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Indici di resistenza all'insulina e CAD

2 febbraio 2024 aggiornato da: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Predire la presenza e la gravità della malattia coronarica utilizzando marcatori surrogati della resistenza all'insulina: uno studio trasversale

In questo studio retrospettivo del registro della clinica del professor Kojuri, è stato incluso il numero totale di 1017 pazienti con prima angiografia e tutti i dati sono stati registrati dal registro. La resistenza all’insulina è stata calcolata utilizzando dati di laboratorio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si trattava di uno studio retrospettivo trasversale analitico che ha coinvolto pazienti con sospetta CAD sottoposti ad angiografia coronarica tra dicembre 2018 e maggio 2023. Le informazioni sono state ottenute da pazienti indirizzati alla clinica cardiovascolare ambulatoriale (Clinica Cardiologica Professor Kojuri, Shiraz, Iran, www.kojuriclinic.com). I dati sono stati estratti dal database della Clinica Cardiologica del Professor Kojuri, comprese le informazioni dei pazienti sulla storia clinica, la presenza o l'assenza di malattie specifiche, i risultati dell'angiografia/angioplastica, i farmaci e i valori di laboratorio.

Sono stati esaminati un totale di 14.708 pazienti che erano stati sottoposti almeno una volta ad angiografia coronarica. Dopo aver applicato i criteri di esclusione, sono stati selezionati 1.017 casi ammissibili per l'analisi dei dati.

Per i pazienti inclusi sono stati registrati i seguenti dati: dati demografici, anamnesi pregressa (come diabete mellito, ipertensione, ecc.), pressione arteriosa sistolica e diastolica, peso e altezza, glicemia a digiuno (FPG), emoglobina A1c (HbA1c), colesterolo totale (TC), trigliceridi (TG), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) e creatinina sierica (Cr). L’indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato come peso (Kg) diviso per il quadrato dell’altezza (m2). L’obesità è stata definita come BMI ≥ 30 Kg/m2.

I valori di laboratorio sono stati selezionati dal periodo precedente all'angiografia e, se non disponibili, dal periodo immediatamente successivo all'angiografia. Questo ci ha aiutato a trovare quei valori che potevano rappresentare al meglio lo stato metabolico dei pazienti al momento dell’angiografia, riducendo al contempo l’effetto confondente dell’uso delle statine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1017

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 18 anni sottoposti per la prima volta alla valutazione della malattia coronarica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con età superiore a 18 anni e sottoposti ad angiografia coronarica

Criteri di esclusione:

  • dati incompleti
  • storia di precedente angiografia coronarica o rivascolarizzazione (intervento coronarico percutaneo (PCI) o bypass aortocoronarico (CABG))
  • creatinina sierica > 1,4 mg/dl
  • storia di malattia renale cronica (IRC)
  • cancro,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
coronaropatia
pazienti con angiografia coronarica di almeno un vaso con stenosi superiore al 50%.
Rapporto tra livello di trigliceridi e glucosio
Rapporto tra trigliceridi e colesterolo HDL
nessuna malattia coronarica
paziente senza stenosi all'angiografia coronarica
Rapporto tra livello di trigliceridi e glucosio
Rapporto tra trigliceridi e colesterolo HDL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di resistenza all'insulina: rapporto livello di trigliceridi/glucosio nel campione di sangue
Lasso di tempo: 3 anni
correlazione tra malattia coronarica e rapporto trigliceridi-glucosio negli esami di laboratorio del sangue
3 anni
Indice di resistenza all'insulina: livello del rapporto trigliceridi/HDL nel campione di sangue
Lasso di tempo: 3 anni
correlazione tra malattia coronarica e rapporto tra livello di trigliceridi e HDL nel campione di sangue di laboratorio
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sindrome metabolica
Lasso di tempo: 3 anni
sindrome metabolica basata sui criteri della sindrome metabolica
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Javad Kojuri, MD. MS., professor Kojuri cardiology clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili sulla base di una richiesta razionale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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