- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06228950
Intervention basée sur la pleine conscience pour les problèmes émotionnels et comportementaux des étudiants ayant une déficience visuelle
Efficacité de l'intervention basée sur la pleine conscience pour les problèmes émotionnels et comportementaux des étudiants ayant une déficience visuelle
Une étude actuelle sera menée sur l'efficacité de l'intervention basée sur la pleine conscience pour les problèmes émotionnels et comportementaux des étudiants ayant une déficience visuelle. Une intervention basée sur la pleine conscience qui est la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) sera utilisée dans l'étude actuelle qui est adaptée et traduite en langue ourdou ; l'essai pilote du MBSR sera mené après adaptation et traduction.
La présente étude se déroulera en deux phases
- La première phase de l'étude serait une enquête transversale dans laquelle le chercheur mènerait une évaluation de base pour identifier les prédicteurs psychosociaux tels que la détresse psychologique, l'acceptation et le rejet des parents, le soutien social et la pleine conscience qui sont associés aux problèmes émotionnels et comportementaux de étudiants ayant une déficience visuelle. D'autres problèmes émotionnels et comportementaux des étudiants malvoyants seront identifiés.
- La deuxième phase de la recherche serait un essai contrôlé randomisé dans lequel les étudiants ayant une déficience visuelle qui ont obtenu des résultats élevés sur les prédicteurs psychosociaux et les problèmes émotionnels et comportementaux seraient assignés au hasard à des groupes d'intervention et de contrôle pour suivre la formation MBSR. Après la formation réussie, une post-évaluation serait effectuée pour vérifier l'efficacité du MBSR.
- L'étude actuelle sera menée à Rawalpindi Islamabad après avoir obtenu l'autorisation des autorités compétentes.
- Les données seraient collectées auprès des étudiants ayant une déficience visuelle et de leurs parents respectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue pour évaluer les problèmes émotionnels et comportementaux (EBP) des élèves ayant une déficience visuelle qui étudient dans des écoles d'enseignement spécialisé pour déficience visuelle et pour évaluer la relation entre les scores des prédicteurs psychosociaux associés aux EBP et certaines variables démographiques de ces étudiants. . Selon une revue de la littérature parmi tous les types de handicaps, une fréquence élevée de troubles psychologiques a été constatée chez les enfants VI. Ainsi, la présente étude visait à aider les étudiants ayant une déficience visuelle à contrôler l'apparition de différents problèmes émotionnels et comportementaux. De plus, la présente étude sera utile aux instructeurs, aux entraîneurs et aux décideurs politiques pour examiner le rôle des psychologues scolaires dans des contextes scolaires spéciaux. La déficience visuelle peut causer des problèmes dans la vie quotidienne, mais une personne ayant une bonne santé mentale peut mieux y faire face. Ainsi, la présente étude contribuera beaucoup à la société en améliorant la qualité de vie de ces enfants spéciaux. Les élèves ayant une déficience visuelle en milieu scolaire utiliseront la pratique du MBSR pour réduire le stress et accroître leurs comportements émotionnels et adaptatifs. Le but de la recherche actuelle est d'intégrer des pratiques de pleine conscience dans des contextes scolaires spéciaux pour fournir un soutien comportemental aux adolescents ayant une déficience visuelle afin qu'ils puissent mieux réussir socialement et académiquement.
Échantillon La présente étude sera menée auprès d'étudiants qui seront malvoyants (partiels ou complets). Des données seront également collectées auprès de leurs parents respectifs. L'échantillon sera prélevé dans différentes écoles d'aveugles, centres et écoles spéciales de Rawalpindi/Islamabad. La tranche d'âge des échantillons variera de 13 à 17 ans. Un échantillonnage raisonné sera utilisé et les participants seront sélectionnés qui seront disponibles et volontaires pour participer au moment de la collecte de données. Les données seront collectées lors d'entretiens individuels par administration orale de questionnaires.
MBSR sera traduit et adapté en langue ourdou. L'autorisation de traduire en langue ourdou sera obtenue auprès de l'autorité compétente. Dans la première phase, les participants seront initialement interrogés sur les variables démographiques. Le chercheur identifierait les prédicteurs psychosociaux des problèmes émotionnels et comportementaux des étudiants ayant une déficience visuelle sur la base des scores de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21), du questionnaire d'acceptation et de rejet parental (Child PARQ), de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu. (MSPSS) et Mindfulness Attention Awareness Scale-Adolescents (MAAS-A). D'autres problèmes émotionnels et comportementaux des élèves ayant une déficience visuelle seront identifiés par les scores du formulaire de rapport SDQ Self et SDQ Parent. Les participants seront assurés de la confidentialité des données et de leurs résultats qui ne seront utilisés que pour la cause du projet de recherche.
Dans la deuxième phase, la cohorte serait identifiée parmi les participants qui obtiendraient un score élevé sur le formulaire de rapport DASS-21, Child PARQ, SDQ Self et SDQ Parent et faible sur MSPSS et MAAS-A. Ils seraient exclus en tant que cohortes potentielles pour les essais contrôlés randomisés (ECR). Les participants seraient répartis au hasard dans des groupes interventionnels et témoins en utilisant la méthode des nombres aléatoires. Les participants qui seraient affectés au groupe interventionnel seront exposés à la formation sur la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) traduite et adaptée en ourdou. Les étudiants qui seraient affectés au groupe interventionnel recevront 8 semaines d'intervention thérapeutique, mais les étudiants assignés au hasard au groupe témoin ne recevront aucune intervention. Le programme de formation MBSR comprenait des séances de groupe de 8 semaines d'une durée de 50 à 90 minutes chacune. Chaque semaine se concentrera sur un thème particulier lié aux problèmes émotionnels et comportementaux des élèves ayant une déficience visuelle. Après la réussite des 8 semaines de formation MBSR, les deux groupes se présenteront pour une post-évaluation. Les mêmes mesures susmentionnées seront utilisées lors de la post-évaluation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tehmeena Hanif, Ph.D Scholar
- Numéro de téléphone: +923335642062
- E-mail: 20-20241-005@bhs.fjwu.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr. Iram Gul, Ph.D
- Numéro de téléphone: +923335501909
- E-mail: iramgul@fjwu.edu.pk
Lieux d'étude
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Rawalpindi, Pakistan, 00666
- Recrutement
- Tehmeena Hanif
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Contact:
- Tehmeena Hanif, Ph.D
- Numéro de téléphone: +923335642062
- E-mail: 20-20241-005@bhs.fjwu.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les parents et leurs enfants âgés d'au moins 13 à 17 ans seront inclus dans la présente étude. Tous les étudiants qui participeront à cette étude seront partiellement ou totalement malvoyants.
- Les participants qui ont obtenu des résultats plus élevés au DASS-21, PARQ, SDQ auto et formulaire de rapport parental SDQ et faibles au MSPSS et MAAS-A en phase I seront inclus dans la phase II de l'étude, c'est-à-dire. Essai contrôlé randomisé.
Critère d'exclusion:
- Le critère d'exclusion sera : les élèves et les parents qui ne seraient pas disposés à participer et qui refusent de donner leur consentement. Les autres handicaps chez les étudiants ne seront pas pris en compte (par ex. déficience auditive ou autres handicaps physiques).
- Les participants qui ont subi des problèmes médicaux critiques comme un traitement psychologique ou une intervention chirurgicale ou qui ont des problèmes comorbides seraient exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Une formation MBSR structurée pour cette étude sera dispensée au groupe d'intervention d'étudiants ayant une déficience visuelle.
L'intervention comprendra un scan corporel, une méditation assise, du yoga, des exercices de respiration, une pleine conscience guidée, une bienveillance aimante, etc. des exercices pour améliorer les problèmes émotionnels et comportementaux des étudiants ayant une déficience visuelle.
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Une approche thérapeutique appelée réduction du stress basée sur la pleine conscience, ou MBSR, vise à réduire les problèmes émotionnels et comportementaux en favorisant la pleine conscience, qui est une conscience impartiale du moment présent.
MBSR sera une formation de 8 semaines destinée aux étudiants ayant une déficience visuelle.
Formation MBSR, traduite et adaptée en langue ourdou qui comprend 8 audios et feuilles de travail correspondant à chaque semaine.
Des feuilles de travail pour enregistrer la pratique à domicile seront remplies après réception des commentaires oraux des étudiants ayant une déficience visuelle.
Des séances de groupe en face à face seront organisées chaque semaine.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Le groupe témoin sur liste d'attente ne recevra aucune intervention.
Ce groupe servira de groupe de comparaison pour évaluer l'effet spécifique de l'intervention basée sur la pleine conscience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les forces et les difficultés (version auto-évaluation)
Délai: 2 mois
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Il comporte 25 items, avec des sous-échelles qui génèrent des scores pour les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité/inattention, les problèmes relationnels avec les pairs et le comportement prosocial.
Il s’agit d’une échelle de type Likert en 3 points.
Le score de la version d'auto-évaluation varie du minimum au maximum, soit de 0 à 50.
Des scores faibles indiquent de meilleurs résultats et des scores élevés indiquent des résultats moins bons, ce qui entraîne des problèmes émotionnels et comportementaux élevés chez les élèves ayant une déficience visuelle.
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2 mois
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Questionnaire sur les forces et les difficultés (version rapport parental)
Délai: 2 mois
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Il comporte 25 éléments qui mesurent les mêmes attributs que la version d’auto-évaluation.
Il s’agit d’une échelle de type Likert en 3 points.
Le score de la version du rapport parent va du minimum au maximum, soit de 0 à 50.
Des scores faibles indiquent de meilleurs résultats, tandis que des scores élevés indiquent des résultats moins bons, c'est-à-dire des problèmes émotionnels et comportementaux élevés chez les élèves ayant une déficience visuelle.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21
Délai: 2 mois
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L’échelle Depression Anxiety Stress Scale-21 est une mesure complète de la dépression, de l’anxiété et du stress.
il s'agit d'une échelle de type Likert à quatre points.
Le score va du minimum au maximum qui va de 0 à 63.
Des scores faibles indiquent de meilleurs résultats tandis que des scores élevés indiquent de pires résultats, c'est-à-dire une détresse psychologique élevée.
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2 mois
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Questionnaire d'acceptation-rejet des parents de l'enfant
Délai: 2 mois
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Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation permettant d'identifier la perception de l'individu concernant le traitement parental qu'il a reçu pendant son enfance.
Il comporte quatre sous-échelles qui sont Chaleur/Affection, Hostilité/Agressivité, Indifférence/Négligence et Rejet indifférencié.
Il existe deux versions ; mère et père.
Chacun se compose de 24 items sur une échelle de type Likert à 4 points.
La plage de scores de l'échelle du minimum au maximum est de 24 à 96.
Les scores faibles indiquent le meilleur résultat, soit le rejet le plus faible et l'acceptation la plus faible, tandis que les scores élevés indiquent le pire résultat, soit le rejet le plus élevé et l'acceptation la plus faible.
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2 mois
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: 2 mois
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Il s'agit d'un inventaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la perception qu'ont les personnes du soutien social qu'elles reçoivent de la famille, des amis ou de leurs proches dans des situations stressantes.
Il contient 12 items avec une échelle de type Likert à 7 points.
La plage de scores de l'échelle du minimum au maximum est de 12 à 84.
Des scores faibles indiquent un pire résultat, c'est-à-dire un faible niveau de soutien social perçu, tandis qu'un score élevé indique un meilleur résultat.
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2 mois
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Échelle de sensibilisation à l'attention et à la pleine conscience - Adolescents
Délai: 2 mois
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Il s'agit d'une échelle de 14 éléments mesurant le développement de la pleine conscience.
La plage de scores de l'échelle du minimum au maximum est de 14 à 84.
Des scores faibles indiquent un pire résultat, c'est-à-dire un faible niveau de pleine conscience, tandis qu'un score élevé indique un meilleur résultat.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tehmeena Hanif, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University Rawalpindi Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJWU/EC/2023/65
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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