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약물 남용 예방 프로그램의 불리한 아동기 경험 대상 옹호 모델 평가

2026년 4월 29일 업데이트: Dallas Elgin, RTI International

약물 남용 예방 프로그램의 불리한 아동기 경험 대상 옹호자 모델 평가: 하이브리드 유형 1 효과 구현 시험

주요 목표: 약물 사용 및 ACE의 불균형한 부담을 겪고 있는 36개 지역사회 내에서 ACE(부정적 아동기 경험) 노출로 인한 피해를 완화하고 향후 ACE, 약물 사용 및 과다 복용을 예방하도록 설계된 예방 기반 중재에 대한 엄격한 평가를 수행합니다.

이 연구에는 세 가지 목표가 있습니다. (1) 클러스터 무작위 대조 시험을 사용하여 SFP 단독과 비교하여 18개 지역 사회에서 약물 사용, 과다 복용 및 ACE에 대한 가족 강화 프로그램(SFP) + 가족 옹호자(FA) 중재의 효과를 테스트합니다. 18개 커뮤니티; (2) 구현 장벽과 촉진 요인을 탐색하기 위해 CFIR(Consolidated Framework for Implement Research)이 제공한 강력한 프로세스 평가를 수행합니다. (3) SFP 및 SFP+FA를 구현하는 데 필요한 비용을 정확하게 추정하고 SFP 단독에 비해 SFP+FA의 비용 효율성을 평가하기 위해 비용 평가를 수행합니다. 연구 결과는 불균형적으로 영향을 받은 지역사회가 약물 사용, 과다 복용 및 ACE를 예방하도록 돕는 최선의 방법에 대한 로드맵을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

부모의 약물 사용과 같은 ACE(Adverse Childhood Experiences)에 조기 노출되면 향후 약물 사용 및 약물 과다 복용 가능성이 높아져, 중단 없이 놔두면 약물 관련 ACE의 세대 간 순환이 무기한 지속될 수 있습니다. 지역사회 수준의 개입은 다양한 가족 지원 서비스와 치료를 제공하여 격차를 줄이고 지역사회의 범위와 서비스 연계를 개선함으로써 ACE와 약물 사용 사이의 관계를 조절할 수 있습니다. 연구에 따르면 ACE 및 약물 사용의 유병률과 영향을 효과적으로 줄이려면 가족 및 지역 사회 수준 요인을 동시에 해결해야 하지만 약물 사용을 예방하기 위해 두 가지 요인을 효과적으로 통합하는 개입과 관련된 증거 기반에는 심각한 격차가 있습니다. 그리고 ACE. RTI International과 그 파트너인 New Jersey Prevention Network 및 RWJBarnabas Health는 뉴저지에서 확립된 증거 기반 가족 강화 프로그램(SFP)과 임상 교육을 받고 트라우마에 대해 잘 알고 있는 가족 옹호자(FA)를 통합하여 가족을 지원하는 중재를 평가할 것입니다. 즉, 12세에서 17세 사이의 부모/보호자 및 청소년)이 지역사회 자원에 접근합니다. 특히, 이 연구에서는 약물 남용과 ACE로 인해 불균형적인 부담을 겪고 있는 36개 뉴저지 지역사회에 걸쳐 하이브리드 유형 1 효율성 구현 설계를 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Andrea L. Zapcic, BA
  • 전화번호: 908-433-2064
  • 이메일: Andrea@njpn.org

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Tinton Falls, New Jersey, 미국, 07724
        • 모병
        • New Jersey Prevention Network
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea Zapcic
        • 수석 연구원:
          • Brittany Simon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: 이 연구에 참여할 자격을 얻으려면 가족이 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 연구의 클러스터 무작위 대조 시험 설계를 통해 치료 또는 통제 조건에 할당된 불균형 수준의 ACE 및 약물 사용 장애(SUD) 문제가 있는 36개 뉴저지 지역 사회 중 한 곳에서 거주하거나 SFP 회의에 참석합니다.

  • 가족 자격 요건 충족:

    • 한 명 이상의 성인 간병인
    • 7~17세 청소년 한 명 이상
  • 서명 및 날짜가 기재된 동의서 양식의 간병인 제공
  • 어린이의 경우, 연구 참여에 대한 사전 동의를 통한 사전 동의 및 부모의 허가
  • 연구 기간 동안 모든 연구 절차와 생활 방식 고려 사항 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 명시했습니다.
  • SFP 및 FA 개입 방식을 준수하려는 의지
  • 기술 기반 개입에 참여하는 데 필요한 리소스에 대한 접근(예: 컴퓨터, 스마트폰, 인터넷 접속)

제외 기준: 다음 기준 중 하나라도 충족하는 가족은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  • 간병인은 이전에 7~17세의 한 명 이상의 자녀와 함께 SFP를 완료했습니다.
  • 지적 장애(즉, SFP 커리큘럼 또는 데이터 수집 도구의 완성을 방해하는 인지 장애)
  • 언어 장애(보호자와 아동은 음성 영어를 읽고 이해해야 함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 강화 프로그램 + 가족 옹호자
치료 그룹의 가족은 임상 교육을 받고 트라우마에 대해 잘 알고 있는 FA와 연결되어 지역 사회 서비스를 평가하고 가족에게 의뢰하게 됩니다. 이 개입은 ACE 및 약물 사용을 예방하기 위한 포괄적인 지원을 제공하고, 결정적으로 의료 제공자와 지역사회 기반 파트너가 약물 사용과 관계에 영향을 미치는 건강 및 기타 지역사회 수준 요인의 사회적 결정 요인을 다루는 방식으로 서비스를 조정할 수 있도록 합니다. 사회적 연결과 ACE 사이. 중재의 FA 구성 요소는 가족 강화 프로그램 7-17 세션과 동시에 실행되며, FA는 10~14주 중재 기간 동안 매주 가족과 상호 작용합니다. 매주 FA는 각 가족과 함께 세션 후 1시간 동안 체크인을 실시합니다. 이 1시간 동안 가족과 전화통화를 통해 필요한 사항을 논의하고, 나머지 40분은 보고, 서비스 추천, 문서 작성을 완료하는 데 사용됩니다.
행동: 가족 강화 프로그램 + 가족 옹호자
이 개입은 임상 교육을 받고 트라우마에 대해 잘 알고 있는 가족 옹호자(Family Advocate, FA)를 확립된 증거 기반 가족 강화 프로그램(SFP)에 통합할 것입니다. 가족들은 10-14주에 걸쳐 11개의 세션으로 구성된 SFP7-17 커리큘럼에 참여하게 됩니다. FA는 가족이 약물 남용과 ACE(Adverse Childhood Experiences) 예방 및 치료를 위한 지역사회 자원에 접근할 수 있도록 지원합니다.
활성 비교기: 가족 강화 프로그램 전용
통제 그룹의 가족은 7-17세 자녀가 있는 가족을 위한 가족 강화 프로그램 7-17(SFP7-17) 그룹 수업 커리큘럼에 참여하게 됩니다. 커리큘럼에는 부모, 청소년, 어린이를 위한 수업과 합동 가족 실습 수업이 포함되어 있으므로 부모와 자녀는 SFP7-17에 개별적으로 또는 함께 참여합니다. SFP7-17 회의는 2시간 동안 진행되며 일반적으로 직접 대면으로 진행됩니다(그러나 참작이 가능한 상황에서는 가족이 원격으로 참여할 수 있음). 참여 가족은 10~14주 동안 11개의 세션을 완료합니다.
행동: 가족 강화 프로그램
이 개입은 SFP7-17 그룹 수업 커리큘럼으로 구성됩니다. 가족들은 10-14주에 걸쳐 11개의 세션으로 구성된 SFP7-17 커리큘럼에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 사용 확산
기간: 기준선, 중재 완료(10~14주 범위) 및 중재 후 6개월 후속 조치
SFP 성인 및 SFP 청소년 사전 테스트, 사후 테스트 및 6개월 후속 조사에 포함된 4가지 질문에서 파생된 부모/보호자 및 청소년 간의 약물 사용 유병률을 측정합니다. 이 4가지 질문은 다양한 물질이 사용되었는지, 지난 30일 동안 사용되었는지, 물질이 사용된 일수(있는 경우), 사용된 물질에 초점을 맞춥니다.
기준선, 중재 완료(10~14주 범위) 및 중재 후 6개월 후속 조치
유해성에 대한 물질 사용 인식
기간: 기준선, 중재 완료(10~14주 범위) 및 중재 후 6개월 후속 조치
SFP 성인 및 SFP 청소년 사전 테스트, 사후 테스트 및 6개월 후속 조사에 포함된 3가지 질문에서 파생된 부모/보호자 및 청소년의 유해성에 대한 물질 사용 인식을 측정합니다. 이 3가지 질문은 알코올 음료, 마리화나 및 처방약과 관련된 유해성에 대한 인식에 중점을 둡니다.
기준선, 중재 완료(10~14주 범위) 및 중재 후 6개월 후속 조치
임상 서비스 추천
기간: 기준선, 중재 완료(10~14주 범위) 및 중재 후 6개월 후속 조치
연구의 주간 임상 및 비임상 서비스 추천 로그를 사용하여 참여 가족 간의 임상 서비스 추천 비율 측정
기준선, 중재 완료(10~14주 범위) 및 중재 후 6개월 후속 조치
비임상 서비스 추천
기간: 기준선, 중재 완료(10~14주 범위) 및 중재 후 6개월 후속 조치
연구의 주간 임상 및 비임상 서비스 추천 로그를 사용하여 참여 가족 간의 비임상 서비스 추천 비율 측정
기준선, 중재 완료(10~14주 범위) 및 중재 후 6개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACE 보급
기간: 기준선 및 6개월 중재 후 후속 조치
연구의 사전 테스트와 6개월 후 테스트의 ACE/사회적 요구 스크리너에서 나온 3가지 질문을 사용하여 참여 가족의 부모/보호자 및 청소년 사이의 ACE 유병률을 측정합니다. 이 3가지 질문은 학대, 방치, 가정 문제라는 세 가지 주요 ACE 범주의 확산에 초점을 맞춥니다.
기준선 및 6개월 중재 후 후속 조치
사회적 요구 확산
기간: 기준선 및 6개월 중재 후 후속 조치
연구 사전 테스트와 6개월 후 테스트 ACE/사회적 요구 스크리너의 18개 질문을 사용하여 참여 가족의 부모/보호자 및 청소년 사이의 사회적 요구 확산을 측정합니다. 이 18개 질문은 미국 가정의학회(American Academy of Family Physicians)의 건강 검진 도구에 대한 사회적 결정요인의 건강 영역(가옥, 식량 안보, 교통, 재정, 개인 안전 포함)의 5가지 사회적 결정요인에 해당합니다.
기준선 및 6개월 중재 후 후속 조치
약물 사용 위험
기간: 기준선, 중재 완료(10~14주 범위) 및 중재 후 6개월 후속 조치
SFP 성인 및 SFP 청소년 사전 테스트, 사후 테스트 및 6개월 후속 조사에 포함된 3가지 질문에서 파생된 부모/보호자 및 청소년의 약물 사용 위험 측정. 이 3가지 질문은 약물 남용 위험을 증가시킬 수 있는 다양한 유형의 약물에 대한 접근 용이성에 중점을 둡니다.
기준선, 중재 완료(10~14주 범위) 및 중재 후 6개월 후속 조치
시스템 연계
기간: 기준선 및 6개월 중재 후 후속 조치
연구의 사전 테스트 및 6개월 테스트 후 커뮤니티에 포함된 질문을 사용하여 임상 및 비임상 의뢰 네트워크의 변화(예: 네트워크 크기, 에지, 밀도, 중심성, 상호성, 삼중 폐쇄 및 분류성의 변화)를 측정합니다. 서비스 제공업체 설문조사
기준선 및 6개월 중재 후 후속 조치
평균 창업비용
기간: 구현 전
연구의 원가 계산 도구 및 인터뷰 데이터와 뉴저지 예방 네트워크의 관리 데이터를 사용하여 중재 또는 활성 비교를 제공하기 위한 프로그램을 시작하는 기관당 평균 비용 측정
구현 전
개입 비용
기간: 중재 시작부터 중재 완료까지(10~14주 범위)
연구의 비용 계산 도구 및 인터뷰 데이터, SFP 촉진자를 위한 중재 비용 설문조사의 질문 4개, 가족 옹호자를 위한 중재 비용 설문조사의 질문 2개를 사용하여 중재 또는 활성 비교를 제공하는 참가자 수준의 중재 비용 측정
중재 시작부터 중재 완료까지(10~14주 범위)
서비스 추천당 비용
기간: 중재 시작부터 중재 완료까지(10~14주 범위)
결과 6, 7, 12의 데이터를 사용하여 참가자 수준에서 서비스 추천당 비용을 측정하고, 치료에 대한 서비스 추천당 비용과 활성 비교기를 비교합니다.
중재 시작부터 중재 완료까지(10~14주 범위)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서비스 활용
기간: 기준선 및 6개월 중재 후 후속 조치
SFP 성인 및 SFP 청소년 사후 테스트 및 6개월 추적 조사의 데이터를 사용하여 치료 및 활성 비교에 참여하는 가족의 추천 서비스 이용률
기준선 및 6개월 중재 후 후속 조치
치료/서비스 준수
기간: 기준선 및 6개월 중재 후 후속 조치
SFP 성인 및 SFP 청소년 사후 테스트 및 6개월 후속 조사의 데이터를 사용하여 치료 및 활성 비교에 참여하는 가족 간의 추천된 치료/서비스 준수율
기준선 및 6개월 중재 후 후속 조치
교훈(프로세스 평가)
기간: 시행 전부터 개입 완료까지(10~14주 범위)
재판 후 포커스 그룹 및 예방 기관 프로그램 책임자 인터뷰의 데이터를 사용하여 중재 구현과 관련하여 배운 교훈
시행 전부터 개입 완료까지(10~14주 범위)
시스템 전반의 사회적 연결성(프로세스 평가)
기간: 시행 전부터 개입 완료까지(10~14주 범위)
개입의 구현이 재판 후 포커스 그룹 및 예방 기관 프로그램 책임자 인터뷰의 데이터를 사용하여 가족을 지원하는 기관 간의 시스템 간 조정 및 의사소통을 촉진하는 정도
시행 전부터 개입 완료까지(10~14주 범위)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RTI International

협력자

New Jersey Prevention Network
RWJBarnabas Health Institute for Prevention and Recovery

수사관

  • 수석 연구원: Phillip W. Graham, DrPH, RTI International
  • 수석 연구원: Dallas J Elgin, PhD, RTI International

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0218779

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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