- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06237244
Indici di resistenza all'insulina e CAD
Predire la presenza e la gravità della malattia coronarica utilizzando marcatori surrogati della resistenza all'insulina: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio retrospettivo trasversale analitico che ha coinvolto pazienti con sospetta CAD sottoposti ad angiografia coronarica tra dicembre 2018 e maggio 2023. Le informazioni sono state ottenute da pazienti indirizzati alla clinica cardiovascolare ambulatoriale (Clinica Cardiologica Professor Kojuri, Shiraz, Iran, www.kojuriclinic.com). I dati sono stati estratti dal database della Clinica Cardiologica del Professor Kojuri, comprese le informazioni dei pazienti sulla storia clinica, la presenza o l'assenza di malattie specifiche, i risultati dell'angiografia/angioplastica, i farmaci e i valori di laboratorio.
Sono stati esaminati un totale di 14.708 pazienti che erano stati sottoposti almeno una volta ad angiografia coronarica. Dopo aver applicato i criteri di esclusione, sono stati selezionati 1.017 casi ammissibili per l'analisi dei dati.
Per i pazienti inclusi sono stati registrati i seguenti dati: dati demografici, anamnesi pregressa (come diabete mellito, ipertensione, ecc.), pressione arteriosa sistolica e diastolica, peso e altezza, glicemia a digiuno (FPG), emoglobina A1c (HbA1c), colesterolo totale (TC), trigliceridi (TG), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) e creatinina sierica (Cr). L’indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato come peso (Kg) diviso per il quadrato dell’altezza (m2). L’obesità è stata definita come BMI ≥ 30 Kg/m2.
I valori di laboratorio sono stati selezionati dal periodo precedente all'angiografia e, se non disponibili, dal periodo immediatamente successivo all'angiografia. Questo ci ha aiutato a trovare quei valori che potevano rappresentare al meglio lo stato metabolico dei pazienti al momento dell’angiografia, riducendo al contempo l’effetto confondente dell’uso delle statine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del, 7134814336
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con età superiore a 18 anni e sottoposti ad angiografia coronarica
Criteri di esclusione:
- dati incompleti
- storia di precedente angiografia coronarica o rivascolarizzazione (intervento coronarico percutaneo (PCI) o bypass aortocoronarico (CABG))
- creatinina sierica > 1,4 mg/dl
- storia di malattia renale cronica (IRC)
- cancro,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
coronaropatia
pazienti con angiografia coronarica di almeno un vaso con stenosi superiore al 50%.
|
Rapporto tra livello di trigliceridi e glucosio
Rapporto tra trigliceridi e colesterolo HDL
|
|
nessuna malattia coronarica
paziente senza stenosi all'angiografia coronarica
|
Rapporto tra livello di trigliceridi e glucosio
Rapporto tra trigliceridi e colesterolo HDL
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice di resistenza all'insulina: rapporto livello di trigliceridi/glucosio nel campione di sangue
Lasso di tempo: 3 anni
|
correlazione tra malattia coronarica e rapporto trigliceridi-glucosio negli esami di laboratorio del sangue
|
3 anni
|
|
Indice di resistenza all'insulina: livello del rapporto trigliceridi/HDL nel campione di sangue
Lasso di tempo: 3 anni
|
correlazione tra malattia coronarica e rapporto tra livello di trigliceridi e HDL nel campione di sangue di laboratorio
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sindrome metabolica
Lasso di tempo: 3 anni
|
sindrome metabolica basata sui criteri della sindrome metabolica
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Javad Kojuri, MD. MS., professor Kojuri cardiology clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.SUMS.MED.REC.1402.252
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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