. Amostragem proposital será usada e serão selecionados os participantes que estarão disponíveis e se voluntariarão para participar no momento da coleta de dados. Os dados serão coletados em entrevistas individuais por meio da administração oral de questionários.
MBSR será traduzido e adaptado para o idioma Urdu. A permissão para traduzir para o idioma urdu será obtida da autoridade competente. Na primeira fase, os participantes serão inicialmente questionados sobre variáveis demográficas. O pesquisador identificaria os preditores psicossociais de problemas emocionais e comportamentais de alunos com Deficiência Visual com base nos escores da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 (DASS-21), Questionário de Aceitação e Rejeição Parental (PARQ Infantil), Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido. (MSPSS) e Escala de Consciência de Atenção Plena-Adolescentes (MAAS-A). Outros problemas emocionais e comportamentais dos alunos com deficiência visual serão identificados pelas pontuações do formulário de relatório SDQ Self e SDQ Parent. Os participantes serão assegurados sobre a confidencialidade dos dados e suas conclusões que serão utilizadas apenas para a causa do projeto de pesquisa.
Na segunda fase, a coorte seria identificada entre os participantes que teriam pontuação alta no DASS-21, Child PARQ, SDQ Self e SDQ Parent report form e baixa no MSPSS e MAAS-A. Eles seriam selecionados como coortes potenciais para ensaios clínicos randomizados (ECR). Os participantes seriam designados aleatoriamente para grupos de intervenção e controle usando o método de números aleatórios. Os participantes que seriam designados para o grupo intervencionista serão expostos ao treinamento de redução de estresse baseado em mindfulness (MBSR) traduzido e adaptado para urdu. Os alunos que seriam designados para o grupo de intervenção receberão 8 semanas de intervenção terapêutica, porém os alunos que serão designados aleatoriamente para o grupo de controle não receberão nenhuma intervenção. O programa de treinamento MBSR consistiu em sessões grupais de 8 semanas com duração de 50 a 90 minutos cada. Cada semana focará um tema específico relacionado aos problemas emocionais e comportamentais dos alunos com Deficiência Visual. Após a conclusão bem-sucedida de 8 semanas de treinamento MBSR, ambos os grupos comparecerão para pós-avaliação. As mesmas medidas acima mencionadas serão utilizadas na pós-avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tehmeena Hanif, Ph.D Scholar
- Número de telefone: +923335642062
- E-mail: 20-20241-005@bhs.fjwu.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Dr. Iram Gul, Ph.D
- Número de telefone: +923335501909
- E-mail: iramgul@fjwu.edu.pk
Locais de estudo
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Rawalpindi, Paquistão, 00666
- Recrutamento
- Tehmeena Hanif
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Contato:
- Tehmeena Hanif, Ph.D
- Número de telefone: +923335642062
- E-mail: 20-20241-005@bhs.fjwu.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais e seus filhos que estarão na faixa etária de pelo menos 13 a 17 anos serão incluídos no presente estudo. Todos os alunos que participarão deste estudo serão parcial ou totalmente deficientes visuais.
- Os participantes com pontuação mais alta no formulário de relatório dos pais DASS-21, PARQ, SDQ e SDQ e baixa em MSPSS e MAAS-A na fase I serão incluídos na fase II do estudo, ou seja, Ensaio de controle randomizado.
Critério de exclusão:
- O critério de exclusão será; alunos e pais que não estariam dispostos a participar e que se recusam a dar consentimento. Outras deficiências em estudantes não serão consideradas (por ex. deficiência auditiva ou outras deficiências físicas).
- Os participantes que passaram por condições médicas críticas, como tratamento psicológico ou cirurgia, ou que tenham problemas comórbidos, seriam excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Um treinamento estruturado de MBSR para este estudo será ministrado ao grupo de intervenção de alunos com deficiência visual.
A intervenção incluirá varredura corporal, meditação sentada, ioga, exercícios respiratórios, atenção plena guiada, bondade amorosa, etc., exercícios para melhorar os problemas emocionais e comportamentais de alunos com deficiência visual.
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Uma abordagem terapêutica chamada redução do estresse baseada na atenção plena, ou MBSR, visa reduzir problemas emocionais e comportamentais, promovendo a atenção plena, que é uma consciência imparcial do momento presente.
MBSR será um curso de treinamento de 8 semanas para alunos com deficiência visual.
Treinamento MBSR, traduzido e adaptado para o idioma urdu que inclui 8 áudios e planilhas correspondentes a cada semana.
As planilhas para registro dos treinos em casa serão preenchidas após o recebimento do feedback oral dos alunos com deficiência visual.
Sessões presenciais em grupo serão realizadas semanalmente.
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
O grupo de controle da lista de espera não receberá intervenção.
Este grupo servirá como um grupo de comparação para avaliar o efeito específico da intervenção baseada na atenção plena.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Força e Dificuldades (versão de auto-relato)
Prazo: 2 meses
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Possui 25 itens, com subescalas que geram pontuações para sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com pares e comportamento pró-social.
É uma escala do tipo Likert de 3 pontos.
A pontuação da versão de autorrelato varia do mínimo ao máximo, que é de 0 a 50.
Pontuações baixas indicam melhores resultados e pontuações altas indicam piores resultados, o que significa problemas emocionais e comportamentais em alunos com deficiência visual.
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2 meses
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Questionário de Força e Dificuldades (versão do relatório dos pais)
Prazo: 2 meses
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Possui 25 itens que medem os mesmos atributos da versão de autorrelato.
É uma escala do tipo Likert de 3 pontos.
A pontuação da versão do relatório pai varia do mínimo ao máximo, que é de 0 a 50.
Pontuações baixas indicam melhores resultados, enquanto pontuações altas indicam piores resultados, ou seja, problemas emocionais e comportamentais em alunos com deficiência visual.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21
Prazo: 2 meses
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 é uma medida abrangente para depressão, ansiedade e estresse.
é uma escala do tipo Likert de quatro pontos.
A pontuação varia do mínimo ao máximo, que é de 0 a 63.
Pontuações baixas indicam melhores resultados, enquanto pontuações altas indicam piores resultados, ou seja, alto sofrimento psicológico.
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2 meses
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Questionário de aceitação-rejeição dos pais infantis
Prazo: 2 meses
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É uma medida de autorrelato para identificar a percepção do indivíduo sobre o tratamento parental que recebeu durante a infância.
Possui quatro subescalas que são Calor/Afeto, Hostilidade/Agressão, Indiferença/Negligência e Rejeição Indiferenciada.
Possui duas versões; mãe e pai.
Cada um consiste em 24 itens em uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
A faixa de pontuação da escala do mínimo ao máximo é de 24 a 96.
Pontuações baixas indicam o melhor resultado, que é a menor rejeição e a maior aceitação, enquanto pontuações altas indicam o pior resultado, que é a maior rejeição e a menor aceitação.
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2 meses
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Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido
Prazo: 2 meses
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É um inventário de autorrelato usado para avaliar a percepção das pessoas sobre o apoio social que recebem da família, amigos ou outras pessoas importantes em situações estressantes.
Contém 12 itens com escala tipo likert de 7 pontos.
A faixa de pontuação da escala do mínimo ao máximo é de 12 a 84.
Pontuações baixas indicam um resultado pior, ou seja, um baixo nível de apoio social percebido, enquanto pontuações altas indicam um resultado melhor.
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2 meses
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Escala de Conscientização de Atenção Mindfulness - Adolescentes
Prazo: 2 meses
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É uma escala de 14 itens que mede o desenvolvimento da atenção plena.
A faixa de pontuação da escala do mínimo ao máximo é de 14 a 84.
Pontuações baixas indicam um resultado pior, que é um baixo nível de atenção plena, enquanto uma pontuação alta indica um resultado melhor.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tehmeena Hanif, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University Rawalpindi Pakistan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJWU/EC/2023/65
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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