- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06237244
Insulinresistensindex och CAD
Att förutsäga närvaron och svårighetsgraden av kranskärlssjukdom med hjälp av surrogatmarkörer för insulinresistens: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta var en analytisk tvärsnittsretrospektiv studie som involverade patienter med misstänkt CAD som genomgick koronarangiografi mellan december 2018 och maj 2023. Informationen erhölls från patienter som remitterades till hjärt-kärlkliniken (Professor Kojuri Cardiology Clinic, Shiraz, Iran, www.kojuriclinic.com). Data extraherades från professor Kojuri Cardiology Clinic databas, inklusive patientinformation om klinisk historia, förekomst eller frånvaro av specifika sjukdomar, angiografi/angioplastikresultat, mediciner och laboratorievärden.
Totalt undersöktes 14 708 patienter som hade genomgått koronar angiografi minst en gång. Efter att ha tillämpat uteslutningskriterier valdes 1017 berättigade fall ut för dataanalys.
Följande data registrerades för de inkluderade patienterna: demografiska data, tidigare medicinsk historia (såsom DM, hypertoni, etc.), systoliskt och diastoliskt blodtryck, vikt och längd, fasteplasmaglukos (FPG), hemoglobin A1c (HbA1c), totalkolesterol (TC), triglycerid (TG), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) och serumkreatinin (Cr). Body mass index (BMI) beräknades som vikt (Kg) dividerat med kvadraten på höjd (m2). Fetma definierades som BMI ≥ 30 kg/m2.
Laboratorievärden valdes från tiden före angiografi, och om de inte var tillgängliga, från tiden strax efter angiografin. Detta hjälpte oss att hitta de värden som bäst kunde representera patienters metaboliska tillstånd vid tidpunkten för angiografi, samtidigt som den förvirrande effekten av statinanvändning minskade.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamiska republiken, 7134814336
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med ålder över 18 år och som har genomgått kranskärlsangiografi
Exklusions kriterier:
- ofullständiga uppgifter
- historia av tidigare kranskärlsangiografi eller revaskularisering (perkutant kranskärlsintervention (PCI) eller kranskärlsbypasstransplantation (CABG))
- serumkreatinin > 1,4 mg/dL
- historia av kronisk njursjukdom (CKD)
- cancer,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kranskärlssjukdom
patienter med koronar angiografi av minst ett kärl med mer än 50 % stenos
|
Förhållandet mellan triglyceridnivå och glukos
Förhållandet mellan triglycerid och HDL-kolesterol
|
|
ingen kranskärlssjukdom
patient utan stenos vid koronar angiografi
|
Förhållandet mellan triglyceridnivå och glukos
Förhållandet mellan triglycerid och HDL-kolesterol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
insulinresistensindex: nivå av triglycerid till glukosförhållande från blodprov
Tidsram: 3 år
|
korrelation av kranskärlssjukdom och triglyceridglukoskvot i blodlaboratorietester
|
3 år
|
|
insulinresistensindex: Nivå av triglycerid till HDL-förhållande från blodprov
Tidsram: 3 år
|
korrelation av kranskärlssjukdom och förhållandet mellan triglycerid och HDL-nivå i blodlaboratorieprov
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
metabolt syndrom
Tidsram: 3 år
|
metabolt syndrom baserat på kriterier för metabolt syndrom
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Javad Kojuri, MD. MS., professor Kojuri cardiology clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IR.SUMS.MED.REC.1402.252
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .