このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

調整されたプライマリケアチームにおける患者の安全に関するインシデント: 複数の方法による研究 (EVIDENS-Prim)

2024年1月19日 更新者：Nantes University Hospital

フランスでは、調整されたプライマリ・ケア・チーム（Maisons de Santé Pluriprofessionnelles - MSP と呼ばれる保健センター）で働く医療専門家の実践の改善は、(i) リスク管理サポート プログラムと (ii) の提供から構成される学習システムによって促進される可能性があります。患者安全インシデント (PSI) の分析と管理のためのトレーニング、レポート、サポートを組み合わせた包括的なオンライン システムです。

EVIDENS-Prim は、複数の方法、複数の施設による前向き研究です。 これは、国際分類システムを使用して MSP で発生する PSI を説明し、PSI の報告からフィードバックに至るまで、専門家が PSI 管理にグローバルなアプローチを採用している方法を説明することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この方法は以下を組み合わせます。

- (i) PSI 分析の逐次研究。 一連の調査は 3 つの段階 (コーダーのトレーニング、Web プラットフォームを介した PSI データの収集、PSI コーディング) で行われます。

リスク管理支援プログラムの実施中に専門家によって報告された各 PSI は、PISA 多軸分類システム (プライマリケアにおける患者の安全のための WHO の国際分類に基づく) を使用してコード化されます。 これらのコードは、調整された実践において PSI を記述するために使用されます。

- (ii) 学習システムの実装調査。 学習システムについては介入セクションで説明します。 導入調査では、QualiREL Santé 地域サポート構造へのサポートの終了時に 2 種類のデータ収集 (定量的および定性的) が動員されます。

研究の主な目的は次のとおりです。

- PISA 分類の 4 つのコード化フレームワークに従って、調整された演習の一部として 18 か月間にわたって MSP で発生した PSI を説明します: (i) 事象の種類 (主要および寄与)、(ii) 寄与要因、 (iii) PSI の結果、(iv) 危害の深刻度。

学習システムの実装の評価に関連する二次的な目的は次のとおりです。

  • チームによる学習システムの受け入れを検討するには、
  • 専門家による Web プラットフォームの効果的な使用方法について説明すると、
  • MSP のリスク管理サポート プログラムの所有権について説明します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究に含まれる MSP の特徴:
  • ペイ・ド・ラ・ロワール地域に位置します。
  • 少なくとも 1 年間健康保険と契約していること（仕様と財政は国ごとに定義されています）。
  • プロジェクトへの参加に同意する。
  • 品質担当者を置くか、プロジェクトに参加するときに品質担当者を任命することを約束します。

MSP で働く専門家の特徴は次のとおりです。

  • MSP に関与するすべての独立した医療専門家: 一般開業医、および MSP によっては、看護師、薬剤師、足病医、理学療法士、助産師、言語療法士、歯科医師、作業療法士、精神運動療法士など)
  • 医療分野以外の MSP に関わるすべての専門家: (コーディネーター、医療助手、独立心理学者など)、
  • プロジェクトに参加することに同意します。

除外基準:

他のグループ演習形式またはその他の形式の調整演習 (MSP 以外) には、チームに質の高い代表者がいないため、対象として考慮されません。

研究に含まれていないMSPの特徴:

- 研究チームのメンバーが働く場所。

MSP で働く専門家の特徴は次のとおりです。

- 含まれていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：学習システムのメリットは MSP にあります
MSP は学習システムの恩恵を受けます (介入セクションで説明)。 MSP は、各 MSP での初期トレーニング後および方法論サポート期間中に、提供される Web プラットフォームを通じて PSI を報告することが推奨されます。
他の：医療サービス研究
MSP は学習システムの恩恵を受けます。 この学習システムは、医療の質と安全のための地域支援体制（QualiREL Santé）による個別支援プログラムとWebプラットフォームの提供を組み合わせたものです。 Shortell モデルの 4 つの側面に基づいたサポート プログラムには、各 MSP に対する初期トレーニング (6 か月) と個別の方法論サポート (18 か月) が含まれます。 Web プラットフォームは MSP に提供され、MSP がリスク管理サポート プログラムの完全なアプローチを実装できるようにします。 PSI のレポート、分析、管理のサポートを提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PISA 分類の 4 つのコーディングフレームワークに従った MSP で発生する PSI の分布: 1 種類別
時間枠：提供された最初のトレーニング後 18 か月以内に MSP 専門家によって報告された PSI
PISA 分類に従った、提供された最初のトレーニング後 18 か月間に MSP 専門家によって報告された PSI をタイプ別に再分割したもの: 報告された PSI の総数のうち、タイプごとの PSI の数。
提供された最初のトレーニング後 18 か月以内に MSP 専門家によって報告された PSI
PISA 分類の 4 つのコーディングフレームワークに従った MSP で発生する PSI の分布: 2- 寄与要因別
時間枠：18ヶ月
PISA 分類に従った、提供された最初のトレーニング後 18 か月間に MSP 専門家によって報告された PSI を寄与因子別に再分配: 各寄与因子の PSI の数 (例: 報告された PSI の総数のうち、患者、スタッフ、設備、組織などに関連する要因）。
18ヶ月
PISA 分類の 4 つのコーディングフレームワークに従った MSP で発生する PSI の分布: 3 バイの結果
時間枠：18ヶ月
PISA 分類に従った、提供された最初のトレーニング後 18 か月間に MSP 専門家によって報告された PSI を結果別に再分配: PSI の総数のうち、各結果 (無害、臨床的害、チーム害) の PSI 数報告。
18ヶ月
PISA 分類の 4 つのコーディングフレームワークに従った MSP で発生する PSI の分布: 4 段階の重症度
時間枠：18ヶ月
PISA 分類に従った、提供された最初のトレーニング後 18 か月間で MSP 専門家によって報告された PSI を重症度別に再分配: 各重症度の PSI の数 (例: 報告された PSI の総数のうち、無害、軽度、中等度または重度の危害、死亡）。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MSP専門家による学習システムの受け入れについての説明
時間枠：3ヶ月
MSP専門家と実施した半直接インタビューとフォーカスグループからの、学習システムの受容性に関するメインテーマとサブテーマの分析。
3ヶ月
初期トレーニングの提供後 18 か月間におけるオンライン システムのユーザーの行動の説明
時間枠：18ヶ月

の Web プラットフォームからエクスポートする

  • ウェブプラットフォーム上でのアカウント開設を認証した専門家の数、
  • 少なくとも 1 つの PSI を宣言した専門家の数、
  • PSI 宣言に加えられた変更の数、
  • 匿名モードでの宣言の数、
  • 改善アクションに対応するアクションシートの更新回数。
18ヶ月
初期トレーニングの提供後 18 か月間のリスク管理サポート プログラムの実施における MSP の行動の説明。
時間枠：18ヶ月

説明: Web プラットフォームからエクスポートします。

  • PSI宣言の数
  • 実行されたPSIの系統的分析の数、
  • 分析によって特定された寄与因子の種類の数（分析手法に従って定義された変数カテゴリ）、
  • セキュリティ障壁を特定する分析の数 (種類別: 存在および有効 / 存在および無効 / 不在)、
  • 計画/完了/放棄された改善アクションの数。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nantes University Hospital

協力者

Université de Nantes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月19日

最初の投稿 (実際)

2024年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月19日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RC23_0402
  • RSP22N005 (その他の助成金/資金番号：French Ministry of Health: Direction générale offre de soins)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

医療サービス研究の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Lebanon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する