协调初级保健团队中的患者安全事件：多方法研究 (EVIDENS-Prim)
在法国，改善在协调的初级保健团队（称为 Maisons de Santé Pluriprofessionnelles - MSP 的卫生中心）中工作的卫生专业人员的实践可以通过学习系统来促进，该系统包括 (i) 风险管理支持计划和 (ii) 提供一个综合的在线系统，结合了培训、报告和支持，用于分析和管理患者安全事件 (PSI)。
EVIDENS-Prim 是一项多方法、多中心、前瞻性研究。 它旨在使用国际分类系统描述 MSP 中发生的 PSI，并描述专业人员采用全球 PSI 管理方法（从 PSI 报告到反馈）的方式。
研究概览
详细说明
该方法结合了：
- (i) PSI 分析的序贯研究。 顺序研究将分三个阶段进行（编码员培训、通过网络平台收集 PSI 数据、PSI 编码）。
专业人员在实施风险管理支持计划期间报告的每个 PSI 将使用 PISA 多轴分类系统（基于世界卫生组织初级保健患者安全国际分类）进行编码。 这些代码将用于描述协调实践中的 PSI。
- (ii) 学习系统的实施研究。 学习系统在干预部分进行了描述。 在实施研究期间，将在对 QualiREL Santé 区域支持结构的支持结束时动员两种类型的数据收集（定量和定性）。
该研究的主要目标是：
- 根据 PISA 分类的 4 个编码框架，描述 MSP 中发生的 PSI 作为协调演习的一部分并在 18 个月的时间内发生：(i) 事件类型（主要事件和促成事件），(ii) 促成因素， (iii) PSI 的结果，(iv) 损害的严重程度。
与学习系统实施情况评估相关的次要目标是
- 为了检查团队对学习系统的接受程度，
- 为了描述专业人士如何有效地使用网络平台，
- 描述 MSP 对风险管理支持计划的所有权。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jean-Baptiste Amélineau, MD
- 电话号码：02 40 41 28 28
- 邮箱：jean-baptiste.amelineau@univ-nantes.fr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 研究中包含的 MSP 的特征：
- 位于卢瓦尔河地区；
- 与健康保险（国家规定的规格和融资）签订至少一年的合同；
- 同意参与该项目；
- 拥有一名质量代表或承诺在加入项目时任命一名质量代表。
在 MSP 工作的专业人员的特征包括：
- 参与 MSP 的所有独立健康专业人员：全科医生，以及护士、药剂师、足病医生、物理治疗师、助产士、言语治疗师、牙医、职业治疗师、精神运动治疗师等（具体取决于 MSP）
- 卫生部门以外参与 MSP 的所有专业人员：（协调员、医疗助理、独立心理学家等），
- 同意参与该项目。
排除标准：
其他团体练习方式或其他形式的协调练习（MSP 除外）的团队中没有质量代表，因此不会被考虑纳入。
研究中未包含的 MSP 的特征：
- 研究团队成员工作的地方。
在 MSP 工作的专业人员的特征包括：
- 不包含。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习系统有利于 MSP
MSP 受益于学习系统（如干预部分所述）。
鼓励 MSP 在每个 MSP 初次培训后和方法支持期间通过提供的网络平台报告 PSI。
|
MSP 受益于学习系统。
该学习系统结合了医疗保健质量和安全区域支持结构 (QualiREL Santé) 提供的个性化支持计划以及网络平台。
基于 Shortell 模型的 4 个维度，支持计划包括针对每个 MSP 的初始培训（6 个月）和个性化方法支持（18 个月）。
向 MSP 提供网络平台，使他们能够实施风险管理支持计划的完整方法。
它为 PSI 的报告、分析和管理提供支持。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据 PISA 分类的 4 个编码框架，MSP 中发生的 PSI 分布：1-按类型
大体时间：MSP 专业人员在提供初始培训后 18 个月内报告的 PSI
|
根据 PISA 分类，MSP 专业人员在提供初始培训后 18 个月内报告的 PSI 按类型重新划分：每种类型的 PSI 数量占报告的 PSI 总数。
|
MSP 专业人员在提供初始培训后 18 个月内报告的 PSI
|
|
根据 PISA 分类的 4 个编码框架，MSP 中发生的 PSI 分布：2- 按影响因素
大体时间：18个月
|
根据 PISA 分类，MSP 专业人员在提供初始培训后的 18 个月内报告的 PSI 按影响因素进行重新分配：每个影响因素的 PSI 数量（例如，
与患者、工作人员、设备、组织等相关的因素）在报告的 PSI 总数中。
|
18个月
|
|
根据 PISA 分类的 4 个编码框架，MSP 中发生的 PSI 分布：3-by 结果
大体时间：18个月
|
根据 PISA 分类，MSP 专业人员在提供初始培训后 18 个月内报告的 PSI 按结果重新分配：每个结果（无伤害、临床伤害、团队伤害）的 PSI 数量占 PSI 总数报道称。
|
18个月
|
|
根据 PISA 分类的 4 个编码框架，MSP 中发生的 PSI 分布：4-按严重性
大体时间：18个月
|
根据 PISA 分类，MSP 专业人员在提供初始培训后 18 个月内报告的 PSI 按严重程度重新划分：每种严重程度的 PSI 数量（例如
在报告的 PSI 总数中，没有造成伤害、轻度、中度或重度伤害、死亡）。
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MSP专业人员接受学习系统说明
大体时间：3个月
|
通过与 MSP 专业人员进行的半定向访谈和焦点小组分析学习系统可接受性的主主题和副主题。
|
3个月
|
|
提供初始培训后 18 个月内在线系统用户行为的描述
大体时间：18个月
|
从网络平台导出
|
18个月
|
|
描述 MSP 在提供初始培训后 18 个月内实施风险管理支持计划的行为。
大体时间：18个月
|
描述：从Web平台导出
|
18个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.