Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en advokatmodell med målretting mot barndomsopplevelser for et rusmiddelforebyggende program

29. april 2026 oppdatert av: Dallas Elgin, RTI International

Evaluering av en advokatmodell med målretting mot barndomserfaring for et rusmiddelforebyggende program: En hybrid type 1 effektivitets-implementeringsforsøk

Primært mål: Gjennomføre en grundig evaluering av en forebyggingsbasert intervensjon designet for å redusere skadene ved eksponering for negative barndomsopplevelser (ACEs) og forhindre fremtidige ACE-er, rusbruk og overdose i 36 lokalsamfunn som opplever en uforholdsmessig byrde av rusmiddelbruk og ACE-er.

Studien har tre mål: (1) bruke en klynge randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten av Strengthening Families Program (SFP) + Family Advocate (FA) intervensjon på rusmiddelbruk, overdose og ACE-er i 18 lokalsamfunn sammenlignet med SFP-bare i 18 lokalsamfunn; (2) gjennomføre en robust prosessevaluering informert av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) for å utforske implementeringsbarrierer og tilretteleggere; og (3) gjennomføre en kostnadsevaluering for nøyaktig å estimere kostnadene som kreves for å implementere SFP og SFP+FA og vurdere kostnadseffektiviteten til SFP+FA i forhold til SFP alene. Funnene vil gi et veikart om de beste måtene å hjelpe uforholdsmessig berørte lokalsamfunn med å forhindre rusbruk, overdose og ACE-er.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidlig eksponering for uønskede barndomserfaringer (ACE-er), slik som foreldrenes rusmiddelbruk, øker sannsynligheten for fremtidig rusbruk og overdose av rusmidler, noe som resulterer i en intergenerasjonssyklus av rusrelaterte ACE-er som kan fortsette på ubestemt tid hvis de forblir uavbrutt. Intervensjoner på fellesskapsnivå kan moderere forholdet mellom ACE-er og rusmiddelbruk ved å tilby en rekke familiestøttetjenester og behandlinger for å redusere forskjeller og forbedre rekkevidde og tjenesteforbindelser i samfunnet. Selv om forskning tyder på at effektiv reduksjon av prevalensen og virkningen av ACE-er og rusmiddelbruk krever å adressere både familie- og samfunnsnivåfaktorer i tandem, er det et kritisk gap i evidensgrunnlaget knyttet til intervensjoner som effektivt integrerer de to faktorene for å forhindre rusbruk. og ACE-er. RTI International og dets partnere, New Jersey Prevention Network og RWJBarnabas Health, vil evaluere en intervensjon som integrerer New Jerseys etablerte, evidensbaserte Strengthening Families Program (SFP) med klinisk trente, traume-informerte Family Advocates (FAs) som vil hjelpe familier ( dvs. foreldre/omsorgspersoner og ungdom mellom 12 og 17 år) for å få tilgang til samfunnsressurser. Spesifikt vil denne studien bruke en hybrid type 1-effektivitetsimplementeringsdesign på tvers av 36 New Jersey-samfunn som opplever en uforholdsmessig byrde med rusmiddelbruk og ACE-er.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Andrea L. Zapcic, BA
  • Telefonnummer: 908-433-2064
  • E-post: Andrea@njpn.org

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Tinton Falls, New Jersey, Forente stater, 07724
        • Rekruttering
        • New Jersey Prevention Network
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea Zapcic
        • Hovedetterforsker:
          • Brittany Simon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en familie oppfylle alle følgende kriterier:

  • Enten bor i, eller delta på SFP-møter, innenfor et av de 36 New Jersey-samfunnene med uforholdsmessige nivåer av ACE-er og problemer med rusmiddelbruk (SUD) som er tilordnet enten behandlings- eller kontrollbetingelsene via studiens randomiserte kontrollerte studiedesign.

  • Oppfyll familiekvalifikasjonskrav:

    • En eller flere voksne omsorgspersoner
    • En eller flere ungdommer i alderen 7 til 17
  • Omsorgsperson utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  • For barn, informert samtykke og foreldres tillatelse via informert samtykke til å delta i studien
  • Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og livsstilshensyn og tilgjengelighet i løpet av studiet
  • Vilje til å følge regimene til SFP- og FA-intervensjonene
  • Tilgang til nødvendige ressurser for å delta i en teknologibasert intervensjon (dvs. datamaskin, smarttelefon, internettilgang)

Eksklusjonskriterier: En familie som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

  • Omsorgsperson har tidligere gjennomført SFP med ett eller flere barn i alderen 7 til 17
  • Intellektuelle funksjonshemminger (dvs. kognitive svekkelser som vil hindre fullføring av SFP-pensum eller datainnsamlingsinstrumenter)
  • Språkvansker (omsorgspersoner og barn må lese og forstå muntlig engelsk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styrking av familier Program + familieadvokat
Familier i behandlingsgruppen vil være knyttet til klinisk trente, traumeinformerte FAer som vil vurdere og henvise familier til samfunnstjenester. Intervensjonen vil gi omsluttende støtte for å forhindre ACE-er og rusmiddelbruk og, kritisk, gjøre det mulig for leverandører og samfunnsbaserte partnere å samordne tjenestene sine på en måte som adresserer de sosiale determinantene for helse og andre faktorer på samfunnsnivå som påvirker rusbruk og forholdet. mellom sosial tilknytning og ACE-er. FA-komponenten av intervensjonen vil gå samtidig med Strengthening Families-programmet 7-17 økter, med FAs i samhandling ukentlig med familier over intervensjonsperioden på 10 til 14 uker. På ukentlig basis vil FAs gjennomføre 1-times innsjekkinger etter økten med hver familie. Denne 1-timesperioden vil bestå av en 20-minutters telefonsamtale med familier for å diskutere deres behov, med de resterende 40 minuttene brukt til å debriefe, foreta tjenestehenvisninger og fullføre dokumentasjon.
Atferdsmessig: Styrking av familier Program + familieadvokat
Denne intervensjonen vil integrere klinisk trente, traume-informerte Family Advocates (FA) i det etablerte, evidensbaserte Strengthening Families Program (SFP). Familier vil delta i SFP7-17-pensumet, som består av 11 økter over 10-14 uker. FAer vil hjelpe familier med å få tilgang til samfunnsressurser for rusmiddelbruk og forebygging og behandling av negative barndomsopplevelser (ACE).
Aktiv komparator: Program for styrking av familier
Familier i kontrollgruppen vil delta i Strengthening Families Program 7-17 (SFP7-17) Group Class Curriculum for familier med barn i alderen 7-17. Foreldre og barn deltar i SFP7-17, både hver for seg og sammen, ettersom læreplanen har leksjoner for foreldre, tenåringer og barn pluss en felles familiepraksisklasse. SFP7-17-møter er 2 timer lange og holdes vanligvis personlig (men familier kan delta eksternt, under formildende omstendigheter) med deltakende familier som gjennomfører 11 økter over en 10- til 14-ukers periode.
Atferdsmessig: Program for å styrke familier
Denne intervensjonen består av SFP7-17 Group Class Curriculum. Familier vil delta i SFP7-17-pensumet, som består av 11 økter over 10-14 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rusmiddelprevalens
Tidsramme: Baseline, intervensjonsavslutning (fra 10 til 14 uker), og 6 måneders oppfølging etter intervensjon
Mål for prevalens av rusmiddelbruk blant foreldre/omsorgspersoner og ungdom avledet fra 4 spørsmål inkludert i SFP-voksen- og SFP-ungdomspre-testen, post-testen og 6-måneders oppfølgingsundersøkelsen. Disse 4 spørsmålene fokuserer på om ulike stoffer noen gang har blitt brukt, brukt i løpet av de siste 30 dagene, på hvor mange dag stoffer som ble brukt (hvis noen), og hvilke stoffer som ble brukt.
Baseline, intervensjonsavslutning (fra 10 til 14 uker), og 6 måneders oppfølging etter intervensjon
Rusmiddelbruk oppfatninger om skade
Tidsramme: Baseline, intervensjonsavslutning (fra 10 til 14 uker), og 6 måneders oppfølging etter intervensjon
Mål for misbruksoppfatninger av skade blant foreldre/omsorgspersoner og ungdom utledet fra 3 spørsmål inkludert i SFP-voksen- og SFP-ungdoms førtest, post-test og 6-måneders oppfølgingsundersøkelser. Disse 3 spørsmålene fokuserer på oppfatninger av skade forbundet med alkoholholdige drikker, marihuana og reseptbelagte legemidler.
Baseline, intervensjonsavslutning (fra 10 til 14 uker), og 6 måneders oppfølging etter intervensjon
Henvisninger til kliniske tjenester
Tidsramme: Baseline, intervensjonsavslutning (fra 10 til 14 uker), og 6 måneders oppfølging etter intervensjon
Mål for frekvensen av henvisninger til kliniske tjenester blant deltakende familier som bruker studiens ukentlige henvisningslogg for kliniske og ikke-kliniske tjenester
Baseline, intervensjonsavslutning (fra 10 til 14 uker), og 6 måneders oppfølging etter intervensjon
Henvisninger til ikke-kliniske tjenester
Tidsramme: Baseline, intervensjonsavslutning (fra 10 til 14 uker), og 6 måneders oppfølging etter intervensjon
Mål for frekvensen av henvisninger til ikke-kliniske tjenester blant deltakende familier som bruker studiens ukentlige henvisningslogg for kliniske og ikke-kliniske tjenester
Baseline, intervensjonsavslutning (fra 10 til 14 uker), og 6 måneders oppfølging etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ACE-prevalens
Tidsramme: Baseline og 6-måneders oppfølging etter intervensjon
Måling av ACE-prevalens blant foreldre/omsorgspersoner og ungdom i deltakende familier ved å bruke 3 spørsmål fra studiens pre-test og 6-måneders post-test ACEs/Social Needs Screener. Disse tre spørsmålene fokuserer på utbredelsen av de tre hovedkategoriene for ACE-er misbruk, omsorgssvikt og husholdningsutfordringer.
Baseline og 6-måneders oppfølging etter intervensjon
Utbredelse av sosiale behov
Tidsramme: Baseline og 6-måneders oppfølging etter intervensjon
Mål for utbredelse av sosiale behov blant foreldre/omsorgspersoner og ungdom i deltakende familier ved å bruke 18 spørsmål fra studiens pre-test og 6-måneders post-test ACEs/Social Needs Screener. Disse 18 spørsmålene tilsvarer 5 sosiale determinanter for helsedomener (inkludert hus, matsikkerhet, transport, økonomi og personlig sikkerhet) fra American Academy of Family Physicians' sosiale determinanter for helsescreening.
Baseline og 6-måneders oppfølging etter intervensjon
Rusmiddelrisiko
Tidsramme: Baseline, intervensjonsavslutning (fra 10 til 14 uker), og 6 måneders oppfølging etter intervensjon
Mål for rusrisiko blant foreldre/omsorgspersoner og ungdom avledet fra 3 spørsmål inkludert på SFP-voksen- og SFP-ungdoms førtest, post-test og 6-måneders oppfølgingsundersøkelser. Disse 3 spørsmålene fokuserer på enkel tilgang til ulike typer stoffer som kan øke risikoen for stoffbruk.
Baseline, intervensjonsavslutning (fra 10 til 14 uker), og 6 måneders oppfølging etter intervensjon
Systemkoblinger
Tidsramme: Baseline og 6-måneders oppfølging etter intervensjon
Mål for endring i kliniske og ikke-kliniske henvisningsnettverk (som endringer i nettverksstørrelse, kanter, tetthet, sentralitet, gjensidighet, triadisk lukking og assortativitet) ved å bruke spørsmål inkludert i studiens pre-test og 6-måneders post-test-fellesskap tjenesteleverandørundersøkelse
Baseline og 6-måneders oppfølging etter intervensjon
Gjennomsnittlig oppstartskostnad
Tidsramme: Forhåndsimplementering
Mål for gjennomsnittlig kostnad per byrå for å starte opp et program for å levere intervensjonen eller aktiv komparator ved bruk av data fra studiens kostnadsinstrument og intervju og administrative data fra New Jersey Prevention Network
Forhåndsimplementering
Intervensjonskostnad
Tidsramme: Intervensjonsstart til intervensjonsavslutning (fra 10 til 14 uker)
Mål for intervensjonskostnad på deltakernivå for å levere intervensjonen eller aktiv komparator ved bruk av data fra studiens kostnadsinstrument og intervju, 4 spørsmål fra Intervention Cost Survey for SFP Facilitators, og 2 spørsmål fra Intervention Cost Survey for Family Advocates
Intervensjonsstart til intervensjonsavslutning (fra 10 til 14 uker)
Kostnad per tjenestehenvisning
Tidsramme: Intervensjonsstart til intervensjonsavslutning (fra 10 til 14 uker)
Mål for kostnad per tjenestehenvisning på deltakernivå ved å bruke data fra utfall 6, 7 og 12, sammenligne kostnad per tjenestehenvisning for behandling og aktiv komparator
Intervensjonsstart til intervensjonsavslutning (fra 10 til 14 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tjenesteutnyttelse
Tidsramme: Baseline og 6-måneders oppfølging etter intervensjon
Henviste tjenesteutnyttelsesrater blant deltakende familier i behandlingen og aktiv komparator ved bruk av data fra SFP voksen og SFP ungdom posttest, og 6 måneders oppfølgingsundersøkelser
Baseline og 6-måneders oppfølging etter intervensjon
Overholdelse av behandling/service
Tidsramme: Baseline og 6-måneders oppfølging etter intervensjon
Overholdelsesrater for henvist behandling/tjeneste blant deltakende familier i behandlingen og aktiv komparator ved bruk av data fra SFP voksen og SFP ungdom post-test, og 6 måneders oppfølgingsundersøkelser
Baseline og 6-måneders oppfølging etter intervensjon
Erfaringer (prosessevaluering)
Tidsramme: Forhåndsimplementering til intervensjonsavslutning (fra 10 til 14 uker)
Erfaringer knyttet til implementering av intervensjonen ved å bruke data fra fokusgruppene etter forsøk og programlederintervjuer for Prevention Agency Program
Forhåndsimplementering til intervensjonsavslutning (fra 10 til 14 uker)
Sosial tilknytning på tvers av systemer (prosessevaluering)
Tidsramme: Forhåndsimplementering til intervensjonsavslutning (fra 10 til 14 uker)
I den grad implementeringen av intervensjonen legger til rette for økt koordinering og kommunikasjon på tvers av systemer mellom instansene som støtter familier ved å bruke data fra fokusgruppene etter forsøk og programlederintervjuer for forebyggende byråer
Forhåndsimplementering til intervensjonsavslutning (fra 10 til 14 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RTI International

Samarbeidspartnere

New Jersey Prevention Network
RWJBarnabas Health Institute for Prevention and Recovery

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phillip W. Graham, DrPH, RTI International
  • Hovedetterforsker: Dallas J Elgin, PhD, RTI International

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0218779

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere