Betegbiztonsági incidensek összehangolt alapellátási csoportokban: több módszerrel végzett vizsgálat (EVIDENS-Prim)
Franciaországban az összehangolt alapellátási csoportokban (Maisons de Santé Pluriprofessionnelles – MSP-k) dolgozó egészségügyi szakemberek gyakorlatának javítását egy olyan tanulási rendszer segítené elő, amely (i) kockázatkezelési támogatási programból és (ii) átfogó online rendszer, amely egyesíti a képzést, a jelentéstételt és a betegbiztonsági események (PSI) elemzéséhez és kezeléséhez nyújtott támogatást.
Az EVIDENS-Prim egy többmódszeres, többközpontú, prospektív tanulmány. Célja, hogy leírja az MSP-kben előforduló PSI-ket egy nemzetközi osztályozási rendszer segítségével, és leírja, hogy a szakemberek hogyan fogadták el a PSI-kezelés globális megközelítését, a PSI-jelentésektől a visszajelzésekig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a módszer a következőket kombinálja:
- (i) A PSI-elemzés szekvenciális tanulmányozása. A szekvenciális vizsgálat három szakaszban zajlik (kódolóképzés, PSI-adatok gyűjtése a webes platformon keresztül, PSI-k kódolása).
A kockázatkezelési támogatási program végrehajtása során a szakemberek által jelentett minden egyes PSI-t a PISA többtengelyes osztályozási rendszer segítségével kódolnak (a WHO alapellátásban a betegbiztonság nemzetközi osztályozása alapján). Ezeket a kódokat fogják használni a PSI-k leírására az összehangolt gyakorlatban.
- (ii) A tanulási rendszer megvalósítási tanulmánya. A tanulási rendszer leírása a beavatkozási részben található. A megvalósítási tanulmány során a QualiREL Santé Regionális Támogatási Struktúra támogatásának végén kétféle adatgyűjtést (kvantitatív és minőségi) mozgósítanak.
A tanulmány fő célja:
- Az összehangolt gyakorlat részeként és 18 hónapos időszak alatt az MSP-ken előforduló PSI-k leírása a PISA-osztályozás 4 kódolási kerete szerint: (i) események típusai (fő és hozzájáruló), (ii) hozzájáruló tényezők, (iii) a PSI-k eredményei, (iv) a kár súlyossága.
A tanulási rendszer megvalósításának értékeléséhez kapcsolódó másodlagos célok a következők
- A tanulási rendszer csapatok általi elfogadásának vizsgálata,
- A webes platform szakemberek általi hatékony használatának leírásához,
- A kockázatkezelési támogatási programban az MSP tulajdonjogának leírása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean-Baptiste Amélineau, MD
- Telefonszám: 02 40 41 28 28
- E-mail: jean-baptiste.amelineau@univ-nantes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
France
-
Nantes, France, Franciaország, 44000
- Toborzás
- Nantes Université
-
Kapcsolatba lépni:
- Amélineau Jean-Baptiste, MD
- Telefonszám: 02 40 41 11 29
- E-mail: Jean-Baptiste.Amelineau@univ-nantes.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulmányban szereplő MSP-k jellemzői:
- A Pays de la Loire régióban található;
- Legalább 1 éves egészségbiztosítási szerződés (országosan meghatározott specifikáció és finanszírozás);
- Beleegyezés a projektben való részvételbe;
- Minőségügyi képviselővel kell rendelkezniük, vagy vállalniuk kell, hogy kijelölnek egyet, amikor csatlakoznak a projekthez.
Az MSP-kben dolgozó szakemberek jellemzői a következők voltak:
- Az MSP-ben részt vevő valamennyi független egészségügyi szakember: háziorvosok és az MSP-től függően ápolók, gyógyszerészek, lábgyógyászok, gyógytornászok, szülésznők, logopédusok, fogorvosok, foglalkozási terapeuták, pszichomotoros terapeuták stb.
- Az egészségügyi ágazaton kívül az MSP-ben részt vevő összes szakember: (koordinátorok, orvosi asszisztensek, független pszichológusok stb.),
- vállalja, hogy részt vesz a projektben.
Kizárási kritériumok:
Más csoportos gyakorlatok módozatai vagy az összehangolt gyakorlatok egyéb formái (az MSP kivételével) nem rendelkeznek minőségi képviselővel a csapatban, és nem veszik figyelembe a felvételt.
A kutatásban nem szereplő MSP-k jellemzői:
- Ahol a kutatócsoport tagjai dolgoznak.
Az MSP-kben dolgozó szakemberek jellemzői a következők voltak:
- Nem tartalmazza.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A tanulási rendszer az MSP-k számára előnyös
Az MSP-k számára előnyös a tanulási rendszer (leírása a beavatkozási részben).
Az MSP-ket arra biztatjuk, hogy jelentsék a PSI-ket a webes platformon keresztül, amelyet az egyes tengeri területre vonatkozó alapképzést követően és a módszertani támogatás időszakában biztosítottak.
|
Az MSP-k számára előnyös a tanulási rendszer.
A tanulási rendszer egy, az egészségügy minőségét és biztonságát szolgáló regionális támogató struktúra (QualiREL Santé) által biztosított személyre szabott támogatási programot és egy webes platform biztosítását egyesíti.
A Shortell-modell 4 dimenziója alapján a támogatási program alapképzést (6 hónap) és személyre szabott módszertani támogatást (18 hónap) tartalmaz minden MSP-hez.
Webes platformot biztosítanak az MSP-knek, amelyek lehetővé teszik számukra a kockázatkezelési támogatási program teljes megközelítésének megvalósítását.
Támogatást nyújt a PSI-k jelentéséhez, elemzéséhez és kezeléséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MSP-kben előforduló PSI-k megoszlása a PISA osztályozás 4 kódolási keretrendszere szerint: 1-típusonként
Időkeret: Az MSP szakemberek által jelentett PSI-k az alapképzést követő 18 hónapban
|
Az MSP-szakemberek által az alapképzést követő 18 hónapban jelentett PSI-k felosztása a PISA-besorolás szerint típusonként: az egyes típusokhoz tartozó PSI-k száma a bejelentett összes PSI-ből.
|
Az MSP szakemberek által jelentett PSI-k az alapképzést követő 18 hónapban
|
|
Az MSP-kben előforduló PSI-k megoszlása a PISA osztályozás 4 kódolási keretrendszere szerint: 2- hozzájáruló tényezők szerint
Időkeret: 18 hónap
|
Az MSP-szakemberek által a kezdeti képzést követő 18 hónapban jelentett PSI-k felosztása a PISA-osztályozás szerint, hozzájáruló tényezők szerint: a PSI-k száma az egyes hozzájáruló tényezőkhöz (pl.
a beteggel, személyzettel, felszereléssel, szervezettel stb. kapcsolatos tényezők) az összes jelentett PSI-ből.
|
18 hónap
|
|
Az MSP-kben előforduló PSI-k megoszlása a PISA osztályozás 4 kódolási keretrendszere szerint: 3-as eredmények
Időkeret: 18 hónap
|
Az MSP-szakemberek által a kezdeti képzést követő 18 hónapban jelentett PSI-k felosztása a PISA-besorolás szerint eredmények szerint: a PSI-k száma minden egyes eredményre (nincs károsodás, klinikai ártalom, csapatsérülés) az összes PSI-ből. jelentették.
|
18 hónap
|
|
Az MSP-kben előforduló PSI-k megoszlása a PISA osztályozás 4 kódolási keretrendszere szerint: 4-es súlyosság szerint
Időkeret: 18 hónap
|
Az MSP-szakemberek által a kezdeti képzést követő 18 hónapban jelentett PSI-k felosztása a PISA-osztályozás szerint súlyosság szerint: az egyes súlyossági fokozatú PSI-k száma (pl.
nincs ártalom, enyhe, közepes vagy súlyos károsodás, halál) az összes bejelentett PSI-ből.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MSP szakemberek tanulási rendszer elfogadásának ismertetése
Időkeret: 3 hónap
|
A tanulási rendszer elfogadhatóságának fő témáinak és altémáinak elemzése az MSP szakemberekkel készített félig irányított interjúkból és fókuszcsoportokból.
|
3 hónap
|
|
Az online rendszer felhasználóinak viselkedésének ismertetése az alapképzést követő 18 hónapban
Időkeret: 18 hónap
|
Exportálás a webes platformjáról
|
18 hónap
|
|
Az MSP magatartásának ismertetése a kockázatkezelési támogatási program végrehajtása során az alapképzést követő 18 hónapban.
Időkeret: 18 hónap
|
Leírás: Exportálás a webes platformjáról
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC23_0402
- RSP22N005 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: French Ministry of Health: Direction générale offre de soins)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .