Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientsikkerhedshændelser i koordinerede primære plejeteams: en multi-metode undersøgelse (EVIDENS-Prim)

19. januar 2024 opdateret af: Nantes University Hospital

I Frankrig kunne forbedring af praksis for sundhedsprofessionelle, der arbejder i koordinerede primære sundhedsteams (sundhedscentre kaldet Maisons de Santé Pluriprofessionnelles - MSP'er) lettes af et læringssystem bestående af (i) et risikostyringsstøtteprogram og (ii) levering af et omfattende online system, der kombinerer træning, rapportering og support til analyse og håndtering af patientsikkerhedshændelser (PSI'er).

EVIDENS-Prim er en multi-metode, multi-center, prospektiv undersøgelse. Det har til formål at beskrive de PSI'er, der forekommer i MSP'er, ved hjælp af et internationalt klassifikationssystem, og at beskrive de måder, hvorpå fagfolk har vedtaget en global tilgang til PSI'er-styring, fra PSI-rapportering til feedback.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne metode kombinerer:

- (i) En sekventiel undersøgelse af PSI-analyse. Den sekventielle undersøgelse vil finde sted i tre faser (kodertræning, indsamling af PSI-data via webplatformen, PSI-kodning).

Hver PSI'er, der rapporteres af fagfolk under implementeringen af ​​risikostyringsstøtteprogrammet, vil blive kodet ved hjælp af PISA multiaksiale klassifikationssystem (baseret på WHO's internationale klassifikation for patientsikkerhed i primærpleje). Disse koder vil blive brugt til at beskrive PSI'er i koordineret praksis.

- (ii) En implementeringsundersøgelse af læringssystemet. Læringssystemet er beskrevet i interventionsafsnittet. I løbet af implementeringsundersøgelsen vil to typer dataindsamling (kvantitativ og kvalitativ) blive mobiliseret ved afslutningen af ​​støtten til QualiREL Santé Regional Support Structure.

Hovedformålet med undersøgelsen er:

- At beskrive PSI'er, der forekommer i MSP'er som en del af den koordinerede øvelse og over en 18-måneders periode, i henhold til de 4 kodningsrammer i PISA-klassifikationen: (i) typer af begivenheder (hoved og medvirkende), (ii) medvirkende faktorer, (iii) resultater af PSI'er, (iv) skadens alvor.

De sekundære mål, knyttet til evalueringen af ​​implementeringen af ​​læringssystemet, er

  • For at undersøge accepten af ​​læringssystemet af holdene,
  • For at beskrive den effektive brug af webplatformen af ​​professionelle,
  • At beskrive MSP's ejerskab til risikostyringsstøtteprogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Karakteristika for MSP'erne inkluderet i undersøgelsen:
  • Beliggende i Pays de la Loire-regionen;
  • At have en kontrakt med en sygeforsikring (specifikationer og finansiering defineret nationalt) i mindst 1 år;
  • At acceptere at deltage i projektet;
  • At have en kvalitetsrepræsentant eller forpligte sig til at udpege en, når de tilslutter sig projektet.

Karakteristika for fagfolk, der arbejder i MSP'er, omfattede:

  • Alle uafhængige sundhedsprofessionelle involveret i MSP: praktiserende læger og, afhængigt af MSP, sygeplejersker, farmaceuter, fodterapeuter, fysioterapeuter, jordemødre, talepædagoger, tandlæger, ergoterapeuter, psykomotoriske terapeuter osv.)
  • Alle fagfolk involveret i MSP uden for sundhedssektoren: (koordinatorer, lægeassistenter, uafhængige psykologer osv.)
  • acceptere at deltage i projektet.

Ekskluderingskriterier:

Andre gruppetræningsmodaliteter eller andre former for koordineret træning (bortset fra MSP) har ikke en kvalitetsrepræsentant på deres hold og vil ikke komme i betragtning til inklusion.

Karakteristika for MSP'er, der ikke er inkluderet i forskningen:

- Hvor medlemmerne af forskerteamet arbejder.

Karakteristika for fagfolk, der arbejder i MSP'er, omfattede:

- Ikke inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Læringssystem gavner MSP'er
MSP'er drager fordel af et læringssystem (beskrevet i interventionsafsnittet). MSP'er opfordres til at indberette PSI'er gennem webplatformen, der tilbydes efter den indledende træning i hver MSP og i perioden med metodisk støtte.
Andet: Sundhedstjenesteforskning
MSP'er drager fordel af et læringssystem. Læringssystemet kombinerer et individualiseret støtteprogram leveret af en regional støttestruktur for kvalitet og sikkerhed i sundhedsvæsenet (QualiREL Santé) og tilvejebringelsen af ​​en webplatform. Baseret på de 4 dimensioner af Shortell-modellen omfatter støtteprogrammet indledende træning (6 måneder) og personlig metodisk support (18 måneder) for hver MSP. En webplatform stilles til rådighed for MSP'er for at sætte dem i stand til at implementere den fulde tilgang til Risk Management Support Programme. Det giver støtte til rapportering, analyse og styring af PSI'er.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af PSI'er, der forekommer i MSP'er i henhold til de 4 kodningsrammer i PISA-klassifikationen: 1-efter type
Tidsramme: PSI'er rapporteret af MSP-professionelle i de 18 måneder efter den indledende uddannelse
Fordeling, i henhold til PISA-klassificeringen, af PSI'er indberettet af MSP-professionelle i de 18 måneder efter den indledende uddannelse, efter type: antallet af PSI'er for hver type ud af det samlede antal PSI'er, der er indberettet.
PSI'er rapporteret af MSP-professionelle i de 18 måneder efter den indledende uddannelse
Fordeling af PSI'er, der forekommer i MSP'er i henhold til de 4 kodningsrammer i PISA-klassifikationen: 2- efter medvirkende faktorer
Tidsramme: 18 måneder
Fordeling, i henhold til PISA-klassificeringen, af PSI'er rapporteret af MSP-professionelle inden for de 18 måneder efter den indledende uddannelse, efter medvirkende faktorer: antal PSI'er for hver medvirkende faktor (f.eks. faktorer relateret til patienten, personalet, udstyr, organisation osv.) ud af det samlede antal rapporterede PSI'er.
18 måneder
Fordeling af PSI'er, der forekommer i MSP'er i henhold til de 4 kodningsrammer i PISA-klassifikationen: 3-efter resultater
Tidsramme: 18 måneder
Opdeling, i henhold til PISA-klassificeringen, af PSI'er rapporteret af MSP-professionelle i de 18 måneder efter den indledende træning, der blev givet, efter resultater: antal PSI'er for hvert resultat (ingen skade, klinisk skade, teamskade) ud af det samlede antal PSI'er rapporteret.
18 måneder
Fordeling af PSI'er, der forekommer i MSP'er i henhold til de 4 kodningsrammer i PISA-klassifikationen: 4-efter sværhedsgrad
Tidsramme: 18 måneder
Fordeling, i henhold til PISA-klassificeringen, af PSI'er rapporteret af MSP-professionelle i de 18 måneder efter den indledende uddannelse, efter sværhedsgrad: antal PSI'er af hver sværhedsgrad (f.eks. ingen skade, mild, moderat eller alvorlig skade, død) ud af det samlede antal rapporterede PSI'er.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af MSP-professionelles accept af læringssystem
Tidsramme: 3 måneder
Analyse af hovedtemaer og undertemaer for læringssystemets acceptabilitet fra de semi-dirigerede interviews og fokusgrupper udført med MSP-professionelle.
3 måneder
Beskrivelse af adfærden hos brugere af onlinesystemet i de 18 måneder efter levering af grunduddannelse
Tidsramme: 18 måneder

Eksport fra webplatformen til

  • antallet af fagfolk, der har valideret åbningen af ​​deres konto på webplatformen,
  • antallet af fagfolk, der har erklæret mindst én PSI,
  • antallet af ændringer i PSI-erklæringen,
  • antallet af erklæringer i anonym tilstand,
  • antallet af opdateringer af handlingsark svarende til forbedringstiltag.
18 måneder
Beskrivelse af MSP's adfærd ved implementering af risikostyringsstøtteprogrammet i løbet af de 18 måneder efter leveringen af ​​den indledende uddannelse.
Tidsramme: 18 måneder

Beskrivelse: Eksport fra webplatformen til

  • antallet af PSI-erklæringer
  • antallet af udførte systemiske analyser af PSI'er
  • antallet af typer af medvirkende faktorer identificeret af analysen (variable kategorier defineret i henhold til analysemetoderne)
  • antallet af analyser, der identificerer sikkerhedsbarrierer (efter type: nuværende og effektive / nuværende og ineffektive / fraværende),
  • antallet af planlagte/gennemførte/opgivne forbedringstiltag.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

Université de Nantes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC23_0402
  • RSP22N005 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: French Ministry of Health: Direction générale offre de soins)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønsket hændelse

Kliniske forsøg med Sundhedstjenesteforskning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner