Päihteiden käytön ehkäisyohjelman haitallisiin lapsuuden kokemuksiin kohdistetun puolustajamallin arviointi
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dallas Elgin, RTI International
Lapsuuden haitallisiin kokemuksiin kohdistetun päihdekäytön ehkäisyohjelman puolustajamallin arviointi: Hybridityypin 1 tehokkuus-toteutuskoe
Ensisijainen tavoite: Suorita tiukka arviointi ennaltaehkäisyyn perustuvasta interventiosta, joka on suunniteltu vähentämään haitallisten lapsuuden kokemuksien (ACE) aiheuttamia haittoja ja ehkäisemään tulevaa ACE:tä, päihteiden käyttöä ja yliannostusta 36 yhteisössä, joissa päihteiden käyttö ja ACE:t ovat suhteettoman suuria.
Tutkimuksella on kolme tavoitetta: (1) käyttää satunnaistettua kontrolloitua klusterikoetta vahvistaakseen perheiden vahvistamista koskevan ohjelman (SFP) + Family Advocate (FA) -interventioiden tehokkuutta päihteiden käyttöön, yliannostukseen ja ACE:iin 18 yhteisössä verrattuna vain SFP-ohjelmaan. 18 yhteisöä; (2) toteuttaa vankka prosessiarviointi täytäntöönpanotutkimuksen konsolidoidun viitekehyksen (CFIR) pohjalta täytäntöönpanon esteiden ja edistäjien tutkimiseksi; ja (3) suorittaa kustannusarvion SFP:n ja SFP+FA:n käyttöönoton edellyttämien kustannusten arvioimiseksi tarkasti ja SFP+FA:n kustannustehokkuuden arvioimiseksi pelkkään SFP:hen verrattuna. Tulokset tarjoavat etenemissuunnitelman parhaista tavoista auttaa suhteettoman paljon kärsiviä yhteisöjä estämään päihteiden käyttöä, yliannostusta ja ACE:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen altistuminen haitallisille lapsuuden kokemuksille (ACE), kuten vanhempien päihteiden käytölle, lisää tulevan päihteiden käytön ja huumeiden yliannostuksen todennäköisyyttä, mikä johtaa huumeisiin liittyvien ACE:iden sukupolvien väliseen kiertokulkuun, joka voi jatkua loputtomiin, jos niitä ei keskeytetä.
Yhteisön tason interventiot voivat lieventää ACE:n ja päihteiden käytön välistä suhdetta tarjoamalla joukon perhetukipalveluita ja -hoitoja erojen vähentämiseksi ja tavoittavuuden ja palveluyhteyksien parantamiseksi yhteisössä.
Vaikka tutkimukset viittaavat siihen, että ACE:n ja päihteiden käytön levinneisyyden ja vaikutusten tehokas vähentäminen edellyttää sekä perhe- että yhteisötason tekijöiden samanaikaista käsittelyä, näyttöpohjassa on kriittinen aukko, joka liittyy interventioihin, jotka yhdistävät tehokkaasti nämä kaksi tekijää päihteiden käytön estämiseksi. ja ACE:t.
RTI International ja sen kumppanit, New Jersey Prevention Network ja RWJBarnabas Health, arvioivat interventiota, joka yhdistää New Jerseyn vakiintuneen, näyttöön perustuvan perheiden vahvistamisen ohjelman (SFP) kliinisesti koulutettujen, traumatietoisten perheiden kannattajien kanssa, jotka auttavat perheitä ( eli vanhemmat/hoitajat ja 12–17-vuotiaat nuoret) yhteisön resurssien käytössä.
Erityisesti tässä tutkimuksessa käytetään Hybrid Type 1 -tehokkuuden toteutussuunnitelmaa 36 New Jerseyn yhteisössä, joilla on suhteettoman suuri päihteiden käyttö ja ACE:t.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea L. Zapcic, BA
- Puhelinnumero: 908-433-2064
- Sähköposti: Andrea@njpn.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brittany Simon, MA
- Puhelinnumero: 201-218-5551
- Sähköposti: Brittany.Simon@rwjbh.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Tinton Falls, New Jersey, Yhdysvallat, 07724
- Rekrytointi
- New Jersey Prevention Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Zapcic
- Sähköposti: Andrea@njpn.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Brittany Simon
- Sähköposti: Brittany.Simon@rwjbh.org
-
Päätutkija:
- Andrea Zapcic
-
Päätutkija:
- Brittany Simon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: voidakseen osallistua tähän tutkimukseen perheen on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Joko asua tai osallistua SFP:n kokouksiin jossakin New Jerseyn 36 yhteisöstä, joissa on suhteettoman paljon ACE:itä ja päihdehäiriöitä (SUD) ja jotka on määritetty joko hoito- tai kontrolliolosuhteisiin tutkimuksen klusterin satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden suunnittelussa.
Täytä perheen kelpoisuusvaatimukset:
- Yksi tai useampi täysi-ikäinen hoitaja
- Yksi tai useampi nuori, iältään 7-17 vuotta
- Omaishoitaja toimittaa allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen
- Lapsille tietoinen suostumus ja vanhempien lupa tietoisen suostumuksen kautta osallistua tutkimukseen
- Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja elämäntapanäkökohtia sekä saatavuus tutkimuksen ajan
- Halukkuus noudattaa SFP:n ja FA:n toimenpiteitä
- Pääsy tarvittaviin resursseihin osallistuaksesi teknologiaan perustuvaan toimenpiteeseen (esim. tietokone, älypuhelin, internetyhteys)
Poissulkemiskriteerit: Perhe, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Omaishoitaja on aiemmin suorittanut SFP:n yhden tai useamman lapsen kanssa, iältään 7–17
- Älylliset vammat (eli kognitiiviset vammat, jotka estäisivät SFP-opetussuunnitelman tai tiedonkeruuvälineiden suorittamisen)
- Kielivaikeudet (hoitajan ja lasten on luettava ja ymmärrettävä puhuttua englantia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perheiden vahvistamisohjelma + Perheasianajaja
Hoitoryhmän perheet yhdistetään kliinisesti koulutettuihin, traumatietoisiin FA:hin, jotka arvioivat ja ohjaavat perheet yhteisöpalveluihin.
Interventio tarjoaa kattavaa tukea ACE:n ja päihteiden käytön estämiseksi, ja kriittisen tärkeänä se, että palveluntarjoajat ja yhteisölliset kumppanit voivat mukauttaa palvelunsa tavalla, joka ottaa huomioon terveyden sosiaaliset tekijät ja muut yhteisötason tekijät, jotka vaikuttavat päihteiden käyttöön ja suhteeseen. sosiaalisen yhteyden ja ACE:iden välillä.
Intervention FA-komponentti toimii samanaikaisesti perheiden vahvistamisohjelman 7–17 istunnon kanssa, ja FA:t ovat vuorovaikutuksessa perheiden kanssa viikoittain 10–14 viikon interventiojakson aikana.
Viikoittain FA:t tekevät 1 tunnin mittaisia istunnon jälkeisiä lähtöselvityksiä jokaisen perheen kanssa.
Tämä 1 tunnin jakso koostuu 20 minuutin puhelusta perheiden kanssa keskustellakseen heidän tarpeistaan, ja loput 40 minuuttia käytetään selvittelyyn, palvelusuosituksiin ja asiakirjojen täyttämiseen.
|
Tämä interventio integroi kliinisesti koulutetut, traumatietoiset Family Advocates (FA) vakiintuneeseen, näyttöön perustuvaan perheiden vahvistamiseen (SFP).
Perheet osallistuvat SFP7-17 opetussuunnitelmaan, joka koostuu 11 istunnosta 10-14 viikon aikana.
FA:t auttavat perheitä saamaan yhteisön resursseja päihteiden käytön ja haitallisten lapsikokemusten (ACE) ehkäisyyn ja hoitoon.
|
|
Active Comparator: Vain perheiden vahvistamisohjelma
Vertailuryhmän perheet osallistuvat Perheiden vahvistamisohjelman 7-17 (SFP7-17) ryhmäopetusohjelmaan 7-17-vuotiaille lapsille.
Vanhemmat ja lapset osallistuvat SFP7-17:ään sekä erikseen että yhdessä, sillä opetussuunnitelmassa on oppitunteja vanhemmille, teini-ikäisille ja lapsille sekä yhteinen Perheharjoitusluokka.
SFP7-17-kokoukset ovat 2 tunnin pituisia, ja ne pidetään yleensä henkilökohtaisesti (mutta perheet voivat osallistua etänä, lieventävien olosuhteiden aikana), ja osallistuvat perheet suorittavat 11 istuntoa 10–14 viikon aikana.
|
Tämä interventio koostuu SFP7-17 ryhmäluokan opetussuunnitelmasta.
Perheet osallistuvat SFP7-17 opetussuunnitelmaan, joka koostuu 11 istunnosta 10-14 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päihteiden käytön yleisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppuun saattaminen (vaihtelee 10–14 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Päihteiden käytön yleisyys vanhempien/hoitajien ja nuorten keskuudessa johdettiin neljästä kysymyksestä, jotka sisältyivät SFP:n aikuisten ja SFP:n nuorten esitestiin, jälkitestiin ja 6 kuukauden seurantakyselyyn.
Nämä 4 kysymystä keskittyvät siihen, onko eri aineita koskaan käytetty, käytetty viimeisten 30 päivän aikana, kuinka monta päivää aineita käytettiin (jos niitä oli) ja mitä aineita käytettiin.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppuun saattaminen (vaihtelee 10–14 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Päihteiden käytön haitalliset käsitykset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppuun saattaminen (vaihtelee 10–14 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien/hoitajien ja nuorten päihteidenkäytön haittojen mittaus perustuu kolmeen kysymykseen, jotka sisältyivät SFP:n aikuisten ja SFP:n nuorten esitestiin, jälkitestiin ja 6 kuukauden seurantakyselyyn.
Nämä kolme kysymystä keskittyvät käsityksiin haitoista, jotka liittyvät alkoholijuomiin, marihuaanaan ja reseptilääkkeisiin.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppuun saattaminen (vaihtelee 10–14 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lähetteet kliinisiin palveluihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppuun saattaminen (vaihtelee 10–14 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Kliinisiin palveluihin lähetteiden määrän mittaa osallistuvien perheiden kesken tutkimuksen viikoittaisen kliinisten ja ei-kliinisten palvelujen viittauslokin avulla
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppuun saattaminen (vaihtelee 10–14 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lähetteet ei-kliinisiin palveluihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppuun saattaminen (vaihtelee 10–14 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Ei-kliinisiin palveluihin lähetteiden määrän mitta osallistuvien perheiden keskuudessa tutkimuksen viikoittaisen kliinisten ja ei-kliinisten palvelujen viittauslokin avulla
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppuun saattaminen (vaihtelee 10–14 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Mittaa ACE:iden esiintyvyyttä vanhempien/hoitajien ja nuorten keskuudessa osallistuvissa perheissä käyttämällä kolmea kysymystä tutkimuksen esitestistä ja 6 kuukauden jälkeisestä ACE:stä/sosiaalisten tarpeiden seulonnasta.
Nämä kolme kysymystä keskittyvät kolmen ACE:n pääluokan, kuten väärinkäytön, laiminlyönnin ja kotitalouden haasteiden, yleisyyteen.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
|
Yhteiskunnallisten tarpeiden yleisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Mittaa sosiaalisten tarpeiden esiintyvyyttä vanhempien/hoitajien ja nuorten keskuudessa osallistuvissa perheissä käyttämällä 18 kysymystä tutkimuksen esitestistä ja 6 kuukauden jälkeisestä ACE:stä/Social Needs Screeneristä.
Nämä 18 kysymystä vastaavat viittä terveydenhuollon sosiaalista tekijää (mukaan lukien koti, elintarviketurva, kuljetus, talous ja henkilökohtainen turvallisuus) American Academy of Family Physiciansin sosiaalisten tekijöiden terveysseulontatyökalusta.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
|
Aineen käytön riski
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppuun saattaminen (vaihtelee 10–14 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Päihteiden käytön riskin mittaus vanhempien/hoitajien ja nuorten keskuudessa johdettiin kolmesta kysymyksestä, jotka sisältyivät SFP:n aikuisten ja SFP:n nuorten esitestiin, jälkitestiin ja 6 kuukauden seurantatutkimukseen.
Nämä kolme kysymystä keskittyvät erilaisten aineiden saatavuuden helppouteen, mikä saattaa lisätä aineiden käytön riskiä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppuun saattaminen (vaihtelee 10–14 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Järjestelmän linkit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Kliinisissä ja ei-kliinisissä läheteverkostoissa tapahtuvien muutosten mittaaminen (kuten verkoston koon, reunojen, tiheyden, keskeisyyden, vastavuoroisuuden, kolmiulotteisuuden ja assortitiivisuuden muutokset) käyttämällä tutkimuksen esitesti- ja 6 kuukauden testin jälkeiseen yhteisöön sisältyviä kysymyksiä. palveluntarjoajien kysely
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
|
Keskimääräiset aloituskustannukset
Aikaikkuna: Esitoteutus
|
Keskimääräiset kustannukset virastoa kohden ohjelman käynnistämisestä toimenpiteen tai aktiivisen vertailun suorittamiseksi käyttämällä tutkimuksen kustannuslaskentavälineen ja haastattelun tietoja sekä New Jersey Prevention Networkin hallinnollisia tietoja
|
Esitoteutus
|
|
Interventiokustannukset
Aikaikkuna: Intervention alusta toimenpiteen loppuun asti (vaihtelee 10-14 viikkoa)
|
Interventiokustannusten mittaus osallistujatasolla toimenpiteen tai aktiivisen vertailijan toimittamisessa käyttämällä tutkimuksen kustannuslaskentavälineen ja haastattelun tietoja, neljä kysymystä SFP-ohjaajien interventiokustannustutkimuksesta ja kahta kysymystä perheiden kannattajien interventiokustannustutkimuksesta.
|
Intervention alusta toimenpiteen loppuun asti (vaihtelee 10-14 viikkoa)
|
|
Hinta per palveluviittaus
Aikaikkuna: Intervention alusta toimenpiteen loppuun asti (vaihtelee 10-14 viikkoa)
|
Palvelulähetteen hinta osallistujatasolla käyttämällä tulosten 6, 7 ja 12 tietoja, vertaamalla hoidon ja aktiivisen vertailun palvelulähetteen kustannuksia
|
Intervention alusta toimenpiteen loppuun asti (vaihtelee 10-14 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Viitatut palvelun käyttöasteet hoitoon ja aktiiviseen vertailuun osallistuneiden perheiden keskuudessa SFP:n aikuisten ja SFP:n nuorten jälkitestin ja kuuden kuukauden seurantatutkimuksista saatujen tietojen perusteella
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
|
Hoidon/palveluiden noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Suositellut hoitoon/palveluun sitoutumisasteet hoitoon ja aktiiviseen vertailuun osallistuneiden perheiden kesken käyttämällä SFP:n aikuisten ja SFP:n nuorten jälkitestin ja 6 kuukauden seurantatutkimuksista saatuja tietoja
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
|
Opitut opetukset (prosessin arviointi)
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa toimenpiteen loppuun saattamiseen (vaihtelee 10-14 viikkoa)
|
Intervention toteuttamiseen liittyvät opetukset, jotka käytettiin kokeen jälkeisten fokusryhmien ja ennaltaehkäisyviraston ohjelman päähaastattelujen tietojen perusteella
|
Ennen käyttöönottoa toimenpiteen loppuun saattamiseen (vaihtelee 10-14 viikkoa)
|
|
Sosiaalinen kytkös järjestelmien välillä (prosessin arviointi)
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa toimenpiteen loppuun saattamiseen (vaihtelee 10-14 viikkoa)
|
Intervention toteuttaminen helpottaa lisääntynyttä järjestelmien välistä koordinointia ja viestintää niiden virastojen välillä, jotka tukevat perheitä käyttämällä tietoja kokeen jälkeisistä fokusryhmistä ja ehkäisyviraston ohjelman päähaastatteluista.
|
Ennen käyttöönottoa toimenpiteen loppuun saattamiseen (vaihtelee 10-14 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Phillip W. Graham, DrPH, RTI International
- Päätutkija: Dallas J Elgin, PhD, RTI International
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0218779
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .