Patientsäkerhetsincidenter i samordnade primärvårdsteam: en multimetodstudie (EVIDENS-Prim)
I Frankrike kan förbättring av praktiken för vårdpersonal som arbetar i samordnade primärvårdsteam (vårdcentraler som kallas Maisons de Santé Pluriprofessionnelles - MSPs) underlättas av ett lärandesystem som består av (i) ett stödprogram för riskhantering och (ii) tillhandahållande av ett omfattande onlinesystem som kombinerar utbildning, rapportering och stöd för analys och hantering av patientsäkerhetsincidenter (PSI).
EVIDENS-Prim är en multimetod, multicenter, prospektiv studie. Den syftar till att beskriva PSI:er som förekommer i MSP:er, med hjälp av ett internationellt klassificeringssystem, och att beskriva de sätt på vilka yrkesverksamma har antagit ett globalt tillvägagångssätt för PSI:er, från PSI-rapportering till feedback.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna metod kombinerar:
- (i) En sekventiell studie av PSI-analys. Den sekventiella studien kommer att ske i tre steg (kodarutbildning, insamling av PSI-data via webbplattformen, PSI-kodning).
Varje PSI som rapporteras av professionella under implementeringen av stödprogrammet för riskhantering kommer att kodas med PISA:s multiaxiala klassificeringssystem (baserat på WHO:s internationella klassificering för patientsäkerhet i primärvården). Dessa koder kommer att användas för att beskriva PSI i samordnad praktik.
- (ii) En implementeringsstudie av inlärningssystemet. Lärsystemet beskrivs i interventionsavsnittet. Under implementeringsstudien kommer två typer av datainsamling (kvantitativ och kvalitativ) att mobiliseras i slutet av stödet till QualiREL Santé Regional Support Structure.
Huvudsyftet med studien är:
- Att beskriva PSI som inträffar i MSP som en del av den samordnade övningen och under en 18-månadersperiod, enligt de fyra kodningsramarna för PISA-klassificeringen: (i) typer av händelser (huvudsakliga och bidragande), (ii) bidragande faktorer, (iii) resultat av PSI, (iv) skadans svårighetsgrad.
De sekundära målen, kopplade till utvärderingen av implementeringen av lärsystemet, är
- För att undersöka acceptansen av inlärningssystemet av teamen,
- För att beskriva den effektiva användningen av webbplattformen av proffs,
- Att beskriva MSP:s ägande av stödprogrammet för riskhantering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jean-Baptiste Amélineau, MD
- Telefonnummer: 02 40 41 28 28
- E-post: jean-baptiste.amelineau@univ-nantes.fr
Studieorter
-
-
France
-
Nantes, France, Frankrike, 44000
- Rekrytering
- Nantes Université
-
Kontakt:
- Amélineau Jean-Baptiste, MD
- Telefonnummer: 02 40 41 11 29
- E-post: Jean-Baptiste.Amelineau@univ-nantes.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Egenskaper för MSP:erna som ingår i studien:
- Beläget i regionen Pays de la Loire;
- Att ha ett avtal med en sjukförsäkring (specifikationer och finansiering definierade nationellt) i minst 1 år;
- samtycker till att delta i projektet;
- Att ha en kvalitetsrepresentant eller åta sig att utse en när de går med i projektet.
Egenskaper för yrkesverksamma som arbetar i MSP:er inkluderar:
- Alla oberoende vårdpersonal som är involverade i MSP: allmänläkare och, beroende på MSP, sjuksköterskor, farmaceuter, fotterapeuter, sjukgymnaster, barnmorskor, logopeder, tandläkare, arbetsterapeuter, psykomotoriska terapeuter, etc.)
- Alla yrkesverksamma inom MSP utanför hälsosektorn: (koordinatorer, medicinska assistenter, oberoende psykologer, etc.),
- samtycker till att delta i projektet.
Exklusions kriterier:
Andra gruppövningar eller andra former av samordnad träning (förutom MSP) har ingen kvalitetsrepresentant i sitt team och kommer inte att övervägas för inkludering.
Egenskaper för MSP:er som inte ingår i forskningen:
– Där medlemmarna i forskargruppen arbetar.
Egenskaper för yrkesverksamma som arbetar i MSP:er inkluderar:
- Ingår ej.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lärsystem gynnar MSP:er
MSP:er drar nytta av ett inlärningssystem (beskrivs i interventionsavsnittet).
MSP:er uppmuntras att rapportera PSI:er via webbplattformen som tillhandahålls efter den inledande utbildningen i varje MSP och under perioden för metodstöd.
|
MSP:er drar nytta av ett inlärningssystem.
Lärsystemet kombinerar ett individualiserat stödprogram som tillhandahålls av en regional stödstruktur för kvalitet och säkerhet inom hälso- och sjukvården (QualiREL Santé) och tillhandahållandet av en webbplattform.
Baserat på de fyra dimensionerna av Shortell-modellen, inkluderar stödprogrammet grundutbildning (6 månader) och personligt metodstöd (18 månader) för varje MSP.
En webbplattform tillhandahålls till MSP:er för att de ska kunna implementera hela tillvägagångssättet för Risk Management Support Programme.
Det ger stöd för rapportering, analys och hantering av PSI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördelning av PSI:er som förekommer i MSP:er enligt de 4 kodningsramarna för PISA-klassificeringen: 1-efter typ
Tidsram: PSI rapporterade av MSP-proffs inom 18 månader efter den inledande utbildningen
|
Fördelning, enligt PISA-klassificeringen, av PSI:er som rapporterats av MSP-proffs under 18 månader efter den inledande utbildningen, efter typ: antalet PSI:er för varje typ av det totala antalet PSI:er som rapporterats.
|
PSI rapporterade av MSP-proffs inom 18 månader efter den inledande utbildningen
|
|
Fördelning av PSI som förekommer i MSP:er enligt de fyra kodningsramarna i PISA-klassificeringen: 2- efter bidragande faktorer
Tidsram: 18 månader
|
Fördelning, enligt PISA-klassificeringen, av PSI:er som rapporterats av MSP-proffs under de 18 månaderna efter den inledande utbildningen, efter bidragande faktorer: antal PSI:er för varje bidragande faktor (t.ex.
faktorer relaterade till patienten, personal, utrustning, organisation, etc.) av det totala antalet rapporterade PSI.
|
18 månader
|
|
Fördelning av PSI:er som förekommer i MSP:er enligt de fyra kodningsramarna för PISA-klassificeringen: 3-efter resultat
Tidsram: 18 månader
|
Fördelning, enligt PISA-klassificeringen, av PSI:er som rapporterats av MSP-proffs inom 18 månader efter den inledande utbildningen, efter resultat: antal PSI:er för varje resultat (ingen skada, klinisk skada, teamskada) av det totala antalet PSI:er rapporterad.
|
18 månader
|
|
Fördelning av PSI:er som förekommer i MSP:er enligt de 4 kodningsramarna i PISA-klassificeringen: 4-efter svårighetsgrad
Tidsram: 18 månader
|
Fördelning, enligt PISA-klassificeringen, av PSI rapporterade av MSP-proffs inom 18 månader efter den inledande utbildningen, efter svårighetsgrad: antal PSI av varje svårighetsgrad (t.ex.
ingen skada, mild, måttlig eller svår skada, död) av det totala antalet PSI som rapporterats.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av MSP-proffss acceptans av inlärningssystem
Tidsram: 3 månader
|
Analys av huvudteman och underteman för acceptansen av inlärningssystemet från de semi-riktade intervjuerna och fokusgrupperna som genomfördes med MSP-proffs.
|
3 månader
|
|
Beskrivning av beteendet hos användare av onlinesystemet under de 18 månaderna efter tillhandahållandet av grundutbildning
Tidsram: 18 månader
|
Exportera från webbplattformen för
|
18 månader
|
|
Beskrivning av MSP:s beteende vid genomförandet av stödprogrammet för riskhantering under de 18 månaderna efter tillhandahållandet av den inledande utbildningen.
Tidsram: 18 månader
|
Beskrivning: Exportera från webbplattformen för
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC23_0402
- RSP22N005 (Annat bidrag/finansieringsnummer: French Ministry of Health: Direction générale offre de soins)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .