Indexy inzulínové rezistence a CAD
Predikce přítomnosti a závažnosti ischemické choroby srdeční pomocí náhradních markerů inzulinové rezistence: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jednalo se o analytickou průřezovou retrospektivní studii zahrnující pacienty s podezřením na CAD, kteří podstoupili koronarografii v období od prosince 2018 do května 2023. Informace byly získány od pacientů odeslaných na kardiovaskulární ambulanci (Professor Kojuri Cardiology Clinic, Shiraz, Írán, www.kojuriclinic.com). Data byla extrahována z databáze kardiologické kliniky profesora Kojuri, včetně informací o pacientech o klinické anamnéze, přítomnosti nebo nepřítomnosti konkrétních onemocnění, výsledcích angiografie/angioplastiky, medikaci a laboratorních hodnotách.
Celkem bylo vyšetřeno 14 708 pacientů, kteří alespoň jednou podstoupili koronarografii. Po uplatnění vylučovacích kritérií bylo pro analýzu dat vybráno 1017 způsobilých případů.
U zařazených pacientů byly zaznamenány následující údaje: demografické údaje, anamnéza (jako DM, hypertenze atd.), systolický a diastolický krevní tlak, hmotnost a výška, plazmatická glukóza nalačno (FPG), hemoglobin A1c (HbA1c), celkový cholesterol (TC), triglyceridy (TG), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) a sérový kreatinin (Cr). Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m2). Obezita byla definována jako BMI ≥ 30 kg/m2.
Laboratorní hodnoty byly vybrány z doby před angiografií, a pokud nejsou k dispozici, z doby krátce po angiografii. To nám pomohlo najít ty hodnoty, které by nejlépe reprezentovaly metabolický stav pacientů v době angiografie a zároveň snížily matoucí účinek užívání statinů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika, 7134814336
- shiraz University of medical sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku nad 18 let, kteří podstoupili koronarografii
Kritéria vyloučení:
- neúplné údaje
- anamnéza předchozí koronární angiografie nebo revaskularizace (perkutánní koronární intervence (PCI) nebo bypass koronární artérie (CABG))
- sérový kreatinin > 1,4 mg/dl
- anamnéza chronického onemocnění ledvin (CKD)
- rakovina,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ischemická choroba srdeční
pacientů s koronarografií alespoň jedné cévy s více než 50% stenózou
|
Poměr hladiny triglyceridů ke glukóze
Poměr triglyceridů k HDL cholesterolu
|
|
žádné onemocnění koronárních tepen
pacient bez stenózy při koronarografii
|
Poměr hladiny triglyceridů ke glukóze
Poměr triglyceridů k HDL cholesterolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index inzulínové rezistence: hladina poměru triglyceridů ke glukóze ze vzorku krve
Časové okno: 3 roky
|
korelace onemocnění koronárních tepen a poměru triglyceridů a glukózy v krevních laboratorních testech
|
3 roky
|
|
index inzulinové rezistence: Hladina poměru triglyceridů k HDL ze vzorku krve
Časové okno: 3 roky
|
korelace onemocnění koronárních tepen a poměru triglyceridů k hladině HDL v laboratorním vzorku krve
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
metabolický syndrom
Časové okno: 3 roky
|
metabolický syndrom na základě kritérií metabolického syndromu
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javad Kojuri, MD. MS., Professor kojuri cardiology clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR.SUMS.MED.REC.1402.252
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na poměr triglyceridů ke glukóze
-
University of MiamiNational Multiple Sclerosis Society; CerecinDokončenoRelaps Remitující čs | Sekundární progresivní čs | Primární progresivní čsSpojené státy
-
Pharmavite LLCAtlantia Food Clinical TrialsNábor
-
Assiut UniversityNeznámýKojení, exkluzivní
-
CerecinStaženo
-
DSM Nutritional Products, Inc.Dokončeno
-
RDC Clinical Pty LtdDokončenoOptimální gastrointestinální absorpce Omega-3Austrálie
-
Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 HospitalNeznámý
-
SandozDokončenoRevmatoidní artritidaEstonsko, Itálie, Litva, Spojené království, Spojené státy, Bulharsko, Česko, Polsko, Slovensko, Španělsko, Lotyšsko, Srbsko, Maďarsko, Ruská Federace, Mexiko, Německo
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncNáborPoruchy oxidace mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LC-FAOD)Krocan, Spojené království, Španělsko, Saudská arábie, Polsko, Česko, Německo
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Dokončeno