Tanulmány a mesterséges intelligencia által segített kis metszésű lencse kivonásról (SMILE) a sebészeti tervezéshez és a befolyásoló tényezőkhöz
2024. január 19. frissítette: Tianjin Eye Hospital
Mesterséges intelligencia által támogatott kis metszésű lencse kivonás (SMILE) a sebészeti tervezéshez és a nomogram előrejelzéséhez és a műtéti eredményeket befolyásoló tényezőkhöz
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja, hogy megismerje a refrakciós eredmények különbségét a mesterséges intelligencia és a Nomogram assist SMILE műtéti tervezést előrejelző tapasztalt sebész között, valamint a refrakciós kimenetel befolyásolt tényezőit azoknál a betegeknél, akiknél a Refraktív Sebészeti Központban kismetszéses lencse kivonáson (SMILE) estek át. a Tiencsin Szemkórház. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Hasonlítsa össze a refraktív eredmények különbségét a mesterséges intelligencia és a tapasztalt sebész között, aki előrejelzi a Nomogram assist SMILE sebészeti tervezést
- Elemezze a fénytörési eredmények befolyásolt tényezőit
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben az ambispektív megfigyelési vizsgálatban, a mesterséges intelligencia és a tapasztalt sebész közötti különbségek összehasonlítására, akik a Nomogram assist SMILE műtéti tervezést és a refrakciós kimenetelek befolyásolt tényezőit elemezték, folyamatosan toborozták a betegeket, és az adatokat ezután további esetekre lehet felhasználni. kontroll és kohorsz vizsgálatok.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yan Wang
- Telefonszám: +82227313336
- E-mail: wangyan7143@vip.sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína
- Toborzás
- Tianjin Eye Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- yan wang, director
- Telefonszám: +862227313336
- E-mail: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben az ambispektív vizsgálatban 1643 myopiás vagy rövidlátó asztigmatizmusban szenvedő beteg 3246 szemét vizsgálták 2023 szeptemberéig. 2014 májusa és 2023 júniusa között minden beteget elfogadtak a SMILE műtéten a Tianjin Szemkórházban. További résztvevők felvétele 2024. szeptember 30-ig történik.
A kiindulási és posztoperatív mérések közé tartozott a korrigált távolsági látásélesség (UDVA), CDVA, cikloplegikus és manifeszt refrakció, réslámpás és szemfenéki vizsgálat, szaruhártya topográfia és intraokuláris nyomás. A posztoperatív vizsgálatokat 1 napra, 1 hétre, 1 hónapra és 3 hónapra tervezték. A műtét előtt minden beteg 0,5%-os levofloxacin szemcseppet kapott naponta négyszer 3 napon keresztül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Stabil fénytörés az elmúlt 2 évben
- Korrigált távolsági látásélesség (CDVA) 20/25 vagy jobb
- A puha kontaktlencse használatát 2 hétig vagy tovább leállították
- A merev kontaktlencsék használatát 4 hétig vagy tovább hagyták abba
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes szaruhártya topográfiai jellemzők
- Súlyos szemszárazság
- Aktív keratitis
- Szaruhártya hegek
- Keratoconus vagy keratoconus gyanúja,
- Glaukóma
- Retina betegségek
- Intraokuláris vagy szaruhártya műtétek anamnézisében
- A terhes vagy szoptató nőket, a krónikus szisztémás kortikoszteroidokat igénylő vagy az immunhiányos betegeket szintén kizárták ebből a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tapasztalt-nomogram csoport
Ebbe a csoportba kerültek azok a betegek, akiken 2014 márciusa és 2018 októbere között kismetszés lencsekivonást (SMILE) végeztek a Tianjin Szemkórház Refraktív Sebészeti Központjában, és legalább három hónapos posztoperatív követésben részesültek.
A Nomogram a sebész tapasztalatán alapult.
|
|
|
AI-nomogram 1. csoport
Ebbe a csoportba azok a betegek kerültek, akiken 2018 novembere és 2021 májusa között kismetszéses lencse extrakciót (SMILE) végeztek a Tianjin Szemkórház Refraktív Sebészeti Központjában, és legalább három hónapos posztoperatív követésben részesültek.
A mesterséges intelligencia által megjósolt nomogramot olyan betegeknél alkalmazták, akiken műtéten estek át.
|
|
|
AI-nomogram 2. csoport
Ebbe a csoportba azok a betegek kerültek, akiken 2023 januárja óta a Tianjin Szemkórház Refraktív Sebészeti Központjában kismetszésű lencse extrakciót (SMILE) végeztek, és legalább három hónapos posztoperatív követésben részesültek.
A mesterséges intelligencia (mesterséges intelligencia) modellek betanításához használt adatkészleteket 2018 óta folyamatosan frissítik a pontosság növelése érdekében, a legújabb mesterséges intelligencia-jósolt nomogramot szerezték be és használták műtéten átesett betegeken.
|
|
|
Jó sebészeti hatás és a biológiai paraméterek változása
-0,50D < gömbegyenérték (SE) < 0,50D
|
|
|
Gyenge sebészeti hatás és a biológiai paraméterek változása
gömbi egyenérték (SE) <-0,50D vagy >0,50D
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dioptria
Időkeret: 3 hónappal a kis bemetszésű lencse kivonása után
|
Gömbdioptria, hengeres dioptria és tengely a Manifest Refraction Test segítségével
|
3 hónappal a kis bemetszésű lencse kivonása után
|
|
Nem korrigált távolságú látásélesség (UDVA)
Időkeret: 3 hónappal a kis bemetszésű lencse kivonása után
|
3 hónappal a kis bemetszésű lencse kivonása után
|
|
|
Korrigált távolsági látásélesség (CDVA)
Időkeret: Kismetszéses lencse kivonás előtt 3 hónappal kismetszéses lencse kivonása után
|
Kismetszéses lencse kivonás előtt 3 hónappal kismetszéses lencse kivonása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Corvis ST teszt eredménye
Időkeret: Kismetszéses lencse kivonás előtt és 3 hónappal kismetszéses lencse kivonása után
|
Az OCULUS Corvis ST teszt használata a szaruhártya biomechanikai tulajdonságait leíró biomechanikai paraméterek megszerzésére
|
Kismetszéses lencse kivonás előtt és 3 hónappal kismetszéses lencse kivonása után
|
|
Aberráció
Időkeret: 3 hónappal a kis bemetszésű lencse kivonása után
|
Itrace-szel mért aberráció
|
3 hónappal a kis bemetszésű lencse kivonása után
|
|
Szaruhártya tomogram
Időkeret: Kismetszéses lencse kivonás előtt és 3 hónappal kismetszéses lencse kivonása után
|
Szaruhártya tomogramok beszerzése az OCULUS Pentacam segítségével
|
Kismetszéses lencse kivonás előtt és 3 hónappal kismetszéses lencse kivonása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yan Wang, Tiajin Eye Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 19.
Első közzététel (Becsült)
2024. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY-2023076
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .