Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdarzenia związane z bezpieczeństwem pacjenta w skoordynowanych zespołach podstawowej opieki zdrowotnej: badanie wykorzystujące wiele metod (EVIDENS-Prim)

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

We Francji poprawę praktyki pracowników służby zdrowia pracujących w skoordynowanych zespołach podstawowej opieki zdrowotnej (ośrodkach zdrowia zwanych Maisons de Santé Pluriprofessionnelles – MSP) można ułatwić dzięki systemowi uczenia się składającemu się z (i) programu wsparcia w zakresie zarządzania ryzykiem oraz (ii) zapewniania kompleksowy system online łączący szkolenia, raportowanie i wsparcie w zakresie analizy i zarządzania incydentami związanymi z bezpieczeństwem pacjenta (PSI).

EVIDENS-Prim jest wielometodowym, wieloośrodkowym badaniem prospektywnym. Ma na celu opisanie ISP występujących w MSP przy użyciu międzynarodowego systemu klasyfikacji oraz opisanie, w jaki sposób profesjonaliści przyjęli globalne podejście do zarządzania ISP, od raportowania PSI po informacje zwrotne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda ta łączy w sobie:

- (i) Kolejne badanie analizy PSI. Badanie sekwencyjne odbędzie się w trzech etapach (szkolenie programistów, gromadzenie danych ISP za pośrednictwem platformy internetowej, kodowanie ISP).

Każde PSI zgłoszone przez specjalistów w trakcie wdrażania programu wsparcia zarządzania ryzykiem zostanie zakodowane przy użyciu wieloosiowego systemu klasyfikacji PISA (w oparciu o Międzynarodową Klasyfikację Bezpieczeństwa Pacjenta w Podstawowej Opiece zdrowotnej WHO). Kody te będą wykorzystywane do opisu ISP w skoordynowanej praktyce.

- (ii) Studium wdrożeniowe systemu nauczania. System uczenia się opisano w części dotyczącej interwencji. Podczas badania wdrożeniowego pod koniec wsparcia na rzecz Regionalnej Struktury Wsparcia QualiREL Santé uruchomione zostaną dwa rodzaje gromadzenia danych (ilościowe i jakościowe).

Głównym celem badania jest:

- Opisanie ISP występujących w MSP w ramach skoordynowanego ćwiczenia i w okresie 18 miesięcy, zgodnie z 4 ramami kodowania klasyfikacji PISA: (i) rodzaje zdarzeń (główne i przyczyniające się), (ii) czynniki przyczyniające się, (iii) skutki ISP, (iv) dotkliwość szkody.

Cele drugorzędne, związane z oceną wdrożenia systemu nauczania, to

  • Aby zbadać akceptację systemu nauczania przez zespoły,
  • Aby opisać efektywne wykorzystanie platformy internetowej przez profesjonalistów,
  • Opisanie własności programu wsparcia zarządzania ryzykiem przez MSP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Charakterystyka MSP objętych badaniem:
  • Znajduje się w regionie Pays de la Loire;
  • Posiadanie umowy z ubezpieczycielem zdrowotnym (specyfikacje i finansowanie określone na szczeblu krajowym) na okres co najmniej 1 roku;
  • Wyrażenie zgody na udział w projekcie;
  • Posiadanie przedstawiciela ds. jakości lub zobowiązanie się do jego wyznaczenia, gdy dołączą do projektu.

Charakterystyka specjalistów pracujących w MSP obejmowała:

  • Wszyscy niezależni pracownicy służby zdrowia zaangażowani w MSP: lekarze pierwszego kontaktu oraz, w zależności od MSP, pielęgniarki, farmaceuci, podiatrzy, fizjoterapeuci, położne, logopedzi, dentyści, terapeuci zajęciowi, terapeuci psychomotoryczni itp.)
  • Wszyscy specjaliści zaangażowani w MSP poza sektorem zdrowia: (koordynatorzy, asystenci medyczni, niezależni psycholodzy itp.),
  • wyrażają zgodę na udział w projekcie.

Kryteria wyłączenia:

Inne metody ćwiczeń grupowych lub inne formy skoordynowanych ćwiczeń (inne niż MSP) nie mają w swoim zespole przedstawiciela ds. jakości i nie będą brane pod uwagę przy włączeniu.

Charakterystyka MSP nieuwzględnionych w badaniu:

- Gdzie pracują członkowie zespołu badawczego.

Charakterystyka specjalistów pracujących w MSP obejmowała:

- Nie wliczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System nauczania przynosi korzyści MSP
MSP korzystają z systemu uczenia się (opisanego w części dotyczącej interwencji). Zachęca się MSP do zgłaszania ISP za pośrednictwem platformy internetowej udostępnianej po wstępnym szkoleniu w każdym MSP oraz w okresie wsparcia metodologicznego.
Inny: Badania usług zdrowotnych
MSP korzystają z systemu uczenia się. System nauczania łączy zindywidualizowany program wsparcia zapewniany przez regionalną strukturę wsparcia jakości i bezpieczeństwa w ochronie zdrowia (QualiREL Santé) oraz udostępnienie platformy internetowej. Program wsparcia oparty na 4 wymiarach modelu Shortell obejmuje szkolenie wstępne (6 miesięcy) oraz spersonalizowane wsparcie metodyczne (18 miesięcy) dla każdego MSP. Do MSP udostępniana jest platforma internetowa, która umożliwia im wdrożenie pełnego podejścia Programu Wsparcia Zarządzania Ryzykiem. Zapewnia wsparcie w zakresie raportowania, analizy i zarządzania ISP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład ISP występujących w MSP według 4 ram kodowania klasyfikacji PISA: 1 według typu
Ramy czasowe: PSI zgłoszone przez specjalistów MSP w ciągu 18 miesięcy od przeprowadzonego szkolenia wstępnego
Podział, zgodnie z klasyfikacją PISA, IPS zgłoszonych przez specjalistów MSP w ciągu 18 miesięcy od odbycia szkolenia wstępnego, według rodzaju: liczba IPS dla każdego rodzaju z całkowitej liczby zgłoszonych IPS.
PSI zgłoszone przez specjalistów MSP w ciągu 18 miesięcy od przeprowadzonego szkolenia wstępnego
Rozkład IPS występujących w MSP według 4 ram kodowania klasyfikacji PISA: 2 – według czynników przyczyniających się
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Podział, zgodnie z klasyfikacją PISA, PSI zgłoszonych przez specjalistów MSP w ciągu 18 miesięcy od przeprowadzonego szkolenia wstępnego, według czynników przyczyniających się: liczba IPS dla każdego czynnika przyczyniającego się (np. czynniki związane z pacjentem, personelem, sprzętem, organizacją itp.) z całkowitej liczby zgłoszonych ISP.
18 miesięcy
Rozkład IPS występujących w MSP według 4 ram kodowania klasyfikacji PISA: wyniki 3-by
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Podział, zgodnie z klasyfikacją PISA, IPS zgłoszonych przez specjalistów MSP w ciągu 18 miesięcy od przeprowadzonego szkolenia wstępnego, według wyników: liczba IPS dla każdego wyniku (brak szkody, szkoda kliniczna, szkoda zespołowa) z całkowitej liczby IPS zgłoszone.
18 miesięcy
Rozkład ISP występujących w MSP według 4 ram kodowania klasyfikacji PISA: 4 według dotkliwości
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Podział, zgodnie z klasyfikacją PISA, IPS zgłoszonych przez specjalistów MSP w ciągu 18 miesięcy od przeprowadzonego szkolenia wstępnego, według dotkliwości: liczba IPS o każdym dotkliwości (np. brak szkody, łagodna, umiarkowana lub poważna szkoda, śmierć) z całkowitej liczby zgłoszonych ISP.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis akceptacji systemu nauczania przez specjalistów MSP
Ramy czasowe: 3 miesiące
Analiza głównych tematów i podtematów akceptowalności systemu uczenia się na podstawie częściowo kierowanych wywiadów i grup fokusowych przeprowadzonych z profesjonalistami MSP.
3 miesiące
Opis zachowań użytkowników systemu online w okresie 18 miesięcy od przeprowadzenia szkolenia wstępnego
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Eksport z platformy internetowej

  • liczba profesjonalistów, którzy zatwierdzili otwarcie konta na platformie internetowej,
  • liczba specjalistów, którzy zadeklarowali co najmniej jeden PSI,
  • liczba modyfikacji dokonanych w deklaracji PSI,
  • ilość zgłoszeń w trybie anonimowym,
  • liczba aktualizacji kart działań odpowiadających działaniom usprawniającym.
18 miesięcy
Opis zachowania MSP we wdrażaniu programu wsparcia w zarządzaniu ryzykiem w ciągu 18 miesięcy od przeprowadzenia szkolenia wstępnego.
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Opis: Eksport z platformy internetowej

  • liczba deklaracji PSI
  • liczba przeprowadzonych analiz systemowych ISP,
  • liczba typów czynników kontrybucyjnych zidentyfikowanych w wyniku analizy (kategorie zmiennych określone zgodnie z metodami analizy),
  • liczba analiz identyfikujących bariery bezpieczeństwa (wg rodzaju: obecne i skuteczne / obecne i nieskuteczne / brak),
  • liczba zaplanowanych/ukończonych/zaniechanych działań usprawniających.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

Université de Nantes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC23_0402
  • RSP22N005 (Inny numer grantu/finansowania: French Ministry of Health: Direction générale offre de soins)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania usług zdrowotnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj