- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06237244
Indices de résistance à l’insuline et CAD
Prédire la présence et la gravité de la maladie coronarienne à l'aide de marqueurs de substitution de la résistance à l'insuline : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s’agissait d’une étude rétrospective transversale analytique portant sur des patients suspectés de coronaropathie ayant subi une angiographie coronarienne entre décembre 2018 et mai 2023. Les informations ont été obtenues auprès de patients référés à la clinique cardiovasculaire ambulatoire (Clinique de cardiologie du professeur Kojuri, Shiraz, Iran, www.kojuriclinic.com). Les données ont été extraites de la base de données de la clinique de cardiologie du professeur Kojuri, y compris les informations des patients sur les antécédents cliniques, la présence ou l'absence de maladies spécifiques, les résultats d'angiographie/angioplastie, les médicaments et les valeurs de laboratoire.
Au total, 14 708 patients ayant subi au moins une coronarographie ont été examinés. Après application des critères d'exclusion, 1 017 cas éligibles ont été sélectionnés pour l'analyse des données.
Les données suivantes ont été enregistrées pour les patients inclus : données démographiques, antécédents médicaux (tels que diabète, hypertension, etc.), tension artérielle systolique et diastolique, poids et taille, glycémie plasmatique à jeun (FPG), hémoglobine A1c (HbA1c), cholestérol total (TC), triglycérides (TG), cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C), cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) et créatinine sérique (Cr). L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en divisant le poids (kg) par le carré de la taille (m2). L'obésité était définie comme un IMC ≥ 30 Kg/m2.
Les valeurs de laboratoire ont été sélectionnées avant l'angiographie et, si elles n'étaient pas disponibles, peu après l'angiographie. Cela nous a aidé à trouver les valeurs qui pourraient représenter au mieux l’état métabolique des patients au moment de l’angiographie, tout en réduisant l’effet confondant de l’utilisation des statines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (République islamique d, 7134814336
- Shiraz University of Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 18 ans et ayant subi une coronarographie
Critère d'exclusion:
- données incomplètes
- antécédents d'angiographie coronarienne ou de revascularisation (intervention coronarienne percutanée (ICP) ou pontage aorto-coronarien (PAC))
- créatinine sérique > 1,4 mg/dL
- antécédents de maladie rénale chronique (IRC)
- cancer,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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maladie de l'artère coronaire
patients ayant subi une coronarographie d'au moins un vaisseau présentant une sténose supérieure à 50 %
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Rapport entre le niveau de triglycérides et le glucose
Rapport triglycéride/cholestérol HDL
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pas de maladie coronarienne
patient sans sténose en coronarographie
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Rapport entre le niveau de triglycérides et le glucose
Rapport triglycéride/cholestérol HDL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de résistance à l'insuline : niveau du rapport triglycérides/glycémie à partir d'un échantillon de sang
Délai: 3 années
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corrélation entre la maladie coronarienne et le taux de triglycérides et de glucose dans les tests sanguins de laboratoire
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3 années
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indice de résistance à l'insuline : niveau de rapport triglycérides/HDL à partir d'un échantillon de sang
Délai: 3 années
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corrélation entre la maladie coronarienne et le rapport entre les niveaux de triglycérides et de HDL dans un échantillon sanguin de laboratoire
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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syndrome métabolique
Délai: 3 années
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syndrome métabolique basé sur les critères du syndrome métabolique
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Javad Kojuri, MD. MS., professor Kojuri cardiology clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.SUMS.MED.REC.1402.252
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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