- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06237244
Wskaźniki insulinooporności i CAD
Przewidywanie obecności i ciężkości choroby wieńcowej przy użyciu zastępczych markerów insulinooporności: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Było to analityczne, przekrojowe, retrospektywne badanie z udziałem pacjentów z podejrzeniem CAD, u których wykonano koronarografię w okresie od grudnia 2018 r. do maja 2023 r. Informacje uzyskano od pacjentów kierowanych do poradni kardiologicznej (Professor Kojuri Cardiology Clinic, Shiraz, Iran, www.kojuriclinic.com). Dane pobrano z bazy danych Kliniki Kardiologii Profesora Kojuri, obejmujące informacje pacjentów na temat historii klinicznej, obecności lub braku określonych chorób, wyników angiografii/angioplastyki, leków i wyników badań laboratoryjnych.
W sumie zbadano 14 708 pacjentów, którzy przynajmniej raz przeszli koronarografię. Po zastosowaniu kryteriów wykluczenia do analizy danych wybrano 1017 kwalifikujących się przypadków.
Dla włączonych pacjentów rejestrowano następujące dane: dane demograficzne, przebyty wywiad (np. cukrzyca, nadciśnienie itp.), skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, masa ciała i wzrost, stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG), hemoglobina A1c (HbA1c), cholesterolu całkowitego (TC), trójglicerydów (TG), cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C), cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) i kreatyniny w surowicy (Cr). Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako masę ciała (kg) podzieloną przez kwadrat wzrostu (m2). Otyłość definiowano jako BMI ≥ 30 kg/m2.
Wartości laboratoryjne wybrano z czasu przed angiografią, a jeśli nie były dostępne, z czasu wkrótce po angiografii. Pomogło nam to znaleźć wartości, które najlepiej odzwierciedlają stan metaboliczny pacjentów w momencie angiografii, jednocześnie zmniejszając zakłócający efekt stosowania statyn.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika, 7134814336
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku powyżej 18 lat, po przebytej koronarografii
Kryteria wyłączenia:
- niekompletne dane
- historia przebytej koronarografii lub rewaskularyzacji (przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG))
- kreatynina w surowicy > 1,4 mg/dl
- przewlekła choroba nerek (CKD) w wywiadzie
- rak,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
choroba wieńcowa
u pacjentów, u których wykonano koronarografię co najmniej jednego naczynia ze zwężeniem większym niż 50%.
|
Stosunek poziomu trójglicerydów do glukozy
Stosunek trójglicerydów do cholesterolu HDL
|
|
nie ma choroby wieńcowej
pacjent bez zwężenia w koronarografii
|
Stosunek poziomu trójglicerydów do glukozy
Stosunek trójglicerydów do cholesterolu HDL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik insulinooporności: poziom stosunku trójglicerydów do glukozy w próbce krwi
Ramy czasowe: 3 lata
|
korelacja choroby wieńcowej ze stosunkiem trójglicerydów do glukozy w badaniach laboratoryjnych krwi
|
3 lata
|
|
wskaźnik insulinooporności: poziom stosunku trójglicerydów do HDL w próbce krwi
Ramy czasowe: 3 lata
|
korelacja choroby wieńcowej i stosunku trójglicerydów do poziomu HDL w próbce laboratoryjnej krwi
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
syndrom metabliczny
Ramy czasowe: 3 lata
|
zespół metaboliczny w oparciu o kryteria zespołu metabolicznego
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Javad Kojuri, MD. MS., professor Kojuri cardiology clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.SUMS.MED.REC.1402.252
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na stosunek trójglicerydów do glukozy
-
Purdue UniversityOticonRekrutacyjnyUtrata słuchu, ślimakStany Zjednoczone