- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06237244
Inzulinrezisztencia indexek és CAD
A koszorúér-betegség jelenlétének és súlyosságának előrejelzése az inzulinrezisztencia helyettesítő markereivel: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy analitikai keresztmetszeti retrospektív vizsgálat volt, amelyben olyan CAD-gyanús betegek vettek részt, akik 2018 decembere és 2023 májusa között koszorúér-angiográfián estek át. Az információkat a szív- és érrendszeri járóbeteg-klinikára (Professor Kojuri Cardiology Clinic, Shiraz, Irán, www.kojuriclinic.com) irányított betegektől szereztük be. Az adatokat a Professzor Kojuri Kardiológiai Klinika adatbázisából nyertük ki, beleértve a betegek információit a klinikai kórtörténetről, bizonyos betegségek jelenlétéről vagy hiányáról, az angiográfia/angioplasztika eredményeiről, a gyógyszerekről és a laboratóriumi értékekről.
Összesen 14 708 olyan beteget vizsgáltak meg, akiknél legalább egyszer átesett koszorúér-angiográfia. A kizárási kritériumok alkalmazása után 1017 alkalmas esetet választottunk ki adatelemzésre.
A következő adatokat rögzítettük a bevont betegekről: demográfiai adatok, korábbi kórtörténet (például DM, magas vérnyomás stb.), szisztolés és diasztolés vérnyomás, testsúly és magasság, éhomi plazma glükóz (FPG), hemoglobin A1c (HbA1c), összkoleszterin (TC), triglicerid (TG), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) és szérum kreatinin (Cr). A testtömegindexet (BMI) úgy számítottuk ki, hogy a súlyt (kg) elosztottuk a magasság (m2) négyzetével. Az elhízás meghatározásakor a BMI ≥ 30 kg/m2 volt.
A laboratóriumi értékeket az angiográfia előtti időből választottuk ki, és ha nem álltak rendelkezésre, akkor az angiográfia után nem sokkal. Ez segített megtalálni azokat az értékeket, amelyek a legjobban reprezentálják a betegek anyagcsere-állapotát az angiográfia idején, miközben csökkentik a statinhasználat zavaró hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irán, Iszlám Köztársaság, 7134814336
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb és koszorúér-angiográfián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- hiányos adatok
- korábbi koszorúér angiográfia vagy revaszkularizáció (percutan coronaria intervenció (PCI) vagy coronaria bypass graft (CABG))
- szérum kreatinin > 1,4 mg/dl
- krónikus vesebetegség (CKD) anamnézisében
- rák,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a koszorúér-betegség
olyan betegeknél, akiknél legalább egy ér koszorúér-angiográfiája több mint 50%-os szűkülettel rendelkezik
|
A trigliceridszint és a glükóz aránya
A triglicerid és a HDL koleszterin aránya
|
|
nincs koszorúér-betegség
a koszorúér-angiográfiában szűkület nélküli beteg
|
A trigliceridszint és a glükóz aránya
A triglicerid és a HDL koleszterin aránya
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
inzulinrezisztencia index: a vérmintából származó triglicerid/glükóz arány szintje
Időkeret: 3 év
|
a koszorúér-betegség és a triglicerid glükóz arány összefüggése a vér laboratóriumi vizsgálataiban
|
3 év
|
|
inzulinrezisztencia index: a vérmintából származó triglicerid/HDL arány szintje
Időkeret: 3 év
|
a koszorúér-betegség és a triglicerid-HDL-szint arány korrelációja a laboratóriumi vérmintában
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
metabolikus szindróma
Időkeret: 3 év
|
metabolikus szindróma a metabolikus szindróma kritériumai alapján
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Javad Kojuri, MD. MS., professor Kojuri cardiology clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IR.SUMS.MED.REC.1402.252
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .