Tutkimus tekoälyn avusteisesta pienlinssipoistosta (SMILE) kirurgista suunnittelua ja vaikuttavia tekijöitä varten
perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Tianjin Eye Hospital
Tekoälyavusteinen pienlinssipoisto (SMILE) kirurgiseen suunnitteluun ja nomogrammien ennustamiseen ja niihin liittyviin kirurgisiin tuloksiin vaikuttaviin tekijöihin
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia taittotulosten eroista tekoälyn ja kokeneen kirurgin välillä, joka ennustaa Nomogram assist SMILE -leikkauksen suunnittelua, ja refraktiotuloksiin vaikuttaneista tekijöistä potilailla, joille tehtiin SMILE (Smile Incision Lenticule Extraction) taittokirurgiakeskuksessa. Tianjinin silmäsairaalasta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vertaa taittotulosten eroja tekoälyn ja kokeneen kirurgin välillä, joka ennustaa Nomogram assist SMILE-kirurgisen suunnittelun
- Analysoi taittotulosten vaikuttavia tekijöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ambispektiivisessä havainnointitutkimuksessa, jolla verrataan tekoälyn ja kokeneen kirurgin taittotulosten välisiä eroja, jotka ennustavat Nomogram assist SMILE-kirurgisen suunnittelun ja taittotulosten vaikuttavien tekijöiden analysointia, potilaita on rekrytoitu jatkuvasti ja tietoja voidaan sitten käyttää jatkossa. kontrolli- ja kohorttitutkimukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Wang
- Puhelinnumero: +82227313336
- Sähköposti: wangyan7143@vip.sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yan wang, director
- Puhelinnumero: +862227313336
- Sähköposti: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä monipuolinen tutkimus sisälsi 3 246 silmää 1 643 potilaasta, joilla oli likinäköisyys tai likinäköinen astigmatismi syyskuuhun 2023 asti. Kaikki potilaat hyväksyttiin SMILE-leikkaukseen toukokuusta 2014 kesäkuuhun 2023 Tianjinin silmäsairaalassa. Lisää osallistujia rekrytoidaan 30.9.2024 asti.
Perustason ja leikkauksen jälkeiset mittaukset sisälsivät korjaamattoman etäisyyden näkötarkkuuden (UDVA), CDVA:n, sykloplegian ja ilmeisen taittumisen, rakolampun ja silmänpohjan tutkimuksen, sarveiskalvon topografian ja silmänsisäisen paineen. Leikkauksen jälkeiset tutkimukset ajoitettiin 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta. Ennen leikkausta kaikki potilaat olivat saaneet 0,5 % levofloksasiini-silmätippoja 4 kertaa päivässä 3 päivän ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Vakaa taittuminen viimeisen 2 vuoden aikana
- Korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) on 20/25 tai parempi
- Pehmeiden piilolinssien käyttö lopetettu 2 viikoksi tai pidemmäksi ajaksi
- Jäykkä piilolinssi keskeytettiin 4 viikkoa tai kauemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaalit sarveiskalvon topografiset piirteet
- Vaikea kuivasilmäisyys
- Aktiivinen keratiitti
- Sarveiskalvon arvet
- Keratokonus tai epäilty keratoconus,
- Glaukooma
- Verkkokalvon sairaudet
- Aiemmat silmänsisäiset tai sarveiskalvoleikkaukset
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, kroonisia systeemisiä kortikosteroideja tarvitsevat tai immuunipuutteiset henkilöt suljettiin myös pois tästä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokenut-nomogrammiryhmä
Potilaat, joille tehtiin Small Incision Lenticule Extract (SMILE) maaliskuusta 2014 lokakuuhun 2018 Tianjinin silmäsairaalan taittokirurgiakeskuksessa ja joita seurattiin leikkauksen jälkeen vähintään kolme kuukautta.
Nomogrammi perustui kirurgin kokemukseen.
|
|
|
AI-nomogram Group 1
Potilaat, joille tehtiin pieni viiltolinssiuutto (SMILE) marraskuusta 2018 toukokuuhun 2021 Tianjinin silmäsairaalan refraktiokirurgiakeskuksessa ja joita seurattiin leikkauksen jälkeen vähintään kolme kuukautta.
Tekoälyn ennustama nomogrammi saatiin ja sitä käytettiin potilailla, joille tehtiin leikkaus.
|
|
|
AI-nomogrammi ryhmä 2
Potilaat, joille tehtiin pieni viiltolinssiuutto (SMILE) tammikuusta 2023 Tianjinin silmäsairaalan refraktiokirurgiakeskuksessa ja joita seurattiin leikkauksen jälkeen vähintään kolme kuukautta.
Tekoälymallien kouluttamiseen käytettyjä tietojoukkoja on päivitetty jatkuvasti paremman tarkkuuden vuoksi vuodesta 2018 lähtien. Uusin tekoälyn ennustama nomogrammi hankittiin ja sitä käytettiin potilailla, joille tehtiin leikkaus.
|
|
|
Hyvä kirurginen vaikutus ja biologisten parametrien muutokset
-0,50D < pallomainen ekvivalentti (SE) < 0,50D
|
|
|
Huono kirurginen vaikutus ja biologisten parametrien muutokset
pallomainen ekvivalentti (SE) <-0,50D tai >0,50D
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diopteri
Aikaikkuna: 3 kuukautta pienen viillon linssiuuttamisen jälkeen
|
Pallomaiset dioptrit, lieriömäiset dioptrit ja akseli Manifest Refraction Testin avulla
|
3 kuukautta pienen viillon linssiuuttamisen jälkeen
|
|
Korjaamattoman etäisyyden näkötarkkuus (UDVA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta pienen viillon linssiuuttamisen jälkeen
|
3 kuukautta pienen viillon linssiuuttamisen jälkeen
|
|
|
Korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA)
Aikaikkuna: Ennen pienen viillon linssin uuttamista 3 kuukautta pienen viillon jälkeen
|
Ennen pienen viillon linssin uuttamista 3 kuukautta pienen viillon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Corvis ST -testin tulos
Aikaikkuna: Ennen pienen viillon linssin uuttamista ja 3 kuukautta pienen viillon jälkeen
|
OCULUS Corvis ST -testin käyttö biomekaanisten parametrien saamiseksi, jotka kuvaavat sarveiskalvon biomekaanisia ominaisuuksia
|
Ennen pienen viillon linssin uuttamista ja 3 kuukautta pienen viillon jälkeen
|
|
Aberraatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta pienen viillon linssiuuttamisen jälkeen
|
Aberraatio mitattuna itracella
|
3 kuukautta pienen viillon linssiuuttamisen jälkeen
|
|
Sarveiskalvon tomogrammi
Aikaikkuna: Ennen pienen viillon linssin uuttamista ja 3 kuukautta pienen viillon jälkeen
|
Sarveiskalvon tomogrammien hankinta OCULUS Pentacam -laitteella
|
Ennen pienen viillon linssin uuttamista ja 3 kuukautta pienen viillon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yan Wang, Tiajin Eye Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2023076
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .