Incidentes de seguridad del paciente en equipos coordinados de atención primaria: un estudio multimétodo (EVIDENS-Prim)
En Francia, la mejora de la práctica de los profesionales de la salud que trabajan en equipos coordinados de atención primaria (centros de salud llamados Maisons de Santé Pluriprofessionnelles - MSP) podría facilitarse mediante un sistema de aprendizaje que consistiera en (i) un programa de apoyo a la gestión de riesgos y (ii) la provisión de un sistema integral en línea que combina capacitación, informes y soporte para el análisis y gestión de incidentes de seguridad del paciente (PSI).
EVIDENS-Prim es un estudio prospectivo multimétodo y multicéntrico. Su objetivo es describir los PSI que ocurren en las MSP, utilizando un sistema de clasificación internacional, y describir las formas en que los profesionales han adoptado un enfoque global para la gestión de los PSI, desde los informes de PSI hasta la retroalimentación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este método combina:
- (i) Un estudio secuencial del análisis de los PSI. El estudio secuencial se llevará a cabo en tres etapas (formación del codificador, recopilación de datos de PSI a través de la plataforma web, codificación de PSI).
Cada PSI informado por los profesionales durante la implementación del programa de apoyo a la gestión de riesgos se codificará utilizando el sistema de clasificación multiaxial PISA (basado en la Clasificación Internacional para la Seguridad del Paciente en Atención Primaria de la OMS). Estos códigos se utilizarán para describir las PSI en la práctica coordinada.
- (ii) Un estudio de implementación del sistema de aprendizaje. El sistema de aprendizaje se describe en el apartado de intervención. Durante el estudio de implementación, se movilizarán dos tipos de recopilación de datos (cuantitativos y cualitativos) al final del apoyo a la Estructura de Apoyo Regional QualiREL Santé.
El principal objetivo del estudio es:
- Describir los PSI que ocurren en las MSP como parte del ejercicio coordinado y durante un período de 18 meses, de acuerdo con los 4 marcos de codificación de la clasificación PISA: (i) tipos de eventos (principales y contribuyentes), (ii) factores contribuyentes, (iii) resultados de las PSI, (iv) gravedad del daño.
Los objetivos secundarios, vinculados a la evaluación de la implementación del sistema de aprendizaje, son
- Examinar la aceptación del sistema de aprendizaje por parte de los equipos,
- Describir el uso efectivo de la plataforma web por parte de los profesionales,
- Describir la propiedad del MSP del programa de apoyo a la gestión de riesgos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Baptiste Amélineau, MD
- Número de teléfono: 02 40 41 28 28
- Correo electrónico: jean-baptiste.amelineau@univ-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
France
-
Nantes, France, Francia, 44000
- Reclutamiento
- Nantes Université
-
Contacto:
- Amélineau Jean-Baptiste, MD
- Número de teléfono: 02 40 41 11 29
- Correo electrónico: Jean-Baptiste.Amelineau@univ-nantes.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Características de las MSP incluidas en el estudio:
- Situado en la región de Pays de la Loire;
- Tener contrato con un seguro de salud (especificaciones y financiación definidas a nivel nacional) por al menos 1 año;
- Aceptar participar en el proyecto;
- Contar con un representante de calidad o comprometerse a nombrarlo cuando se incorpore al proyecto.
Las características de los profesionales que trabajan en los MSP incluyeron:
- Todos los profesionales de la salud independientes involucrados en el MSP: médicos generales y, dependiendo del MSP, enfermeras, farmacéuticos, podólogos, fisioterapeutas, parteras, logopedas, dentistas, terapeutas ocupacionales, psicomotricistas, etc,)
- Todos los profesionales involucrados en el MSP fuera del sector salud: (coordinadores, asistentes médicos, psicólogos independientes, etc.),
- aceptar participar en el proyecto.
Criterio de exclusión:
Otras modalidades de ejercicio grupal u otras formas de ejercicio coordinado (distintas de MSP) no tienen un representante de calidad en su equipo y no serán consideradas para su inclusión.
Características de las MSP no incluidas en la investigación:
- Dónde trabajan los miembros del equipo de investigación.
Las características de los profesionales que trabajan en los MSP incluyeron:
- No incluido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El sistema de aprendizaje beneficia a los MSP
Las MSP se benefician de un sistema de aprendizaje (descrito en la sección de intervención).
Se alienta a las MSP a informar los PSI a través de la plataforma web proporcionada después de la capacitación inicial en cada MSP y durante el período de apoyo metodológico.
|
Los MSP se benefician de un sistema de aprendizaje.
El sistema de aprendizaje combina un programa de apoyo individualizado proporcionado por una estructura regional de apoyo a la calidad y seguridad en la atención sanitaria (QualiREL Santé) y la provisión de una plataforma web.
Basado en las 4 dimensiones del modelo Shortell, el programa de soporte incluye capacitación inicial (6 meses) y soporte metodológico personalizado (18 meses) para cada MSP.
Se proporciona una plataforma web a los MSP para permitirles implementar el enfoque completo del Programa de Apoyo a la Gestión de Riesgos.
Proporciona soporte para informes, análisis y gestión de PSI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distribución de PSI que ocurren en MSP según los 4 marcos de codificación de la clasificación PISA: 1 por tipo
Periodo de tiempo: PSI reportados por profesionales del MSP en los 18 meses posteriores a la capacitación inicial brindada
|
Reparto, según la clasificación PISA, de los PSI reportados por los profesionales del MSP en los 18 meses siguientes a la formación inicial impartida, por tipo: el número de PSI de cada tipo sobre el total de PSI reportados.
|
PSI reportados por profesionales del MSP en los 18 meses posteriores a la capacitación inicial brindada
|
|
Distribución de PSI que ocurren en MSP según los 4 marcos de codificación de la clasificación PISA: 2- por factores contribuyentes
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Reparto, según la clasificación PISA, de los PSI reportados por los profesionales del MSP en los 18 meses siguientes a la formación inicial impartida, por factores contribuyentes: número de PSI para cada factor contribuyente (p. ej.
factores relacionados con el paciente, personal, equipamiento, organización, etc.) del número total de PSI reportados.
|
18 meses
|
|
Distribución de PSI que ocurren en MSP según los 4 marcos de codificación de la clasificación PISA: 3 por resultados
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Reparto, según la clasificación PISA, de los PSI reportados por los profesionales del MSP en los 18 meses siguientes a la formación inicial impartida, por resultados: número de PSI para cada resultado (sin daño, daño clínico, daño al equipo) sobre el número total de PSI informó.
|
18 meses
|
|
Distribución de PSI que ocurren en MSP según los 4 marcos de codificación de la clasificación PISA: 4 por gravedad
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Reparto, según la clasificación PISA, de los PSI reportados por los profesionales del MSP en los 18 meses siguientes a la formación inicial impartida, por gravedad: número de PSI de cada gravedad (p. ej.
ningún daño, daño leve, moderado o grave, muerte) del número total de PSI reportados.
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descripción del sistema de aceptación del aprendizaje por parte de los profesionales del MSP.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Análisis de los principales temas y subtemas de la aceptabilidad del sistema de aprendizaje a partir de las entrevistas semidirigidas y grupos focales realizados con profesionales del MSP.
|
3 meses
|
|
Descripción del comportamiento de los usuarios del sistema online en los 18 meses siguientes a la realización de la formación inicial
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Exportar desde la plataforma web de
|
18 meses
|
|
Descripción del comportamiento del MSP en la implementación del programa de apoyo a la gestión de riesgos durante los 18 meses siguientes a la impartición de la capacitación inicial.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Descripción: Exportar desde la plataforma web de
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC23_0402
- RSP22N005 (Otro número de subvención/financiamiento: French Ministry of Health: Direction générale offre de soins)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .