조율된 1차 진료 팀의 환자 안전 사고: 다중 방법 연구 (EVIDENS-Prim)
프랑스에서는 (i) 위험 관리 지원 프로그램과 (ii) 환자 안전 사고(PSI) 분석 및 관리를 위한 교육, 보고, 지원을 결합한 포괄적인 온라인 시스템입니다.
EVIDENS-Prim은 다중 방법, 다중 센터, 전향적 연구입니다. 국제 분류 시스템을 사용하여 MSP에서 발생하는 PSI를 설명하고, PSI 보고부터 피드백까지 전문가들이 PSI 관리에 대한 글로벌 접근 방식을 채택한 방식을 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 방법은 다음을 결합합니다.
- (i) PSI 분석에 대한 순차적 연구. 순차적 연구는 3단계(코더 교육, 웹 플랫폼을 통한 PSI 데이터 수집, PSI 코딩)로 진행됩니다.
위험 관리 지원 프로그램을 구현하는 동안 전문가가 보고한 각 PSI는 PISA 다축 분류 시스템(WHO의 1차 진료에서 환자 안전을 위한 국제 분류 기준)을 사용하여 코딩됩니다. 이 코드는 조정된 실습에서 PSI를 설명하는 데 사용됩니다.
- (ii) 학습 시스템의 구현 연구. 학습 시스템은 개입 섹션에 설명되어 있습니다. 구현 연구 중에 QualiREL Santé 지역 지원 구조에 대한 지원이 끝나면 두 가지 유형의 데이터 수집(정량적 및 정성적)이 동원됩니다.
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- PISA 분류의 4가지 코딩 프레임워크에 따라 조정된 운동의 일부로 18개월 동안 MSP에서 발생하는 PSI를 설명합니다. (i) 이벤트 유형(주요 및 기여), (ii) 기여 요인 (iii) PSI의 결과, (iv) 피해의 심각도.
학습 시스템 구현 평가와 관련된 두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- 팀의 학습 시스템 수용 여부를 조사하기 위해
- 전문가의 웹플랫폼의 효과적인 활용을 설명하기 위해,
- 위험 관리 지원 프로그램에 대한 MSP의 소유권을 설명합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Baptiste Amélineau, MD
- 전화번호: 02 40 41 28 28
- 이메일: jean-baptiste.amelineau@univ-nantes.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 포함된 MSP의 특성:
- Pays de la Loire 지역에 위치하고 있습니다.
- 최소 1년 동안 건강 보험(국가별로 규정된 사양 및 자금 조달)과 계약을 맺었습니다.
- 프로젝트 참여에 동의합니다.
- 품질 담당자를 두거나 프로젝트에 참여할 때 이를 임명하기로 약속합니다.
MSP에서 일하는 전문가의 특성은 다음과 같습니다.
- MSP에 참여하는 모든 독립적인 의료 전문가: 일반의, MSP에 따라 간호사, 약사, 발병 전문의, 물리 치료사, 조산사, 언어 치료사, 치과 의사, 작업 치료사, 정신 운동 치료사 등)
- 보건 분야 이외의 MSP에 관련된 모든 전문가: (코디네이터, 의료 보조자, 독립 심리학자 등)
- 프로젝트에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
기타 그룹 운동 양식 또는 기타 형태의 공동 운동(MSP 제외)은 팀에 품질 담당자가 없으므로 포함 대상으로 고려되지 않습니다.
연구에 포함되지 않은 MSP의 특성:
- 연구팀 구성원이 일하는 곳.
MSP에서 일하는 전문가의 특성은 다음과 같습니다.
- 포함되지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학습 시스템은 MSP에 이점을 제공합니다.
MSP는 학습 시스템의 혜택을 받습니다(개입 섹션에 설명되어 있음).
MSP는 각 MSP의 초기 교육 이후 및 방법론적 지원 기간 동안 제공되는 웹 플랫폼을 통해 PSI를 보고하도록 권장됩니다.
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MSP는 학습 시스템의 혜택을 받습니다.
학습 시스템은 의료 품질 및 안전을 위한 지역 지원 구조(QualiREL Santé)와 웹 플랫폼 제공을 통해 제공되는 개별화된 지원 프로그램을 결합합니다.
Shortell 모델의 4가지 차원을 기반으로 하는 지원 프로그램에는 각 MSP에 대한 초기 교육(6개월)과 맞춤형 방법론적 지원(18개월)이 포함됩니다.
위험 관리 지원 프로그램의 전체 접근 방식을 구현할 수 있도록 MSP에 웹 플랫폼이 제공됩니다.
이는 PSI의 보고, 분석 및 관리를 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PISA 분류의 4가지 코딩 프레임워크에 따라 MSP에서 발생하는 PSI의 분포: 유형별 1
기간: 제공된 초기 교육 이후 18개월 동안 MSP 전문가가 보고한 PSI
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PISA 분류에 따라 제공된 초기 교육 후 18개월 동안 MSP 전문가가 보고한 PSI를 유형별로 다시 분할합니다. 즉, 보고된 총 PSI 수 중 각 유형에 대한 PSI 수입니다.
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제공된 초기 교육 이후 18개월 동안 MSP 전문가가 보고한 PSI
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PISA 분류의 4가지 코딩 프레임워크에 따라 MSP에서 발생하는 PSI의 분포: 2 - 기여 요인별
기간: 18개월
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PISA 분류에 따라 제공된 초기 교육 후 18개월 동안 MSP 전문가가 보고한 PSI를 기여 요인별로 재분할: 각 기여 요인에 대한 PSI 수(예:
보고된 총 PSI 수 중 환자, 직원, 장비, 조직 등과 관련된 요인)입니다.
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18개월
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PISA 분류의 4가지 코딩 프레임워크에 따라 MSP에서 발생하는 PSI의 분포: 3별 결과
기간: 18개월
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PISA 분류에 따라 제공된 초기 교육 후 18개월 동안 MSP 전문가가 보고한 PSI를 결과별로 다시 분할: 총 PSI 수 중 각 결과(무해, 임상적 피해, 팀 피해)에 대한 PSI 수 보고되었습니다.
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18개월
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PISA 분류의 4가지 코딩 프레임워크에 따라 MSP에서 발생하는 PSI의 분포: 심각도별 4개
기간: 18개월
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PISA 분류에 따라 제공된 초기 교육 후 18개월 동안 MSP 전문가가 보고한 PSI를 심각도별로 재분할: 각 심각도의 PSI 수(예:
보고된 총 PSI 수 중 무해, 경미, 보통 또는 심각한 피해, 사망).
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MSP 전문가의 학습 시스템 수용에 대한 설명
기간: 3 개월
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MSP 전문가를 대상으로 실시한 반방향 인터뷰 및 포커스 그룹을 통해 학습 시스템의 수용 가능성에 대한 주요 주제 및 하위 주제를 분석합니다.
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3 개월
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초기 교육 제공 후 18개월 동안 온라인 시스템 사용자의 행동에 대한 설명
기간: 18개월
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웹 플랫폼에서 내보내기
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18개월
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초기 교육 제공 후 18개월 동안 위험 관리 지원 프로그램을 구현하는 MSP의 행동에 대한 설명입니다.
기간: 18개월
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설명: 웹 플랫폼에서 내보내기
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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보건 서비스 연구에 대한 임상 시험
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Arizona Oncology Services알려지지 않은
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Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion Sanitaria완전한
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University Hospital, Bordeaux알려지지 않은
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Cochlear모병
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록