- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06237244
Insulinresistensindekser og CAD
Forutsi tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av koronararteriesykdom ved å bruke surrogatmarkører for insulinresistens: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en analytisk tverrsnitts retrospektiv studie som involverte pasienter med mistanke om CAD som gjennomgikk koronar angiografi mellom desember 2018 og mai 2023. Informasjonen ble innhentet fra pasienter henvist til poliklinisk kardiovaskulær klinikk (Professor Kojuri Cardiology Clinic, Shiraz, Iran, www.kojuriclinic.com). Data ble hentet fra professor Kojuri Cardiology Clinic-database, inkludert pasientinformasjon om klinisk historie, tilstedeværelse eller fravær av spesifikke sykdommer, angiografi/angioplastikkresultater, medisiner og laboratorieverdier.
Totalt ble 14 708 pasienter som hadde gjennomgått koronar angiografi minst én gang undersøkt. Etter å ha brukt eksklusjonskriterier, ble 1017 kvalifiserte saker valgt ut for dataanalyse.
Følgende data ble registrert for de inkluderte pasientene: demografiske data, tidligere medisinsk historie (som DM, hypertensjon, etc.), systolisk og diastolisk blodtrykk, vekt og høyde, fastende plasmaglukose (FPG), hemoglobin A1c (HbA1c), totalkolesterol (TC), triglyserid (TG), lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C), lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C) og serumkreatinin (Cr). Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som vekt (Kg) delt på kvadratet av høyde (m2). Overvekt ble definert som BMI ≥ 30 kg/m2.
Laboratorieverdier ble valgt fra tiden før angiografi, og hvis ikke tilgjengelig, fra tiden kort tid etter angiografien. Dette hjalp oss med å finne de verdiene som best kunne representere den metabolske tilstanden til pasienter på tidspunktet for angiografi, samtidig som det reduserte den forvirrende effekten av statinbruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, den islamske republikken, 7134814336
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med alder over 18 år og som har gjennomgått koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- ufullstendige data
- historie med tidligere koronar angiografi eller revaskularisering (perkutan koronar intervensjon (PCI) eller koronar bypass grafting (CABG))
- serumkreatinin > 1,4 mg/dL
- historie med kronisk nyresykdom (CKD)
- kreft,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
koronararteriesykdom
pasienter med koronar angiografi av minst ett kar med mer enn 50 % stenose
|
Forholdet mellom triglyseridnivå og glukose
Forholdet mellom triglyserid og HDL-kolesterol
|
|
ingen koronarsykdom
pasient uten stenose i koronar angiografi
|
Forholdet mellom triglyseridnivå og glukose
Forholdet mellom triglyserid og HDL-kolesterol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
insulinresistensindeks: nivå av triglyserid til glukose-forhold fra blodprøve
Tidsramme: 3 år
|
korrelasjon av koronararteriesykdom og triglyseridglukoseforhold i blodlaboratorietester
|
3 år
|
|
insulinresistensindeks: Nivå av triglyserid til HDL-forhold fra blodprøve
Tidsramme: 3 år
|
korrelasjon av koronararteriesykdom og triglyserid til HDL-nivåforhold i blodlaboratorieprøve
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
metabolsk syndrom
Tidsramme: 3 år
|
metabolsk syndrom basert på kriterier for metabolsk syndrom
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Javad Kojuri, MD. MS., professor Kojuri cardiology clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR.SUMS.MED.REC.1402.252
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .