- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06237244
Insulineresistentie-indices en CAD
Het voorspellen van de aanwezigheid en ernst van coronaire hartziekte met behulp van surrogaatmarkers voor insulineresistentie: een cross-sectioneel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een analytische, cross-sectionele retrospectieve studie waarbij patiënten met vermoedelijk CAD betrokken waren die tussen december 2018 en mei 2023 coronaire angiografie ondergingen. De informatie werd verkregen van patiënten die waren verwezen naar de cardiovasculaire polikliniek (Professor Kojuri Cardiology Clinic, Shiraz, Iran, www.kojuriclinic.com). Gegevens werden gehaald uit de database van Professor Kojuri Cardiology Clinic, inclusief patiënteninformatie over de klinische geschiedenis, de aan- of afwezigheid van specifieke ziekten, angiografie-/angioplastiekresultaten, medicijnen en laboratoriumwaarden.
In totaal werden 14.708 patiënten onderzocht die minstens één keer een coronaire angiografie hadden ondergaan. Na het toepassen van uitsluitingscriteria werden 1017 in aanmerking komende gevallen geselecteerd voor data-analyse.
De volgende gegevens werden geregistreerd voor de geïncludeerde patiënten: demografische gegevens, medische geschiedenis (zoals DM, hypertensie, enz.), systolische en diastolische bloeddruk, gewicht en lengte, nuchtere plasmaglucose (FPG), hemoglobine A1c (HbA1c), totaal cholesterol (TC), triglyceriden (TG), lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C), lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) en serumcreatinine (Cr). De Body Mass Index (BMI) werd berekend als gewicht (kg) gedeeld door het kwadraat van de lengte (m2). Obesitas werd gedefinieerd als een BMI ≥ 30 kg/m2.
Laboratoriumwaarden werden geselecteerd vanaf de tijd vóór de angiografie, en indien niet beschikbaar, vanaf de tijd kort na de angiografie. Dit hielp ons die waarden te vinden die het beste de metabolische toestand van patiënten op het moment van angiografie konden weergeven, terwijl het verstorende effect van statinegebruik werd verminderd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek, 7134814336
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar die coronaire angiografie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- onvolledige gegevens
- voorgeschiedenis van eerdere coronaire angiografie of revascularisatie (percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypass-transplantatie (CABG))
- serumcreatinine > 1,4 mg/dl
- geschiedenis van chronische nierziekte (CKD)
- kanker,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
coronaire hartziekte
patiënten met coronaire angiografie van ten minste één bloedvat met meer dan 50% stenose
|
Verhouding tussen triglyceridenniveau en glucose
Verhouding tussen triglyceriden en HDL-cholesterol
|
|
geen coronaire hartziekte
patiënt zonder stenose bij coronaire angiografie
|
Verhouding tussen triglyceridenniveau en glucose
Verhouding tussen triglyceriden en HDL-cholesterol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
insulineresistentie-index: niveau van triglyceride-glucoseverhouding uit bloedmonster
Tijdsspanne: 3 jaar
|
correlatie van coronaire hartziekte en triglyceridenglucoseverhouding in bloedlaboratoriumtests
|
3 jaar
|
|
insulineresistentie-index: Niveau van triglyceriden-HDL-verhouding uit bloedmonster
Tijdsspanne: 3 jaar
|
correlatie van coronaire hartziekte en de verhouding tussen triglyceriden en HDL-niveaus in een bloedlaboratoriummonster
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
metaboolsyndroom
Tijdsspanne: 3 jaar
|
metabool syndroom op basis van criteria van metabool syndroom
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Javad Kojuri, MD. MS., professor Kojuri cardiology clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IR.SUMS.MED.REC.1402.252
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .