- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06237244
Insuliiniresistenssiindeksit ja CAD
Sepelvaltimotaudin esiintymisen ja vaikeusasteen ennustaminen käyttämällä insuliiniresistenssin sijaismarkkereita: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli analyyttinen poikkileikkaus retrospektiivinen tutkimus, johon osallistui potilaita, joilla epäillään CAD:tä ja joille tehtiin sepelvaltimon angiografia joulukuun 2018 ja toukokuun 2023 välisenä aikana. Tiedot saatiin sydän- ja verisuonipoliklinikalle lähetetyiltä potilailta (Professor Kojuri Cardiology Clinic, Shiraz, Iran, www.kojuriclinic.com). Tiedot poimittiin professori Kojurin kardiologian klinikan tietokannasta, sisältäen potilaiden tiedot kliinisestä historiasta, tiettyjen sairauksien olemassaolosta tai poissaolosta, angiografian/angioplastian tuloksista, lääkkeistä ja laboratorioarvoista.
Kaikkiaan tutkittiin 14 708 potilasta, joille oli tehty sepelvaltimon angiografia vähintään kerran. Poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen data-analyysiin valittiin 1017 kelvollista tapausta.
Mukana olevista potilaista kirjattiin seuraavat tiedot: demografiset tiedot, aiempi sairaushistoria (kuten DM, verenpainetauti jne.), systolinen ja diastolinen verenpaine, paino ja pituus, paastoplasman glukoosi (FPG), hemoglobiini A1c (HbA1c), kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridi (TG), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) ja seerumin kreatiniini (Cr). Painoindeksi (BMI) laskettiin painona (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m2). Lihavuus määriteltiin BMI:ksi ≥ 30 kg/m2.
Laboratorioarvot valittiin angiografiaa edeltävältä ajalta, ja jos niitä ei ollut saatavilla, pian angiografian jälkeen. Tämä auttoi meitä löytämään arvot, jotka voisivat parhaiten edustaa potilaiden aineenvaihdunnan tilaa angiografian aikana, samalla kun se vähensi statiinien käytön hämmentävää vaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta, 7134814336
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty sepelvaltimon angiografia
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydellisiä tietoja
- aiempi sepelvaltimon angiografia tai revaskularisaatio (perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG))
- seerumin kreatiniini > 1,4 mg/dl
- krooninen munuaissairaus (CKD) historiassa
- syöpä,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sepelvaltimotauti
potilailla, joilla on sepelvaltimon angiografia vähintään yhdessä verisuonessa, jossa on yli 50 % ahtauma
|
Triglyseridipitoisuuden suhde glukoosiin
Triglyseridin suhde HDL-kolesteroliin
|
|
ei sepelvaltimotautia
potilaalla, jolla ei ole ahtautta sepelvaltimon angiografiassa
|
Triglyseridipitoisuuden suhde glukoosiin
Triglyseridin suhde HDL-kolesteroliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insuliiniresistenssiindeksi: triglyseridi-glukoosisuhde verinäytteestä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
sepelvaltimotaudin ja triglyseridien glukoosisuhteen korrelaatio veren laboratoriokokeissa
|
3 vuotta
|
|
insuliiniresistenssiindeksi: Verinäytteen triglyseridi-HDL-suhde
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
sepelvaltimotaudin ja triglyseridien ja HDL-tason suhteen korrelaatio verilaboratorionäytteessä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
metabolinen oireyhtymä, joka perustuu metabolisen oireyhtymän kriteereihin
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Javad Kojuri, MD. MS., professor Kojuri cardiology clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.SUMS.MED.REC.1402.252
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .