- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06228950
Вмешательство, основанное на осознанности, для решения эмоциональных и поведенческих проблем учащихся с нарушениями зрения
Эффективность вмешательства, основанного на осознанности, для решения эмоциональных и поведенческих проблем студентов с нарушениями зрения
Текущее исследование будет проводиться на тему «Эффективность вмешательства, основанного на осознанности, для решения эмоциональных и поведенческих проблем студентов с нарушениями зрения». В текущем исследовании, которое адаптировано и переведено на язык урду, будет использовано вмешательство, основанное на осознанности, то есть снижение стресса на основе осознанности (MBSR); Пилотное испытание MBSR будет проведено после адаптации и перевода.
Настоящее исследование будет проводиться в два этапа
- Первым этапом исследования будет перекрестный опрос, в ходе которого исследователь проведет базовую оценку для выявления психосоциальных предикторов, таких как психологический дистресс, родительское принятие и неприятие, социальная поддержка и внимательность, которые связаны с эмоциональными и поведенческими проблемами ребенка. студенты с нарушением зрения. В дальнейшем будут выявлены эмоциональные и поведенческие проблемы студентов с нарушением зрения.
- Вторым этапом исследования будет рандомизированное контролируемое исследование, в котором студенты с нарушениями зрения, набравшие высокие баллы по психосоциальным предикторам и эмоциональным и поведенческим проблемам, будут случайным образом распределены по группам вмешательства и контроля для прохождения обучения MBSR. После успешного обучения будет проведена последующая оценка эффективности MBSR.
- Нынешнее исследование будет проводиться в Равалпинди Исламабаде после получения разрешения соответствующих органов.
- Данные будут собираться от учащихся с нарушениями зрения и их родителей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование предназначено для оценки эмоциональных и поведенческих проблем (EBP) учащихся с нарушениями зрения, обучающихся в специальных школах с нарушениями зрения, а также для оценки взаимосвязи между баллами психосоциальных предикторов, связанных с EBP, и избранными демографическими переменными этих учащихся. . По данным обзора литературы среди всех видов инвалидности выявлена высокая встречаемость психологических расстройств у VI детей. Таким образом, настоящее исследование было направлено на то, чтобы помочь студентам с нарушениями зрения контролировать возникновение различных эмоциональных и поведенческих проблем. Кроме того, настоящее исследование будет полезно преподавателям, тренерам и политикам, поскольку оно позволит рассмотреть роль педагогических психологов в условиях специальных школ. Нарушение зрения может вызвать проблемы в повседневной жизни, но человек с крепким психическим здоровьем может лучше с этим справиться. Таким образом, настоящее исследование внесет большой вклад в развитие общества, улучшив качество жизни этих особенных детей. Учащиеся с нарушениями зрения в своих школах будут использовать практику MBSR для снижения стресса и улучшения своего эмоционального и адаптивного поведения. Цель текущего исследования — интегрировать практики осознанности в специальные школы для оказания поведенческой поддержки подросткам с нарушениями зрения, чтобы они могли быть более успешными как в социальном, так и в академическом плане.
Выборка Настоящее исследование будет проводиться среди учащихся с нарушениями зрения (частичными или полными). Данные также будут собраны от их родителей. Выборка будет взята из разных школ для слепых, центров и специальных школ в Равалпинди/Исламабаде. Возрастная группа выборок будет колебаться от 13 до 17 лет. Будет использоваться целенаправленная выборка, и будут выбраны те участники, которые будут доступны и добровольно примут участие во время сбора данных. Данные будут собираться в ходе индивидуальных интервью путем устного заполнения анкет.
MBSR будет переведен и адаптирован на язык урду. Разрешение на перевод на язык урду будет получено от соответствующего органа. На первом этапе участников сначала спросят о демографических переменных. Исследователь определит психосоциальные предикторы эмоциональных и поведенческих проблем у учащихся с нарушениями зрения на основе баллов по шкале депрессии, тревоги, стресса-21 (DASS-21), анкеты родительского принятия и неприятия (Child PARQ), многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки. (MSPSS) и шкала осознанности внимания для подростков (MAAS-A). Дальнейшие эмоциональные и поведенческие проблемы учащихся с нарушениями зрения будут выявлены с помощью оценок в форме отчета SDQ Self и SDQ Parent. Участники будут уверены в конфиденциальности данных и полученных результатов, которые будут использоваться только в целях исследовательского проекта.
На втором этапе когорта будет определена из участников, которые получат высокие баллы по формам отчета DASS-21, Child PARQ, SDQ Self и SDQ Parent и низкие по MSPSS и MAAS-A. Они будут отобраны в качестве потенциальных когорт для рандомизированных контрольных исследований (РКИ). Участники будут случайным образом распределены на интервенционную и контрольную группы с использованием метода случайных чисел. Участники, которые будут распределены в интервенционную группу, пройдут переведенный на урду и адаптированный тренинг «Снижение стресса на основе осознанности» (MBSR). Студенты, которые будут распределены в интервенционную группу, получат 8 недель терапевтического вмешательства, однако студенты, случайно попавшие в контрольную группу, не получат никакого вмешательства. Программа обучения MBSR состояла из 8-недельных групповых занятий продолжительностью от 50 до 90 минут каждое. Каждая неделя будет посвящена определенной теме, связанной с эмоциональными и поведенческими проблемами учащихся с нарушениями зрения. После успешного завершения 8-недельного обучения MBSR обе группы явятся для последующей оценки. Те же вышеупомянутые меры будут использоваться при последующей оценке.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tehmeena Hanif, Ph.D Scholar
- Номер телефона: +923335642062
- Электронная почта: 20-20241-005@bhs.fjwu.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr. Iram Gul, Ph.D
- Номер телефона: +923335501909
- Электронная почта: iramgul@fjwu.edu.pk
Места учебы
-
-
-
Rawalpindi, Пакистан, 00666
- Рекрутинг
- Tehmeena Hanif
-
Контакт:
- Tehmeena Hanif, Ph.D
- Номер телефона: +923335642062
- Электронная почта: 20-20241-005@bhs.fjwu.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В настоящее исследование будут включены родители и их дети в возрасте не менее 13-17 лет. Все учащиеся, которые примут участие в этом исследовании, будут частично или полностью иметь нарушения зрения.
- Участники, набравшие более высокие баллы по DASS-21, PARQ, SDQ self и родительскому отчету SDQ и низкие баллы по MSPSS и MAAS-A на этапе I, будут включены в этап II исследования, т.е. Рандомизированное контрольное исследование.
Критерий исключения:
- Критерием исключения будет; учащиеся и родители, которые не желают участвовать и отказываются дать согласие. Другие нарушения у учащихся не будут учитываться (например, нарушение слуха или другие физические недостатки).
- Участники, перенесшие критические заболевания, такие как психологическое лечение или хирургическое вмешательство, или имеющие сопутствующие заболевания, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Структурированное обучение MBSR для этого исследования будет проведено для интервенционной группы студентов с нарушениями зрения.
Вмешательство будет включать сканирование тела, сидячую медитацию, йогу, дыхательные упражнения, управляемую осознанность, любящую доброту и т. д. упражнения для решения эмоциональных и поведенческих проблем учащихся с нарушениями зрения.
|
Терапевтический подход, называемый снижением стресса на основе осознанности, или MBSR, направлен на уменьшение эмоциональных и поведенческих проблем путем развития осознанности, которая представляет собой беспристрастное осознание настоящего момента.
MBSR будет представлять собой 8-недельный курс обучения для студентов с нарушениями зрения.
Обучение MBSR, переведенное и адаптированное на язык урду, включает 8 аудиозаписей и рабочих листов, соответствующих каждой неделе.
Рабочие листы для записи домашних занятий будут заполняться после получения устных отзывов от учащихся с нарушениями зрения.
Очные групповые занятия будут проводиться еженедельно.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Контрольная группа списка ожидания не получит никакого вмешательства.
Эта группа будет служить группой сравнения для оценки конкретного эффекта вмешательства, основанного на осознанности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по сильным сторонам и трудностям (версия для самостоятельного отчета)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Он состоит из 25 пунктов с подшкалами, которые оценивают эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение.
Это трехбалльная шкала Лайкерта.
Оценка версии самоотчета варьируется от минимальной до максимальной (от 0 до 50).
Низкие баллы указывают на лучшие результаты, а высокие баллы указывают на худшие результаты, что означает высокие эмоциональные и поведенческие проблемы у учащихся с нарушениями зрения.
|
2 месяца
|
|
Анкета сильных сторон и трудностей (версия для отчета для родителей)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Он содержит 25 элементов, которые измеряют те же атрибуты, что и версия для самостоятельного отчета.
Это трехбалльная шкала типа Лайкерта.
Оценка версии отчета для родителей варьируется от минимального до максимального значения от 0 до 50.
Низкие баллы указывают на лучшие результаты, тогда как высокие баллы указывают на худшие результаты, которые являются высокими. Эмоциональные и поведенческие проблемы у учащихся с нарушениями зрения.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 представляет собой комплексную оценку депрессии, тревоги и стресса.
это четырехбалльная шкала типа Лайкерта.
Оценка варьируется от минимального до максимального значения от 0 до 63.
Низкие баллы указывают на лучшие результаты, тогда как высокие баллы указывают на худшие результаты, что означает высокий психологический дистресс.
|
2 месяца
|
|
Анкета о принятии/отказе ребенка от родителей
Временное ограничение: 2 месяца
|
Это метод самоотчета, позволяющий определить восприятие человеком родительского обращения, которое он / она получал в детстве.
Он состоит из четырех подшкал: теплота/привязанность, враждебность/агрессия, безразличие/пренебрежение и недифференцированное отвержение.
У него есть две версии; мать и отец.
Каждый состоит из 24 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта.
Диапазон баллов по шкале от минимума до максимума составляет от 24 до 96.
Низкие баллы указывают на лучший результат, то есть наименьшее отвержение и самое высокое принятие, тогда как высокие баллы указывают на худший результат, то есть наименьшее отклонение и наименьшее принятие.
|
2 месяца
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: 2 месяца
|
Это анкета самоотчета, которая используется для оценки восприятия людьми социальной поддержки, которую они получают от семьи, друзей или близких людей в стрессовых ситуациях.
Он содержит 12 пунктов по 7-балльной шкале типа Лайкерта.
Диапазон баллов по шкале от минимума до максимума составляет от 12 до 84.
Низкие баллы указывают на худший результат, то есть низкий уровень воспринимаемой социальной поддержки, тогда как высокие баллы указывают на лучший результат.
|
2 месяца
|
|
Шкала осознанности внимания — подростки
Временное ограничение: 2 месяца
|
Это шкала из 14 пунктов, измеряющая развитие внимательности.
Диапазон баллов по шкале от минимума до максимума составляет от 14 до 84.
Низкие баллы указывают на худший результат, то есть низкий уровень осознанности, тогда как высокий балл указывает на лучший результат.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tehmeena Hanif, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University Rawalpindi Pakistan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FJWU/EC/2023/65
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .