Pasientsikkerhetshendelser i koordinerte primærhelseteam: en flermetodestudie (EVIDENS-Prim)
I Frankrike kan forbedring av praksisen til helsepersonell som arbeider i koordinerte primærhelseteam (helsesentre kalt Maisons de Santé Pluriprofessionnelles - MSPs) tilrettelegges av et læringssystem som består av (i) et støtteprogram for risikostyring og (ii) tilbud om et omfattende nettbasert system som kombinerer opplæring, rapportering og støtte for analyse og håndtering av pasientsikkerhetshendelser (PSI).
EVIDENS-Prim er en multimetode, multisenter, prospektiv studie. Den tar sikte på å beskrive PSI-ene som forekommer i MSP-er, ved hjelp av et internasjonalt klassifiseringssystem, og å beskrive måtene fagfolk har tatt i bruk en global tilnærming til PSI-styring, fra PSI-rapportering til tilbakemelding.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne metoden kombinerer:
- (i) En sekvensiell studie av PSI-analyse. Den sekvensielle studien vil foregå i tre stadier (kodertrening, innsamling av PSI-data via nettplattformen, PSI-koding).
Hver PSI som rapporteres av fagfolk under implementeringen av risikostyringsstøtteprogrammet vil bli kodet ved hjelp av PISA multiaksialt klassifiseringssystem (basert på WHOs internasjonale klassifisering for pasientsikkerhet i primærhelsetjenesten). Disse kodene vil bli brukt til å beskrive PSI-er i koordinert praksis.
- (ii) En implementeringsstudie av læringssystemet. Læringssystemet er beskrevet i intervensjonsdelen. Under implementeringsstudien vil to typer datainnsamling (kvantitativ og kvalitativ) bli mobilisert ved slutten av støtten til QualiREL Santé Regional Support Structure.
Hovedmålet med studien er:
- Å beskrive PSI-er som oppstår i MSP-er som en del av den koordinerte øvelsen og over en 18-måneders periode, i henhold til de 4 kodingsrammene i PISA-klassifiseringen: (i) typer hendelser (hoved og medvirkende), (ii) medvirkende faktorer, (iii) utfall av PSI, (iv) alvorlighetsgrad av skade.
De sekundære målene, knyttet til evaluering av implementeringen av læringssystemet, er
- For å undersøke lagenes aksept av læringssystemet,
- For å beskrive den effektive bruken av nettplattformen av profesjonelle,
- For å beskrive MSPs eierskap til støtteprogrammet for risikostyring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Baptiste Amélineau, MD
- Telefonnummer: 02 40 41 28 28
- E-post: jean-baptiste.amelineau@univ-nantes.fr
Studiesteder
-
-
France
-
Nantes, France, Frankrike, 44000
- Rekruttering
- Nantes Université
-
Ta kontakt med:
- Amélineau Jean-Baptiste, MD
- Telefonnummer: 02 40 41 11 29
- E-post: Jean-Baptiste.Amelineau@univ-nantes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjennetegn på MSPene som er inkludert i studien:
- Ligger i Pays de la Loire-regionen;
- Å ha en kontrakt med en helseforsikring (spesifikasjoner og finansiering definert nasjonalt) i minst 1 år;
- samtykker i å delta i prosjektet;
- Å ha en kvalitetsrepresentant eller forplikte seg til å utnevne en når de blir med i prosjektet.
Kjennetegn på fagfolk som jobber i MSP-er inkluderer:
- Alle uavhengige helsepersonell involvert i MSP: allmennleger og, avhengig av MSP, sykepleiere, farmasøyter, fotterapeuter, fysioterapeuter, jordmødre, logopeder, tannleger, ergoterapeuter, psykomotoriske terapeuter, etc.)
- Alle fagpersoner involvert i MSP utenfor helsesektoren: (koordinatorer, medisinske assistenter, uavhengige psykologer, etc.),
- godta å delta i prosjektet.
Ekskluderingskriterier:
Andre gruppetreningsmodaliteter eller andre former for koordinert trening (annet enn MSP) har ikke en kvalitetsrepresentant på laget og vil ikke bli vurdert for inkludering.
Kjennetegn på MSPer som ikke er inkludert i forskningen:
– Hvor medlemmene i forskerteamet jobber.
Kjennetegn på fagfolk som jobber i MSP-er inkluderer:
- Ikke inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Læringssystem fordeler MSPs
MSP-er drar nytte av et læringssystem (beskrevet i intervensjonsdelen).
MSP-er oppfordres til å rapportere PSI-er gjennom nettplattformen som tilbys etter den første opplæringen i hver MSP og i perioden med metodisk støtte.
|
MSP-er drar nytte av et læringssystem.
Læringssystemet kombinerer et individualisert støtteprogram gitt av en regional støttestruktur for kvalitet og sikkerhet i helsevesenet (QualiREL Santé) og levering av en nettplattform.
Basert på de fire dimensjonene til Shortell-modellen, inkluderer støtteprogrammet innledende opplæring (6 måneder) og personlig metodisk støtte (18 måneder) for hver MSP.
En nettplattform tilbys til MSPer for å sette dem i stand til å implementere hele tilnærmingen til Risk Management Support Programme.
Den gir støtte for rapportering, analyse og styring av PSI-er.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av PSI-er som forekommer i MSP-er i henhold til de 4 kodingsrammene til PISA-klassifiseringen: 1-etter type
Tidsramme: PSI-er rapportert av MSP-fagfolk i løpet av 18 måneder etter den første opplæringen
|
Fordeling, i henhold til PISA-klassifiseringen, av PSI-er rapportert av MSP-fagfolk i løpet av 18 måneder etter den første opplæringen gitt, etter type: antall PSI-er for hver type av det totale antallet PSI-er som er rapportert.
|
PSI-er rapportert av MSP-fagfolk i løpet av 18 måneder etter den første opplæringen
|
|
Fordeling av PSI-er som forekommer i MSP-er i henhold til de 4 kodingsrammene til PISA-klassifiseringen: 2- etter medvirkende faktorer
Tidsramme: 18 måneder
|
Fordeling, i henhold til PISA-klassifiseringen, av PSI-er rapportert av MSP-fagfolk i løpet av 18 måneder etter den innledende opplæringen gitt, etter medvirkende faktorer: antall PSI-er for hver medvirkende faktor (f.eks.
faktorer knyttet til pasienten, personalet, utstyret, organisasjonen osv.) av det totale antallet PSI-er som er rapportert.
|
18 måneder
|
|
Fordeling av PSI-er som forekommer i MSP-er i henhold til de 4 kodingsrammene for PISA-klassifiseringen: 3-etter resultater
Tidsramme: 18 måneder
|
Fordeling, i henhold til PISA-klassifiseringen, av PSI-er rapportert av MSP-fagfolk i løpet av 18 måneder etter den første opplæringen gitt, etter resultater: antall PSI-er for hvert resultat (ingen skade, klinisk skade, teamskade) av det totale antallet PSI-er rapportert.
|
18 måneder
|
|
Fordeling av PSI-er som forekommer i MSP-er i henhold til de 4 kodingsrammene i PISA-klassifiseringen: 4-etter alvorlighetsgrad
Tidsramme: 18 måneder
|
Fordeling, i henhold til PISA-klassifiseringen, av PSI-er rapportert av MSP-fagfolk i løpet av 18 måneder etter den første opplæringen gitt, etter alvorlighetsgrad: antall PSI-er av hver alvorlighetsgrad (f.eks.
ingen skade, mild, moderat eller alvorlig skade, død) av det totale antallet PSI-er som er rapportert.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av MSP-fagfolks aksept av læringssystem
Tidsramme: 3 måneder
|
Analyse av hovedtemaene og undertemaene for akseptabiliteten av læringssystemet fra de semi-dirigerte intervjuene og fokusgruppene utført med MSP-fagfolk.
|
3 måneder
|
|
Beskrivelse av oppførselen til brukere av nettsystemet i løpet av de 18 månedene etter gitt grunnleggende opplæring
Tidsramme: 18 måneder
|
Eksporter fra nettplattformen til
|
18 måneder
|
|
Beskrivelse av MSPs oppførsel ved implementering av støtteprogrammet for risikostyring i løpet av de 18 månedene etter at den første opplæringen ble gitt.
Tidsramme: 18 måneder
|
Beskrivelse: Eksport fra nettplattformen til
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC23_0402
- RSP22N005 (Annet stipend/finansieringsnummer: French Ministry of Health: Direction générale offre de soins)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .