Incidentes de segurança do paciente em equipes coordenadas de atenção primária: um estudo multimétodo (EVIDENS-Prim)
Em França, a melhoria da prática dos profissionais de saúde que trabalham em equipas coordenadas de cuidados primários (centros de saúde denominados Maisons de Santé Pluriprofessionnelles - MSPs) poderia ser facilitada por um sistema de aprendizagem que consistisse em (i) um programa de apoio à gestão de riscos e (ii) a prestação de um sistema on-line abrangente que combina treinamento, notificação e suporte para análise e gerenciamento de incidentes de segurança do paciente (PSIs).
EVIDENS-Prim é um estudo prospectivo multimétodo, multicêntrico. Pretende descrever as ISP que ocorrem nas MSP, utilizando um sistema de classificação internacional, e descrever as formas como os profissionais adotaram uma abordagem global à gestão das ISP, desde a comunicação de ISP até ao feedback.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este método combina:
- (i) Um estudo sequencial de análise de PSIs. O estudo sequencial ocorrerá em três etapas (treinamento do codificador, coleta de dados dos ISPs via plataforma web, codificação dos ISPs).
Cada PSI relatado por profissionais durante a implementação do programa de apoio à gestão de risco será codificado usando o sistema de classificação multiaxial PISA (baseado na Classificação Internacional para Segurança do Paciente na Atenção Primária da OMS). Esses códigos serão usados para descrever PSIs na prática coordenada.
- (ii) Um estudo de implementação do sistema de aprendizagem. O sistema de aprendizagem é descrito na seção de intervenção. Durante o estudo de implementação, serão mobilizados dois tipos de recolha de dados (quantitativos e qualitativos) no final do apoio à Estrutura de Apoio Regional QualiREL Santé.
O objetivo principal do estudo é:
- Descrever os PSI que ocorrem nos MSP como parte do exercício coordenado e ao longo de um período de 18 meses, de acordo com os 4 quadros de codificação da classificação do PISA: (i) tipos de eventos (principais e contribuintes), (ii) factores contribuintes, (iii) resultados de PSIs, (iv) gravidade dos danos.
Os objetivos secundários, ligados à avaliação da implementação do sistema de aprendizagem, são
- Para examinar a aceitação do sistema de aprendizagem pelas equipes,
- Descrever o uso eficaz da plataforma web por profissionais,
- Descrever a apropriação do programa de apoio à gestão de riscos pelo MSP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Baptiste Amélineau, MD
- Número de telefone: 02 40 41 28 28
- E-mail: jean-baptiste.amelineau@univ-nantes.fr
Locais de estudo
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France
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Nantes, France, França, 44000
- Recrutamento
- Nantes Université
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Contato:
- Amélineau Jean-Baptiste, MD
- Número de telefone: 02 40 41 11 29
- E-mail: Jean-Baptiste.Amelineau@univ-nantes.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Características dos MSPs incluídos no estudo:
- Localizado na região do Pays de la Loire;
- Ter contrato com seguro de saúde (especificações e financiamento definidos a nível nacional) há pelo menos 1 ano;
- Concordar em participar do projeto;
- Ter um representante de qualidade ou comprometer-se a nomeá-lo quando ingressar no projeto.
As características dos profissionais que atuam em MSPs incluem:
- Todos os profissionais de saúde independentes envolvidos no MSP: clínicos gerais e, dependendo do MSP, enfermeiros, farmacêuticos, podólogos, fisioterapeutas, parteiras, fonoaudiólogos, dentistas, terapeutas ocupacionais, terapeutas psicomotores, etc.,)
- Todos os profissionais envolvidos no MSP fora do setor saúde: (coordenadores, assistentes médicos, psicólogos independentes, etc.),
- concordar em participar do projeto.
Critério de exclusão:
Outras modalidades de exercícios em grupo ou outras formas de exercícios coordenados (exceto MSP) não possuem um representante de qualidade em sua equipe e não serão consideradas para inclusão.
Características dos MSPs não incluídos na pesquisa:
- Local onde trabalham os membros da equipa de investigação.
As características dos profissionais que atuam em MSPs incluem:
- Não incluso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistema de aprendizagem beneficia MSPs
Os MSPs beneficiam de um sistema de aprendizagem (descrito na secção de intervenção).
Os MSPs são incentivados a reportar PSIs através da plataforma web disponibilizada após a formação inicial em cada MSP e durante o período de apoio metodológico.
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Os MSPs se beneficiam de um sistema de aprendizagem.
O sistema de aprendizagem combina um programa de apoio individualizado fornecido por uma estrutura regional de apoio à qualidade e segurança nos cuidados de saúde (QualiREL Santé) e a disponibilização de uma plataforma web.
Baseado nas 4 dimensões do modelo Shortell, o programa de apoio inclui formação inicial (6 meses) e apoio metodológico personalizado (18 meses) para cada MSP.
É fornecida uma plataforma web aos MSPs para lhes permitir implementar a abordagem completa do Programa de Apoio à Gestão de Riscos.
Fornece suporte para relatórios, análise e gestão de PSIs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição dos PSI ocorridos nos MSP de acordo com os 4 quadros de codificação da classificação PISA: 1 por tipo
Prazo: PSIs relatadas por profissionais do MSP nos 18 meses seguintes à formação inicial ministrada
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Repartição, de acordo com a classificação do PISA, dos ISP reportados pelos profissionais do MSP nos 18 meses seguintes à formação inicial ministrada, por tipo: o número de ISP para cada tipo do número total de ISP notificados.
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PSIs relatadas por profissionais do MSP nos 18 meses seguintes à formação inicial ministrada
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Distribuição dos PSI que ocorrem nos MSP de acordo com os 4 quadros de codificação da classificação PISA: 2- por fatores contribuintes
Prazo: 18 meses
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Repartição, de acordo com a classificação do PISA, dos ISP reportados pelos profissionais do MSP nos 18 meses seguintes à formação inicial ministrada, por fatores contribuintes: número de ISP para cada fator contribuinte (ex.
fatores relacionados ao paciente, equipe, equipamento, organização, etc.) do número total de PSIs relatados.
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18 meses
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Distribuição de PSIs que ocorrem em MSPs de acordo com as 4 estruturas de codificação da classificação PISA: resultados 3-por
Prazo: 18 meses
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Repartição, de acordo com a classificação do PISA, dos ISP reportados pelos profissionais do MSP nos 18 meses seguintes à formação inicial ministrada, por resultados: número de ISP para cada resultado (nenhum dano, dano clínico, dano à equipa) do total de ISP relatado.
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18 meses
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Distribuição de PSIs que ocorrem em MSPs de acordo com as 4 estruturas de codificação da classificação PISA: 4 por gravidade
Prazo: 18 meses
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Repartição, de acordo com a classificação do PISA, das ISP reportadas pelos profissionais do MSP nos 18 meses seguintes à formação inicial ministrada, por gravidade: número de ISP de cada gravidade (ex.
nenhum dano, dano leve, moderado ou grave, morte) do número total de ISP notificadas.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição da aceitação do sistema de aprendizagem pelos profissionais MSP
Prazo: 3 meses
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Análise dos principais temas e subtemas da aceitabilidade do sistema de aprendizagem a partir das entrevistas semidirigidas e grupos focais realizados com profissionais do MSP.
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3 meses
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Descrição do comportamento dos utilizadores do sistema online nos 18 meses seguintes à realização da formação inicial
Prazo: 18 meses
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Exportar da plataforma web do
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18 meses
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Descrição do comportamento do MSP na implementação do programa de apoio à gestão de risco durante os 18 meses seguintes à realização da formação inicial.
Prazo: 18 meses
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Descrição: Exportação da plataforma web do
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC23_0402
- RSP22N005 (Número de outro subsídio/financiamento: French Ministry of Health: Direction générale offre de soins)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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