Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące ekstrakcji soczewki za pomocą małego nacięcia (SMILE) przy pomocy sztucznej inteligencji na potrzeby projektowania chirurgicznego i czynników wpływających

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital

Ekstrakcja soczewki za pomocą małego nacięcia (SMILE) przy pomocy sztucznej inteligencji do celów projektowania chirurgicznego i przewidywania nomogramów oraz powiązanych czynników wpływających na wyniki leczenia chirurgicznego

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie różnic w wynikach refrakcji między sztuczną inteligencją a doświadczonym chirurgiem przewidującym Nomogram wspomagający projekt chirurgiczny SMILE oraz czynników wpływających na wyniki refrakcji u pacjentów, którzy przeszli operację ekstrakcji soczewki małym nacięciem (SMILE) w Centrum Chirurgii Refrakcyjnej szpitala okulistycznego w Tianjin. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Porównaj różnicę w wynikach refrakcji między sztuczną inteligencją a doświadczonym chirurgiem przewidującym Nomogram pomagający w projektowaniu chirurgicznym SMILE
  • Analiza czynników mających wpływ na wyniki refrakcji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym ambispektywnym badaniu obserwacyjnym, aby porównać różnicę w wynikach refrakcji między sztuczną inteligencją a doświadczonym chirurgiem, przewidując Nomogram wspomagający projektowanie chirurgiczne SMILE i analizując czynniki wpływające na wyniki refrakcji, pacjenci byli rekrutowani w sposób ciągły, a dane można następnie wykorzystać w dalszych przypadkach: badania kontrolne i kohortowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Eye Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego ambispektywnego badania do września 2023 r. włączono 3246 oczu 1643 pacjentów z krótkowzrocznością lub astygmatyzmem krótkowzrocznym. Wszyscy pacjenci zostali przyjęci do operacji SMILE w okresie od maja 2014 r. do czerwca 2023 r. w szpitalu okulistycznym w Tianjin. Rekrutacja kolejnych uczestników będzie trwała do 30 września 2024 r.

Pomiary wyjściowe i pooperacyjne obejmowały nieskorygowaną ostrość wzroku do dali (UDVA), CDVA, refrakcję cykloplegiczną i jawną, badanie lampą szczelinową i dna oka, topografię rogówki i ciśnienie wewnątrzgałkowe. Badania pooperacyjne zaplanowano na 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące. Przed zabiegiem wszyscy pacjenci otrzymywali krople do oczu z 0,5% lewofloksacyną 4 razy dziennie przez 3 dni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Stabilna refrakcja w ciągu ostatnich 2 lat
  • Skorygowana ostrość widzenia do dali (CDVA) wynosząca 20/25 lub lepsza
  • Miękkie soczewki kontaktowe wycofane 2 tygodnie lub dłużej
  • Sztywne soczewki kontaktowe należy przerwać po 4 tygodniach lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowe cechy topograficzne rogówki
  • Ciężkie suche oko
  • Aktywne zapalenie rogówki
  • Blizny rogówki
  • Stożek rogówki lub podejrzenie stożka rogówki,
  • Jaskra
  • Choroby siatkówki
  • Historia operacji wewnątrzgałkowych lub rogówkowych
  • Z badania wykluczono także kobiety w ciąży lub karmiące piersią, wymagające przewlekłego stosowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych lub osoby z obniżoną odpornością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa doświadczonych nomogramów
Do tej grupy włączono pacjentów, którzy przeszli operację usunięcia soczewki małym nacięciem (SMILE) w okresie od marca 2014 r. do października 2018 r. w Centrum Chirurgii Refrakcyjnej Szpitala Okulistycznego w Tianjin i byli poddawani co najmniej trzymiesięcznej obserwacji pooperacyjnej. Nomogramy oparto na doświadczeniu chirurga.
AI-nomogram Grupa 1
Do tej grupy włączono pacjentów, którzy przeszli operację usunięcia soczewki małym nacięciem (SMILE) w okresie od listopada 2018 r. do maja 2021 r. w Centrum Chirurgii Refrakcyjnej Szpitala Okulistycznego w Tianjin i byli poddawani co najmniej trzymiesięcznej obserwacji pooperacyjnej. Uzyskano nomogram przewidywany przez sztuczną inteligencję i zastosowano go u pacjentów, którzy przeszli operację.
Procedura: Nomogram przewidywany przez sztuczną inteligencję
AI-nomogram Grupa 2
Do tej grupy włączono pacjentów, którzy od stycznia 2023 roku przeszli operację usunięcia soczewki małym nacięciem (SMILE) w Centrum Chirurgii Refrakcyjnej Szpitala Okulistycznego w Tianjin i byli poddawani co najmniej trzymiesięcznej obserwacji pooperacyjnej. Zbiory danych wykorzystywane do uczenia modeli sztucznej inteligencji (AI) są stale aktualizowane w celu zapewnienia większej dokładności od 2018 r. Uzyskano najnowszy nomogram przewidywany przez sztuczną inteligencję i wykorzystano go u pacjentów, którzy przeszli operację.
Procedura: Nomogram przewidywany przez sztuczną inteligencję
Dobry efekt chirurgiczny i zmiany parametrów biologicznych
-0,50D < odpowiednik sferyczny (SE) < 0,50D
Zły efekt chirurgiczny i zmiany parametrów biologicznych
odpowiednik sferyczny (SE) <-0,50D lub >0,50D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dioptria
Ramy czasowe: 3 miesiące po ekstrakcji soczewki za pomocą małego nacięcia
Dioptria sferyczna, dioptrie cylindryczne i oś w teście jawnego załamania światła
3 miesiące po ekstrakcji soczewki za pomocą małego nacięcia
Nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UDVA)
Ramy czasowe: 3 miesiące po ekstrakcji soczewki za pomocą małego nacięcia
3 miesiące po ekstrakcji soczewki za pomocą małego nacięcia
Skorygowana ostrość wzroku do dali (CDVA)
Ramy czasowe: Przed ekstrakcją soczewki przez małe nacięcie 3 miesiące po ekstrakcji soczewki przez małe nacięcie
Przed ekstrakcją soczewki przez małe nacięcie 3 miesiące po ekstrakcji soczewki przez małe nacięcie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu Corvis ST
Ramy czasowe: Przed ekstrakcją soczewki przez małe nacięcie i 3 miesiące po ekstrakcji soczewki przez małe nacięcie
Wykorzystanie testu OCULUS Corvis ST do uzyskania parametrów biomechanicznych opisujących właściwości biomechaniczne rogówki
Przed ekstrakcją soczewki przez małe nacięcie i 3 miesiące po ekstrakcji soczewki przez małe nacięcie
Aberracja
Ramy czasowe: 3 miesiące po ekstrakcji soczewki za pomocą małego nacięcia
Aberracja zmierzona przez itrace
3 miesiące po ekstrakcji soczewki za pomocą małego nacięcia
Tomogram rogówki
Ramy czasowe: Przed ekstrakcją soczewki przez małe nacięcie i 3 miesiące po ekstrakcji soczewki przez małe nacięcie
Akwizycja tomogramów rogówki za pomocą aparatu OCULUS Pentacam
Przed ekstrakcją soczewki przez małe nacięcie i 3 miesiące po ekstrakcji soczewki przez małe nacięcie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Współpracownicy

Beihang University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yan Wang, Tiajin Eye Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2023076

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Nomogram przewidywany przez sztuczną inteligencję

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj