- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06228950
Mindfulness-baserad intervention för känslomässiga och beteendemässiga problem hos elever med synnedsättning
Effektiviteten av mindfulness-baserad intervention för känslomässiga och beteendemässiga problem hos elever med synnedsättning
Aktuell studie kommer att genomföras om effektiviteten av mindfulness-baserad intervention för känslomässiga och beteendemässiga problem hos elever med synnedsättning. Mindfulness-baserad intervention som är Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) kommer att användas i den aktuella studien som är anpassad och översatt till urdu; pilotförsöket med MBSR kommer att genomföras efter anpassning och översättning.
Den föreliggande studien kommer att genomföras i två faser
- Första fasen av studien skulle vara en tvärsnittsundersökning där forskaren kommer att genomföra en baslinjebedömning för att identifiera psykosociala prediktorer såsom psykisk ångest, föräldrars acceptans och avvisande, socialt stöd och mindfulness som är förknippade med emotionella och beteendemässiga problem hos elever med synnedsättning. Ytterligare känslomässiga och beteendemässiga problem hos elever med synnedsättning kommer att identifieras.
- Den andra fasen av forskningen skulle vara en randomiserad kontrollerad studie där elever med synnedsättning som har fått höga poäng på psykosociala prediktorer och känslomässiga och beteendemässiga problem skulle slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupper för att få MBSR-utbildningen. Efter den framgångsrika träningen skulle efterbedömning utföras för att kontrollera effektiviteten av MBSR.
- Den aktuella studien kommer att genomföras i Rawalpindi Islamabad efter att ha erhållit tillstånd från relevanta myndigheter.
- Data skulle samlas in från elever med synnedsättning och deras respektive föräldrar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad för att bedöma de känslomässiga och beteendemässiga problemen (EBP) hos elever med synnedsättning som studerar vid specialskolor för nedsatt syn och att utvärdera sambandet mellan antalet psykosociala prediktorer som är associerade med EBP och utvalda demografiska variabler för dessa elever. . Enligt en litteraturgenomgång bland alla typer av funktionshinder fann man en hög förekomst av psykisk störning hos VI-barn. Så, den här studien syftade till att hjälpa elever med synnedsättning att kontrollera förekomsten av olika känslomässiga och beteendemässiga problem. Dessutom kommer den aktuella studien att vara fördelaktig för instruktörer, tränare och beslutsfattare att överväga pedagogiska psykologers roll i specialskolor. Synnedsättning kan orsaka problem i det dagliga livet, men en person med sund psykisk hälsa kan bättre hantera det. Så den här studien kommer att bidra mycket till samhället genom att förbättra livskvaliteten för dessa speciella barn. Elever med synnedsättning i sina skolmiljöer kommer att använda MBSR för att minska stress och för att öka sina känslomässiga och adaptiva beteenden. Syftet med aktuell forskning är att integrera mindfulness-praxis i specialskolor för att ge beteendestöd till ungdomar med synnedsättning så att de kan bli mer framgångsrika både socialt och akademiskt.
Exempel Den här studien kommer att genomföras med elever som kommer att vara synskadade (delvis eller fullständig). Data kommer också att samlas in från deras respektive föräldrar. Provet kommer att tas från olika skolor för persienner, center och specialskolor i Rawalpindi/Islamabad. Åldersgruppen för prover kommer att variera från 13 till 17 år. Målmedvetet urval kommer att användas och de deltagare kommer att väljas ut som kommer att vara tillgängliga och frivilligt delta vid tidpunkten för datainsamlingen. Data kommer att samlas in i en-till-en-intervjuer genom muntlig administrering av frågeformulär.
MBSR kommer att översättas och anpassas till urdu. Tillstånd att översätta till urdu kommer att tas från den relevanta myndigheten. I den första fasen kommer deltagarna initialt att tillfrågas om demografiska variabler. Forskaren skulle identifiera de psykosociala prediktorerna för känslomässiga och beteendemässiga problem hos elever med synnedsättning baserat på poängen för depression och ångest Stress Scale-21 (DASS-21), Parental Acceptance and Rejection Questionnaire (Child PARQ), Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) och Mindfulness Attention Awareness Scale-Adolescents (MAAS-A). Ytterligare känslomässiga och beteendemässiga problem för elever med synnedsättning kommer att identifieras av SDQ Self och SDQ Parent rapportformulär. Deltagarna kommer att försäkras om konfidentialitet för uppgifterna och dess resultat som endast kommer att användas för orsaken till forskningsprojektet.
I den andra fasen skulle kohorten identifieras från deltagarna som skulle få höga poäng på DASS-21, Child PARQ, SDQ Self och SDQ Parent rapportformulär och lågt på MSPSS & MAAS-A. De skulle sållas bort som potentiella kohorter för randomiserade kontrollstudier (RCT). Deltagarna skulle slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupper genom att använda slumptalsmetoden. Deltagare som skulle tilldelas interventionsgruppen kommer att exponeras för den urduöversatta och anpassade Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-träningen. Studenter som skulle tilldelas interventionsgruppen kommer att få 8 veckors terapeutisk intervention, men de studenter som slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen kommer inte att ges någon intervention. MBSR-träningsprogrammet bestod av 8-veckors grupppass med en längd på 50 till 90 minuter vardera. Varje vecka kommer att fokusera på ett särskilt tema relaterat till känslomässiga och beteendemässiga problem hos elever med synnedsättning. Efter framgångsrikt slutförande av 8 veckors MBSR-träning kommer båda grupperna att dyka upp för efterbedömning. Samma ovannämnda åtgärder kommer att användas vid efterbedömning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tehmeena Hanif, Ph.D Scholar
- Telefonnummer: +923335642062
- E-post: 20-20241-005@bhs.fjwu.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr. Iram Gul, Ph.D
- Telefonnummer: +923335501909
- E-post: iramgul@fjwu.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 00666
- Rekrytering
- Tehmeena Hanif
-
Kontakt:
- Tehmeena Hanif, Ph.D
- Telefonnummer: +923335642062
- E-post: 20-20241-005@bhs.fjwu.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar och deras barn som kommer att vara i åldern minst 13-17 år kommer att inkluderas i denna studie. Alla studenter som kommer att delta i denna studie kommer att vara delvis eller helt synskadade.
- Deltagare som fick högre poäng på DASS-21, PARQ, SDQ self och SDQ föräldrarapportformulär och lågt på MSPSS och MAAS-A i fas I kommer att inkluderas i fas II av studien, dvs. Randomiserad kontrollförsök.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterium kommer att vara; elever och föräldrar som inte skulle vara villiga att delta och som vägrar ge samtycke. Andra funktionshinder hos elever kommer inte att beaktas (t.ex. hörselnedsättning eller andra fysiska funktionshinder).
- Deltagare som har genomgått kritiska medicinska tillstånd som psykologisk behandling eller operation eller som har komorbida problem skulle uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
En strukturerad MBSR-utbildning för denna studie kommer att ges till interventionsgruppen av elever med synnedsättning.
Interventionen kommer att innefatta kroppsskanning, sittande meditation, yoga, andningsövningar, guidad mindfulness, kärleksfull vänlighet, etc övningar för att förbättra de känslomässiga och beteendemässiga problemen hos elever med synnedsättning.
|
Ett terapeutiskt tillvägagångssätt som kallas mindfulness-baserad stressreduktion, eller MBSR, syftar till att minska känslomässiga och beteendemässiga problem genom att främja mindfulness, vilket är en opartisk medvetenhet om nuet.
MBSR kommer att vara en 8 veckor lång utbildning för elever med synnedsättning.
MBSR-utbildning, översatt och anpassad till urduspråk som innehåller 8 ljud och arbetsblad motsvarande varje vecka.
Arbetsblad för att spela in hemmaövningar kommer att fyllas i efter att ha fått muntlig feedback från elever med synnedsättning.
Gruppbaserade sessioner ansikte mot ansikte kommer att genomföras varje vecka.
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Väntelistans kontrollgrupp kommer inte att få någon intervention.
Denna grupp kommer att fungera som en jämförelsegrupp för att utvärdera den specifika effekten av den mindfulnessbaserade interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Styrka och svårigheter frågeformulär (Självrapportversion)
Tidsram: 2 månader
|
Den har 25 objekt, med subskalor som genererar poäng för känslomässiga symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, problem med kamratrelationer och prosocialt beteende.
Det är en 3-punktsskala av Likert-typ.
Självrapporteringsversionens poäng sträcker sig från minimum till maximum, vilket är 0 till 50.
Låga poäng indikerar bättre resultat och höga poäng indikerar sämre resultat vilket är högt Emotionella problem och beteendeproblem hos elever med synnedsättning.
|
2 månader
|
Styrka och svårigheter enkät (föräldrarapportversion)
Tidsram: 2 månader
|
Den har 25 objekt som mäter samma attribut som självrapporteringsversionen.
Det är en 3-punkts Likert-skala.
Poängen för överordnad rapportversion sträcker sig från minimum till maximum, vilket är 0 till 50.
Låga poäng indikerar bättre resultat medan höga poäng indikerar sämre resultat som är höga Emotionella problem och beteendeproblem hos elever med synnedsättning.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Depression Ångest Stress Skala-21
Tidsram: 2 månader
|
Depression Ångest Stressskala-21 är ett omfattande mått på depression, ångest och stress.
det är en fyrpunktsskala av Likert-typ.
Poängen sträcker sig från minimum till maximum som är 0 till 63.
Låga poäng indikerar bättre resultat medan höga poäng indikerar sämre resultat som är hög psykologisk ångest.
|
2 månader
|
Frågeformulär för acceptans och avslag från barn
Tidsram: 2 månader
|
Det är en självrapporteringsåtgärd för att identifiera individens uppfattning om den föräldrabehandling som han/hon fick under barndomen.
Den har fyra underskalor som är värme/tillgivenhet, fientlighet/aggression, likgiltighet/försummelse och odifferentierat avslag.
Den har två versioner; mor och far.
Var och en består av 24 objekt på en 4-punkts Likert-skala.
Skalans poängintervall från minimum till maximum är 24 till 96.
Låga poäng indikerar det bättre resultatet som är det lägsta avslaget och högsta acceptansen medan höga poäng indikerar det sämre resultatet som är det högsta avslaget och lägsta acceptansen.
|
2 månader
|
Flerdimensionell skala av upplevt socialt stöd
Tidsram: 2 månader
|
Det är en självrapporteringsinventering som används för att bedöma personers uppfattning om socialt stöd som de får från familjen, vänner eller betydelsefulla andra i stressiga situationer.
Den innehåller 12 föremål med en 7-punkts likert-skala.
Skalans poängintervall från minimum till maximum är 12 till 84.
Låga poäng indikerar ett sämre resultat som är låg nivå av upplevt socialt stöd medan hög poäng indikerar bättre resultat.
|
2 månader
|
Mindfulness Attention Awareness Scale-Tonåringar
Tidsram: 2 månader
|
Det är en skala med 14 punkter som mäter utvecklingen av mindfulness.
Poängintervallet på skalan från minimum till maximum är 14 till 84.
Låga poäng indikerar ett sämre resultat som är låg nivå av mindfulness medan ett högt resultat indikerar ett bättre resultat.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tehmeena Hanif, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University Rawalpindi Pakistan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FJWU/EC/2023/65
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beteendeproblem
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi); Psychology Association of the University... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har inte rekryterat ännu
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekryteringÅlder problemBrasilien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadKänslomässiga problemRumänien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)UpphängdPsykiatriska problemFörenta staterna
Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad stressreduktion
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusAvslutadDepression | Mindfulness-baserad stressreduktionStorbritannien
-
University Hospital FreiburgAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadMindfulness | Emotionellt välmåendeFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadPåfrestning | Kirurgi | UtbrändhetssyndromFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadInget skick | Fokus är neurala effekter av mindfulnessträning på uppmärksamhetFörenta staterna
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekryteringInflammatorisk respons | Välbefinnande | Mental hälsa | Mindfulness | Kardiovaskulär hälsa | SjälvmedkänslaSpanien
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical CenterAnmälan via inbjudanStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Preeklampsi | IdrottsfysioterapiNederländerna