Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка неблагоприятного детского опыта, ориентированная на адвокатскую модель программы профилактики употребления психоактивных веществ

29 апреля 2026 г. обновлено: Dallas Elgin, RTI International

Оценка неблагоприятного детского опыта, ориентированная на адвокатскую модель программы профилактики употребления психоактивных веществ: гибридное исследование эффективности типа 1

Основная цель: провести тщательную оценку профилактического вмешательства, направленного на смягчение вреда от воздействия неблагоприятных детских переживаний (АПФ) и предотвращение будущих АПФ, употребления психоактивных веществ и передозировок в 36 сообществах, испытывающих непропорциональное бремя употребления психоактивных веществ и АПФ.

Исследование преследует три цели: (1) использовать кластерное рандомизированное контролируемое исследование для проверки эффективности программы укрепления семей (SFP) + вмешательства семейных адвокатов (FA) в отношении употребления психоактивных веществ, передозировки и АПФ в 18 сообществах по сравнению с программой только SFP в 18 сообществ; (2) провести надежную оценку процесса на основе Консолидированной структуры исследований внедрения (CFIR) для изучения препятствий и факторов, способствующих реализации; и (3) провести оценку затрат, чтобы точно оценить затраты, необходимые для внедрения SFP и SFP+FA, и оценить экономическую эффективность SFP+FA по сравнению с одним SFP. Результаты дадут дорожную карту лучших способов помочь непропорционально пострадавшим сообществам предотвратить употребление психоактивных веществ, передозировку и АПФ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Раннее воздействие неблагоприятного детского опыта (ACE), такого как употребление психоактивных веществ родителями, увеличивает вероятность будущего употребления психоактивных веществ и передозировки наркотиков, что приводит к переходу из поколения в поколение цикла ACE, связанного с психоактивными веществами, который может продолжаться бесконечно, если его не прерывать. Вмешательства на уровне сообщества могут смягчить связь между АПФ и употреблением психоактивных веществ, предоставляя ряд услуг по поддержке семьи и лечения, чтобы уменьшить неравенство и улучшить охват и связи между услугами в сообществе. Хотя исследования показывают, что эффективное снижение распространенности и воздействия АПФ и употребления психоактивных веществ требует одновременного воздействия как на семейный, так и на общинный уровень, в доказательной базе существует критический пробел, касающийся мер, которые эффективно объединяют эти два фактора для предотвращения употребления психоактивных веществ. и ACE. RTI International и ее партнеры, New Jersey Prevention Network и RWJBarnabas Health, проведут оценку вмешательства, объединяющего установленную в Нью-Джерси, основанную на фактических данных Программу укрепления семей (SFP) с клинически обученными, осведомленными о травмах семейными адвокатами (FA), которые будут помогать семьям (FA). т. е. родители/опекуны и молодежь в возрасте от 12 до 17 лет) в доступе к ресурсам сообщества. В частности, в этом исследовании будет использоваться гибридный дизайн эффективности внедрения типа 1 в 36 сообществах Нью-Джерси, испытывающих непропорциональное бремя употребления психоактивных веществ и ACE.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrea L. Zapcic, BA
  • Номер телефона: 908-433-2064
  • Электронная почта: Andrea@njpn.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Brittany Simon, MA
  • Номер телефона: 201-218-5551
  • Электронная почта: Brittany.Simon@rwjbh.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Tinton Falls, New Jersey, Соединенные Штаты, 07724
        • Рекрутинг
        • New Jersey Prevention Network
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrea Zapcic
        • Главный следователь:
          • Brittany Simon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, семья должна соответствовать всем следующим критериям:

  • Либо проживайте, либо посещайте собрания SFP в одном из 36 сообществ Нью-Джерси с непропорциональным уровнем ACE и расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ (SUD), которые отнесены либо к лечению, либо к контрольным состояниям в рамках кластерного рандомизированного контролируемого исследования.

  • Соответствовать семейным требованиям:

    • Один или несколько взрослых лиц, осуществляющих уход
    • Один или несколько подростков в возрасте от 7 до 17 лет.
  • Предоставление лицом, осуществляющим уход, подписанной и датированной формы информированного согласия
  • Для детей: информированное согласие и разрешение родителей на участие в исследовании посредством информированного согласия.
  • Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования, а также учитывать образ жизни и доступность на время исследования.
  • Готовность придерживаться режимов вмешательств SFP и FA.
  • Доступ к необходимым ресурсам для участия в технологическом вмешательстве (например, компьютер, смартфон, доступ в Интернет)

Критерии исключения: Семья, отвечающая любому из следующих критериев, будет исключена из участия в этом исследовании:

  • Лицо, осуществляющее уход, ранее завершило SFP с одним или несколькими детьми в возрасте от 7 до 17 лет.
  • Интеллектуальные нарушения (т. е. когнитивные нарушения, которые препятствуют завершению учебной программы SFP или инструментам сбора данных)
  • Языковые трудности (опекуны и дети должны читать и понимать разговорный английский язык)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа укрепления семьи + Семейный адвокат
Семьи в терапевтической группе будут подключены к клинически обученным, осведомленным о травмах семейным парам, которые проведут оценку и направят семьи в общественные службы. Вмешательство обеспечит комплексную поддержку для предотвращения АПФ и употребления психоактивных веществ и, что особенно важно, позволит поставщикам услуг и партнерам на уровне сообщества согласовать свои услуги таким образом, чтобы учитывать социальные детерминанты здоровья и другие факторы на уровне сообщества, которые влияют на употребление психоактивных веществ и отношения с ними. между социальными связями и ACE. Компонент вмешательства FA будет проводиться одновременно с сеансами 7–17 Программы укрепления семей, при этом представители FA будут еженедельно взаимодействовать с семьями в течение 10–14-недельного периода вмешательства. Еженедельно помощники помощников будут проводить 1-часовые проверки после сеанса с каждой семьей. Этот 1-часовой период будет состоять из 20-минутного телефонного звонка семьям для обсуждения их потребностей, а оставшиеся 40 минут будут потрачены на подведение итогов, направление на обслуживание и оформление документации.
Поведенческий: Программа укрепления семьи + Семейный адвокат
Это вмешательство будет интегрировать клинически подготовленных, осведомленных о травмах семейных адвокатов (FA) в установленную, основанную на фактических данных Программу укрепления семей (SFP). Семьи будут участвовать в учебной программе SFP7-17, которая состоит из 11 занятий продолжительностью 10-14 недель. FA будут помогать семьям в доступе к общественным ресурсам для профилактики и лечения употребления психоактивных веществ, а также неблагоприятного детского опыта (ACE).
Активный компаратор: Только программа «Укрепление семьи»
Семьи из контрольной группы будут участвовать в учебной программе групповых занятий Программы укрепления семей 7–17 лет (SFP7–17) для семей с детьми в возрасте 7–17 лет. Родители и дети участвуют в SFP7-17 как отдельно, так и вместе, поскольку в учебную программу входят уроки для родителей, подростков и детей, а также совместный класс семейной практики. Встречи SFP7-17 длятся 2 часа и обычно проводятся лично (но семьи могут участвовать удаленно, при наличии смягчающих обстоятельств), при этом участвующие семьи проводят 11 сессий в течение 10–14 недель.
Поведенческий: Программа укрепления семьи
Это мероприятие состоит из учебной программы групповых занятий SFP7-17. Семьи будут участвовать в учебной программе SFP7-17, которая состоит из 11 занятий продолжительностью 10-14 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение вмешательства (в пределах от 10 до 14 недель) и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Измерение распространенности употребления психоактивных веществ среди родителей/опекунов и молодежи получено на основе 4 вопросов, включенных в предварительные, послетестовые и последующие 6-месячные опросы для взрослых и молодежи SFP. Эти 4 вопроса касаются того, употреблялись ли когда-либо различные вещества в течение последних 30 дней, сколько дней употреблялись вещества (если таковые имелись) и какие вещества употреблялись.
Исходный уровень, завершение вмешательства (в пределах от 10 до 14 недель) и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Представления о вреде употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение вмешательства (в пределах от 10 до 14 недель) и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Измерение восприятия вреда от употребления психоактивных веществ среди родителей/опекунов и молодежи получено на основе трех вопросов, включенных в предварительные, послетестовые и последующие 6-месячные опросы для взрослых и молодежи SFP. Эти 3 вопроса сосредоточены на восприятии вреда, связанного с алкогольными напитками, марихуаной и лекарствами, отпускаемыми по рецепту.
Исходный уровень, завершение вмешательства (в пределах от 10 до 14 недель) и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Направления в клинические службы
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение вмешательства (в пределах от 10 до 14 недель) и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Показатель количества направлений в клинические службы среди участвующих семей с использованием еженедельного журнала направлений в клинические и неклинические службы исследования.
Исходный уровень, завершение вмешательства (в пределах от 10 до 14 недель) и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Направления в доклинические службы
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение вмешательства (в пределах от 10 до 14 недель) и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Показатель количества обращений за доклиническими услугами среди участвующих семей с использованием еженедельного журнала направлений к клиническим и неклиническим услугам исследования.
Исходный уровень, завершение вмешательства (в пределах от 10 до 14 недель) и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность АПФ
Временное ограничение: Исходное состояние и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Измерение распространенности ACE среди родителей/опекунов и молодежи в участвующих семьях с использованием 3 вопросов из предварительного теста исследования и 6-месячного посттестового теста ACE/социальных потребностей. Эти три вопроса сосредоточены на распространенности трех основных категорий ACE: жестокого обращения, пренебрежения и бытовых проблем.
Исходное состояние и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Преобладание социальных потребностей
Временное ограничение: Исходное состояние и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Измерение распространенности социальных потребностей среди родителей/опекунов и молодежи в участвующих семьях с использованием 18 вопросов из предварительного теста исследования и 6-месячного послетестового теста ACE/социальных потребностей. Эти 18 вопросов соответствуют 5 социальным детерминантам сфер здоровья (включая дом, продовольственную безопасность, транспорт, финансы и личную безопасность) из инструмента скрининга здоровья Американской академии семейных врачей.
Исходное состояние и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Риск употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение вмешательства (в пределах от 10 до 14 недель) и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Измерение риска употребления психоактивных веществ среди родителей/опекунов и молодежи получено на основе трех вопросов, включенных в предварительные, послетестовые и последующие 6-месячные опросы для взрослых и молодежи SFP. Эти 3 вопроса сосредоточены на простоте доступа к различным типам веществ, которые могут увеличить риск употребления психоактивных веществ.
Исходный уровень, завершение вмешательства (в пределах от 10 до 14 недель) и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Системные связи
Временное ограничение: Исходное состояние и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Измерения изменений в клинических и неклинических сетях направлений (таких как изменения размера сети, границ, плотности, централизации, взаимности, триадной замкнутости и ассортативности) с использованием вопросов, включенных в сообщество до и после тестирования в течение 6 месяцев. опрос поставщиков услуг
Исходное состояние и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Средняя стоимость запуска
Временное ограничение: Предварительная реализация
Показатель средних затрат на запуск программы вмешательства или активного сравнения для одного агентства с использованием данных из инструмента оценки затрат и интервью, а также административных данных из Сети профилактики Нью-Джерси.
Предварительная реализация
Стоимость вмешательства
Временное ограничение: Начало вмешательства до его завершения (от 10 до 14 недель)
Измерение стоимости вмешательства на уровне участника реализации вмешательства или активного средства сравнения с использованием данных из инструмента расчета затрат и интервью, 4 вопросов из исследования стоимости вмешательства для координаторов SFP и 2 вопросов из исследования стоимости вмешательства для семейных адвокатов
Начало вмешательства до его завершения (от 10 до 14 недель)
Стоимость за направление на услугу
Временное ограничение: Начало вмешательства до его завершения (от 10 до 14 недель)
Измерение стоимости направления за услугу на уровне участника с использованием данных исходов 6, 7 и 12, сравнение стоимости направления за услугу для лечения и активного сравнения
Начало вмешательства до его завершения (от 10 до 14 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование сервиса
Временное ограничение: Исходное состояние и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Показатели использования направленных услуг среди участвующих семей в лечении и активном сравнении с использованием данных пост-тестирования взрослых SFP и молодежи SFP, а также последующих 6-месячных опросов.
Исходное состояние и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Приверженность лечению/услугам
Временное ограничение: Исходное состояние и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Показатели приверженности лечению/услугам среди участвующих семей в лечении и активном сравнении с использованием данных пост-тестирования взрослых SFP и молодежи SFP, а также последующих опросов через 6 месяцев.
Исходное состояние и последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Извлеченные уроки (оценка процесса)
Временное ограничение: Предварительная реализация до завершения вмешательства (от 10 до 14 недель)
Извлеченные уроки, связанные с реализацией вмешательства, с использованием данных фокус-групп после судебного разбирательства и интервью с руководителями программ агентств по профилактике.
Предварительная реализация до завершения вмешательства (от 10 до 14 недель)
Социальная связь между системами (оценка процесса)
Временное ограничение: Предварительная реализация до завершения вмешательства (от 10 до 14 недель)
Степень, в которой реализация вмешательства способствует усилению межсистемной координации и взаимодействия между агентствами, которые поддерживают семьи, используя данные фокус-групп после судебных разбирательств и интервью с руководителями программ агентств по профилактике.
Предварительная реализация до завершения вмешательства (от 10 до 14 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RTI International

Соавторы

New Jersey Prevention Network
RWJBarnabas Health Institute for Prevention and Recovery

Следователи

  • Главный следователь: Phillip W. Graham, DrPH, RTI International
  • Главный следователь: Dallas J Elgin, PhD, RTI International

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0218779

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться