Potilasturvallisuushäiriöt koordinoiduissa ensihoitoryhmissä: monimenetelmätutkimus (EVIDENS-Prim)
Ranskassa koordinoiduissa perusterveydenhuollon ryhmissä (terveyskeskukset, nimeltään Maisons de Santé Pluriprofessionnelles - MSP:t) työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten käytäntöjen parantamista voitaisiin helpottaa oppimisjärjestelmällä, joka koostuu (i) riskienhallinnan tukiohjelmasta ja (ii) kattava verkkojärjestelmä, jossa yhdistyvät koulutus, raportointi ja tuki potilasturvallisuustapahtumien analysointiin ja hallintaan.
EVIDENS-Prim on monimenetelmäinen, monikeskusinen, prospektiivinen tutkimus. Sen tarkoituksena on kuvata MSP:issä esiintyviä PSI:itä käyttäen kansainvälistä luokitusjärjestelmää ja kuvata tapoja, joilla ammattilaiset ovat omaksuneet globaalin lähestymistavan PSI-hallintaan PSI-raportoinnista palautteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä menetelmä yhdistää:
- (i) PSI-analyysin peräkkäinen tutkimus. Peräkkäinen tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa (kooderin koulutus, PSI-tietojen kerääminen verkkoalustan kautta, PSI-koodaus).
Jokainen riskienhallinnan tukiohjelman toimeenpanon aikana ilmoittama PSI-tieto koodataan PISA-moniakselisella luokitusjärjestelmällä (perustuu WHO:n kansainväliseen perusterveydenhuollon potilasturvallisuusluokitukseen). Näitä koodeja käytetään kuvaamaan PSI-tietoja koordinoidussa käytännössä.
- (ii) Oppimisjärjestelmän toteutustutkimus. Oppimisjärjestelmä on kuvattu interventio-osiossa. Toteutustutkimuksen aikana QualiREL Santén alueellisen tukirakenteen tuen päätyttyä mobilisoidaan kahden tyyppinen tiedonkeruu (määrällinen ja laadullinen).
Tutkimuksen päätavoite on:
- Kuvailla MSP-alueilla osana koordinoitua harjoitusta ja 18 kuukauden ajanjakson aikana PISA-luokituksen neljän koodauskehyksen mukaisesti: (i) tapahtumatyypit (pääasialliset ja myötävaikuttavat), (ii) myötävaikuttavat tekijät, (iii) PSI:n tulokset, (iv) vahingon vakavuus.
Toissijaiset tavoitteet, jotka liittyvät oppimisjärjestelmän toteutuksen arviointiin, ovat
- Tutkia, kuinka ryhmät hyväksyvät oppimisjärjestelmän,
- Kuvataksesi ammattilaisten tehokasta verkkoalustan käyttöä,
- Kuvaa MSP:n omistusta riskienhallinnan tukiohjelmasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Baptiste Amélineau, MD
- Puhelinnumero: 02 40 41 28 28
- Sähköposti: jean-baptiste.amelineau@univ-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Nantes, France, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- Nantes Université
-
Ottaa yhteyttä:
- Amélineau Jean-Baptiste, MD
- Puhelinnumero: 02 40 41 11 29
- Sähköposti: Jean-Baptiste.Amelineau@univ-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen sisältyvien MSP:iden ominaisuudet:
- Sijaitsee Pays de la Loiren alueella;
- vähintään 1 vuoden sopimus sairausvakuutuksen kanssa (eritelmät ja rahoitus määritelty kansallisesti);
- suostuminen osallistumaan hankkeeseen;
- Laadun edustaja tai sitoutuminen nimeämään sellainen, kun he liittyvät projektiin.
MSP:issä työskentelevien ammattilaisten ominaisuuksia olivat mm.
- Kaikki MSP:ssä mukana olevat riippumattomat terveydenhuollon ammattilaiset: yleislääkärit ja MSP:stä riippuen sairaanhoitajat, proviisorit, jalkalääkärit, fysioterapeutit, kätilöt, puheterapeutit, hammaslääkärit, toimintaterapeutit, psykomotoriset terapeutit jne.
- Kaikki MSP:hen osallistuvat ammattilaiset terveydenhuoltoalan ulkopuolella: (koordinaattorit, lääkäriavustajat, riippumattomat psykologit jne.),
- suostuvat osallistumaan hankkeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
Muilla ryhmäharjoitusmenetelmillä tai muilla koordinoiduilla harjoituksilla (muilla kuin MSP:llä) ei ole laadukasta edustajaa joukkueessaan, eikä niitä harkita mukaan ottamista.
Tutkimukseen kuulumattomien MSP:iden ominaisuudet:
- Missä tutkimusryhmän jäsenet työskentelevät.
MSP:issä työskentelevien ammattilaisten ominaisuuksia olivat mm.
- Ei sisälly.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oppimisjärjestelmä hyödyttää MSP:itä
MSP:t hyötyvät oppimisjärjestelmästä (kuvattu interventioosiossa).
Merenkulkualan palveluntarjoajia rohkaistaan raportoimaan PSI:t verkkoalustan kautta, joka tarjotaan kunkin MSP:n peruskoulutuksen jälkeen ja metodologisen tuen aikana.
|
MSP:t hyötyvät oppimisjärjestelmästä.
Oppimisjärjestelmä yhdistää alueellisen terveydenhuollon laadun ja turvallisuuden tukirakenteen (QualiREL Santé) tarjoaman yksilöllisen tukiohjelman ja verkkoalustan.
Shortell-mallin neljään ulottuvuuteen perustuva tukiohjelma sisältää peruskoulutuksen (6 kuukautta) ja henkilökohtaisen metodologisen tuen (18 kuukautta) jokaiselle MSP:lle.
MSP:ille tarjotaan verkkoalusta, jonka avulla he voivat toteuttaa riskienhallinnan tukiohjelman täyden lähestymistavan.
Se tarjoaa tukea PSI-tietojen raportointiin, analysointiin ja hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSP:issä esiintyvien PSI:iden jakautuminen PISA-luokituksen 4 koodauskehyksen mukaan: 1-tyypin mukaan
Aikaikkuna: MSP-ammattilaisten ilmoittamat PSI-tiedot 18 kuukauden aikana tarjotun peruskoulutuksen jälkeen
|
MSP-ammattilaisten ilmoittamien PSI-tietojen jakautuminen PISA-luokituksen mukaisesti 18 kuukauden aikana tarjotun peruskoulutuksen jälkeen tyypin mukaan: kunkin tyypin PSI-tietojen lukumäärä raportoitujen PSI-tietojen kokonaismäärästä.
|
MSP-ammattilaisten ilmoittamat PSI-tiedot 18 kuukauden aikana tarjotun peruskoulutuksen jälkeen
|
|
MSP-alueilla esiintyvien PSI:iden jakautuminen PISA-luokituksen neljän koodauskehyksen mukaan: 2- vaikuttavien tekijöiden mukaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
MSP-ammattilaisten ilmoittamien PSI-tietojen jakautuminen PISA-luokituksen mukaisesti 18 kuukauden aikana annetusta peruskoulutuksesta vaikuttavien tekijöiden mukaan: PSI-tietojen lukumäärä jokaista vaikuttavaa tekijää kohti (esim.
potilaaseen, henkilökuntaan, laitteisiin, organisaatioon jne. liittyvät tekijät) raportoitujen PSI-ilmoitusten kokonaismäärästä.
|
18 kuukautta
|
|
MSP:issä esiintyvien PSI:iden jakautuminen PISA-luokituksen 4 koodauskehyksen mukaan: 3-by-tulos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
MSP-ammattilaisten ilmoittamien PSI-tietojen jakaminen PISA-luokituksen mukaisesti 18 kuukauden aikana annetusta peruskoulutuksesta tulosten mukaan: kunkin tuloksen PSI-lukumäärä (ei haittaa, kliininen haitta, tiimivaurio) PSI-tietojen kokonaismäärästä raportoitu.
|
18 kuukautta
|
|
MSP:issä esiintyvien PSI:iden jakautuminen PISA-luokituksen neljän koodauskehyksen mukaan: 4 vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
MSP-ammattilaisten ilmoittamien PSI-tietojen jakaminen PISA-luokituksen mukaisesti 18 kuukauden aikana annetusta peruskoulutuksesta, vaikeusasteen mukaan: kunkin vakavuuden PSI:n lukumäärä (esim.
ei haittaa, lievä, keskivaikea tai vakava haitta, kuolema) ilmoitettujen PSI-tapausten kokonaismäärästä.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus MSP-ammattilaisten oppimisjärjestelmän hyväksynnästä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Oppimisjärjestelmän hyväksyttävyyden pääteemien ja alateemien analyysi MSP-ammattilaisten kanssa suoritetuista puoliohjatuista haastatteluista ja fokusryhmistä.
|
3 kuukautta
|
|
Kuvaus verkkojärjestelmän käyttäjien käyttäytymisestä 18 kuukauden aikana peruskoulutuksen järjestämisestä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vie verkkoalustalta
|
18 kuukautta
|
|
Kuvaus MSP:n käyttäytymisestä riskienhallinnan tukiohjelman täytäntöönpanossa peruskoulutuksen antamista seuraavien 18 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuvaus: Vie verkkoalustalta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC23_0402
- RSP22N005 (Muu apuraha/rahoitusnumero: French Ministry of Health: Direction générale offre de soins)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .