Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incidenty týkající se bezpečnosti pacientů v týmech koordinované primární péče: studie založená na více metodách (EVIDENS-Prim)

19. ledna 2024 aktualizováno: Nantes University Hospital

Ve Francii by zlepšení praxe zdravotníků pracujících v koordinovaných týmech primární péče (zdravotní střediska nazývaná Maisons de Santé Pluriprofessionnelles – MSPs) mohlo být usnadněno systémem učení sestávajícím z (i) programu podpory řízení rizik a (ii) poskytování komplexní online systém kombinující školení, hlášení a podporu pro analýzu a řízení incidentů bezpečnosti pacientů (PSI).

EVIDENS-Prim je multimetodová, multicentrická, prospektivní studie. Jeho cílem je popsat PSI, které se vyskytují v MSP, pomocí mezinárodního klasifikačního systému a popsat způsoby, kterými odborníci přijali globální přístup ke správě PSI, od hlášení PSI po zpětnou vazbu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato metoda kombinuje:

- (i) Sekvenční studie analýzy PSI. Sekvenční studie bude probíhat ve třech fázích (školení kodérů, sběr dat zpravodajských jednotek prostřednictvím webové platformy, kódování zpravodajských jednotek).

Každý PSI hlášený odborníky během implementace programu podpory řízení rizik bude kódován pomocí víceosého klasifikačního systému PISA (na základě Mezinárodní klasifikace bezpečnosti pacientů v primární péči WHO). Tyto kódy budou použity k popisu informací veřejného sektoru v koordinované praxi.

- (ii) Studie implementace vzdělávacího systému. Systém učení je popsán v části intervence. Během implementační studie budou na konci podpory regionální podpůrné struktury QualiREL Santé mobilizovány dva typy sběru dat (kvantitativní a kvalitativní).

Hlavním cílem studie je:

- Popsat PSI vyskytující se v MSP jako součást koordinovaného cvičení a po dobu 18 měsíců podle 4 kódovacích rámců klasifikace PISA: (i) typy událostí (hlavní a přispívající), (ii) přispívající faktory, (iii) výsledky PSI; (iv) závažnost poškození.

Sekundárními cíli, spojenými s hodnocením implementace výukového systému, jsou

  • Chcete-li prověřit, jak týmy akceptují systém učení,
  • Chcete-li popsat efektivní využití webové platformy profesionály,
  • Popsat vlastnictví programu podpory řízení rizik ze strany MSP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Charakteristika MSP zahrnutých do studie:
  • Nachází se v oblasti Pays de la Loire;
  • Smlouva se zdravotním pojištěním (specifikace a financování definované na národní úrovni) alespoň na 1 rok;
  • Souhlas s účastí na projektu;
  • Mít zástupce kvality nebo se zavázat jej jmenovat, když se připojí k projektu.

Mezi charakteristiky profesionálů pracujících v MSP patří:

  • Všichni nezávislí zdravotníci zapojení do MSP: praktičtí lékaři a v závislosti na MSP zdravotní sestry, lékárníci, pedikátoři, fyzioterapeuti, porodní asistentky, logopedi, zubní lékaři, ergoterapeuti, psychomotoričtí terapeuti atd.)
  • Všichni odborníci zapojení do MSP mimo zdravotnický sektor: (koordinátoři, zdravotní asistenti, nezávislí psychologové atd.),
  • souhlasit s účastí na projektu.

Kritéria vyloučení:

Jiné modality skupinového cvičení nebo jiné formy koordinovaného cvičení (jiné než MSP) nemají ve svém týmu kvalitního zástupce a nebude se u nich uvažovat o jejich zařazení.

Charakteristika MSP nezahrnutých do výzkumu:

- Kde pracují členové výzkumného týmu.

Mezi charakteristiky profesionálů pracujících v MSP patří:

- Není v ceně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výukový systém přináší výhody MSP
MSP využívají systém učení (popsaný v sekci intervence). MSP se vyzývají, aby hlásili informace veřejného sektoru prostřednictvím webové platformy poskytované po úvodním školení v každém MSP a během období metodické podpory.
Jiný: Výzkum zdravotnických služeb
MSP využívají systém učení. Výukový systém kombinuje individualizovaný podpůrný program poskytovaný regionální podpůrnou strukturou pro kvalitu a bezpečnost ve zdravotnictví (QualiREL Santé) a poskytování webové platformy. Na základě 4 dimenzí Shortellova modelu zahrnuje podpůrný program počáteční školení (6 měsíců) a personalizovanou metodickou podporu (18 měsíců) pro každé MSP. Poskytovatelům MSP je poskytnuta webová platforma, která jim umožní implementovat celý přístup Programu podpory řízení rizik. Poskytuje podporu pro vykazování, analýzu a správu zpravodajských jednotek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce PSI vyskytujících se v MSP podle 4 kódovacích rámců klasifikace PISA: 1-podle typu
Časové okno: PSI hlášené odborníky MSP během 18 měsíců po poskytnutém úvodním školení
Přerozdělení, podle klasifikace PISA, PSI nahlášených odborníky MSP během 18 měsíců po poskytnutém úvodním školení, podle typu: počet PSI pro každý typ z celkového počtu hlášených PSI.
PSI hlášené odborníky MSP během 18 měsíců po poskytnutém úvodním školení
Distribuce PSI vyskytujících se v MSP podle 4 kódovacích rámců klasifikace PISA: 2- podle přispívajících faktorů
Časové okno: 18 měsíců
Rozdělení, podle klasifikace PISA, PSI hlášených odborníky MSP během 18 měsíců po poskytnutém úvodním školení podle přispívajících faktorů: počet PSI pro každý přispívající faktor (např. faktory související s pacientem, personálem, vybavením, organizací atd.) z celkového počtu hlášených PSI.
18 měsíců
Distribuce PSI vyskytujících se v MSP podle 4 kódovacích rámců klasifikace PISA: 3 výsledky
Časové okno: 18 měsíců
Rozdělení, podle klasifikace PISA, PSI nahlášených odborníky MSP během 18 měsíců po poskytnutém úvodním školení podle výsledků: počet PSI pro každý výsledek (žádné poškození, klinické poškození, poškození týmu) z celkového počtu PSI hlášeno.
18 měsíců
Distribuce PSI vyskytujících se v MSP podle 4 kódovacích rámců klasifikace PISA: 4 podle závažnosti
Časové okno: 18 měsíců
Přerozdělení, podle klasifikace PISA, PSI hlášených odborníky MSP během 18 měsíců po poskytnutém úvodním školení podle závažnosti: počet PSI každé závažnosti (např. bez újmy, mírné, středně těžké nebo těžké poškození, smrt) z celkového počtu hlášených PSI.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis akceptace výukového systému odborníky MSP
Časové okno: 3 měsíce
Analýza hlavních témat a podtémat přijatelnosti systému učení z polořízených rozhovorů a fokusních skupin vedených s profesionály MSP.
3 měsíce
Popis chování uživatelů online systému během 18 měsíců po poskytnutí úvodního školení
Časové okno: 18 měsíců

Export z webové platformy

  • počet profesionálů, kteří potvrdili otevření svého účtu na webové platformě,
  • počet odborníků, kteří deklarovali alespoň jeden PSI,
  • počet úprav provedených v prohlášení zpravodajských informací,
  • počet prohlášení v anonymním režimu,
  • počet aktualizací akčních listů odpovídajících zlepšovacím opatřením.
18 měsíců
Popis chování MSP při provádění programu podpory řízení rizik během 18 měsíců po poskytnutí úvodního školení.
Časové okno: 18 měsíců

Popis: Export z webové platformy

  • počet prohlášení PSI
  • počet provedených systémových analýz PSI,
  • počet typů přispívajících faktorů identifikovaných analýzou (kategorie proměnných definované podle metod analýzy),
  • počet analýz identifikujících bezpečnostní bariéry (podle typu: přítomné a účinné / přítomné a neúčinné / nepřítomné),
  • počet plánovaných/dokončených/opuštěných opatření ke zlepšení.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Spolupracovníci

Université de Nantes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC23_0402
  • RSP22N005 (Jiné číslo grantu/financování: French Ministry of Health: Direction générale offre de soins)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výzkum zdravotnických služeb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit