Incidents liés à la sécurité des patients dans les équipes coordonnées de soins primaires : une étude multiméthode (EVIDENS-Prim)
En France, l'amélioration de la pratique des professionnels de santé travaillant au sein d'équipes coordonnées de soins primaires (centres de santé appelés Maisons de Santé Pluriprofessionnelles - MSP) pourrait être facilitée par un système d'apprentissage composé (i) d'un programme d'accompagnement à la gestion des risques et (ii) de la fourniture de un système en ligne complet combinant formation, reporting et accompagnement pour l'analyse et la gestion des incidents de sécurité des patients (PSI).
EVIDENS-Prim est une étude prospective multiméthode et multicentrique. Il vise à décrire les PSI survenus dans les MSP, à l'aide d'un système de classification international, et à décrire la manière dont les professionnels ont adopté une approche globale de la gestion des PSI, du reporting PSI au feedback.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette méthode combine :
- (i) Une étude séquentielle de l'analyse des PSI. L'étude séquentielle se déroulera en trois étapes (formation des codeurs, collecte des données PSI via la plateforme web, codage PSI).
Chaque PSI signalé par les professionnels lors de la mise en œuvre du programme d'aide à la gestion des risques sera codé à l'aide du système de classification multiaxiale PISA (basé sur la Classification internationale de l'OMS pour la sécurité des patients dans les soins primaires). Ces codes seront utilisés pour décrire les PSI dans une pratique coordonnée.
- (ii) Une étude de mise en œuvre du système d'apprentissage. Le système d'apprentissage est décrit dans la section intervention. Lors de l'étude de mise en œuvre, deux types de collecte de données (quantitatives et qualitatives) seront mobilisées à la fin de l'appui à la Structure Régionale d'Appui QualiREL Santé.
L’objectif principal de l’étude est :
- Décrire les PSI survenant dans les MSP dans le cadre de l'exercice coordonné et sur une période de 18 mois, selon les 4 cadres de codification de la classification PISA : (i) types d'événements (principaux et contributifs), (ii) facteurs contributifs, (iii) les résultats des ISP, (iv) la gravité du préjudice.
Les objectifs secondaires, liés à l'évaluation de la mise en œuvre du système d'apprentissage, sont
- Examiner l'acceptation du système d'apprentissage par les équipes,
- Décrire l'utilisation efficace de la plateforme web par les professionnels,
- Décrire l'appropriation par le MSP du programme de soutien à la gestion des risques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Baptiste Amélineau, MD
- Numéro de téléphone: 02 40 41 28 28
- E-mail: jean-baptiste.amelineau@univ-nantes.fr
Lieux d'étude
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France
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Nantes, France, France, 44000
- Recrutement
- Nantes Université
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Contact:
- Amélineau Jean-Baptiste, MD
- Numéro de téléphone: 02 40 41 11 29
- E-mail: Jean-Baptiste.Amelineau@univ-nantes.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Caractéristiques des MSP inclus dans l’étude :
- Situé dans la région Pays de la Loire ;
- Avoir un contrat avec une assurance maladie (cahier des charges et financement définis nationalement) depuis au moins 1 an ;
- Accepter de participer au projet ;
- Avoir un représentant qualité ou s’engager à en désigner un lors de son adhésion au projet.
Les caractéristiques des professionnels travaillant dans les MSP comprenaient :
- Tous les professionnels de santé indépendants intervenant dans la MSP : médecins généralistes et selon les MSP, infirmiers, pharmaciens, podologues, kinésithérapeutes, sages-femmes, orthophonistes, dentistes, ergothérapeutes, psychomotriciens, etc.)
- Tous les professionnels impliqués dans la MSP en dehors du secteur de la santé : (coordonnateurs, assistants médicaux, psychologues indépendants, etc.),
- accepter de participer au projet.
Critère d'exclusion:
Les autres modalités d'exercices de groupe ou d'autres formes d'exercices coordonnés (autres que MSP) n'ont pas de représentant de la qualité dans leur équipe et ne seront pas prises en compte pour l'inclusion.
Caractéristiques des MSP non inclus dans la recherche :
- Où travaillent les membres de l'équipe de recherche.
Les caractéristiques des professionnels travaillant dans les MSP comprenaient :
- Non inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le système d’apprentissage profite aux MSP
Les MSP bénéficient d’un système d’apprentissage (décrit dans la section intervention).
Les MSP sont encouragés à déclarer les PSI via la plateforme web mise à disposition après la formation initiale dans chaque MSP et pendant la période d’accompagnement méthodologique.
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Les MSP bénéficient d’un système d’apprentissage.
Le dispositif d'apprentissage combine un programme d'accompagnement individualisé assuré par une structure régionale d'accompagnement pour la qualité et la sécurité des soins (QualiREL Santé) et la mise à disposition d'une plateforme web.
Basé sur les 4 dimensions du modèle Shortell, le programme d'accompagnement comprend une formation initiale (6 mois) et un accompagnement méthodologique personnalisé (18 mois) pour chaque MSP.
Une plateforme web est mise à disposition des MSP pour leur permettre de mettre en œuvre l’approche complète du Programme d’Appui à la Gestion des Risques.
Il fournit un support pour le reporting, l'analyse et la gestion des PSI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition des PSI survenus dans les MSP selon les 4 cadres de codification de la classification PISA : 1-par type
Délai: PSI signalés par les professionnels MSP dans les 18 mois suivant la formation initiale dispensée
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Répartition, selon la nomenclature PISA, des PSI déclarés par les professionnels MSP dans les 18 mois suivant la formation initiale dispensée, par type : le nombre de PSI pour chaque type sur le nombre total de PSI déclarés.
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PSI signalés par les professionnels MSP dans les 18 mois suivant la formation initiale dispensée
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Répartition des PSI survenant dans les MSP selon les 4 cadres de codification de la classification PISA : 2- par facteurs contributifs
Délai: 18 mois
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Répartition, selon la classification PISA, des PSI déclarés par les professionnels de la MSP dans les 18 mois suivant la formation initiale dispensée, par facteurs contributifs : nombre de PSI pour chaque facteur contributif (ex.
facteurs liés au patient, au personnel, à l'équipement, à l'organisation, etc.) sur le nombre total d'IPS déclarés.
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18 mois
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Répartition des PSI survenus dans les MSP selon les 4 cadres de codification de la classification PISA : résultats 3-by
Délai: 18 mois
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Répartition, selon la classification PISA, des PSI déclarés par les professionnels MSP dans les 18 mois suivant la formation initiale dispensée, par résultats : nombre de PSI pour chaque résultat (pas de préjudice, préjudice clinique, préjudice d'équipe) sur le nombre total de PSI signalé.
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18 mois
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Répartition des PSI survenant dans les MSP selon les 4 cadres de codification de la classification PISA : 4-par gravité
Délai: 18 mois
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Répartition, selon la classification PISA, des ISP déclarés par les professionnels de la MSP dans les 18 mois suivant la formation initiale dispensée, par gravité : nombre d'ISP de chaque gravité (ex.
aucun préjudice, préjudice léger, modéré ou grave, décès) sur le nombre total d'IPS signalés.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description du système d'acceptation du système d'apprentissage par les professionnels MSP
Délai: 3 mois
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Analyse des principaux thèmes et sous-thèmes de l'acceptabilité du système d'apprentissage à partir des entretiens semi-dirigés et des focus groupes menés avec des professionnels de la MSP.
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3 mois
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Description du comportement des utilisateurs du système en ligne dans les 18 mois suivant la dispense de la formation initiale
Délai: 18 mois
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Exporter depuis la plateforme web de
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18 mois
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Description du comportement du MSP dans la mise en œuvre du programme d'accompagnement à la gestion des risques au cours des 18 mois suivant la dispense de la formation initiale.
Délai: 18 mois
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Description : Export depuis la plateforme web de
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC23_0402
- RSP22N005 (Autre subvention/numéro de financement: French Ministry of Health: Direction générale offre de soins)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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