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Índices de resistencia a la insulina y CAD

2 de febrero de 2024 actualizado por: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Predicción de la presencia y gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias mediante marcadores sustitutos de resistencia a la insulina: un estudio transversal

En este estudio retrospectivo del registro clínico del profesor Kojuri, se incluyó un total de 1017 pacientes con una primera angiografía y todos los datos se registraron del registro. La resistencia a la insulina se calculó utilizando datos de laboratorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se trata de un estudio retrospectivo transversal analítico en el que participaron pacientes con sospecha de EAC sometidos a angiografía coronaria entre diciembre de 2018 y mayo de 2023. La información se obtuvo de pacientes remitidos a la clínica cardiovascular ambulatoria (Clínica de Cardiología Profesor Kojuri, Shiraz, Irán, www.kojuriclinic.com). Los datos se extrajeron de la base de datos de la Clínica de Cardiología Profesor Kojuri, incluida la información de los pacientes sobre la historia clínica, la presencia o ausencia de enfermedades específicas, resultados de angiografía/angioplastia, medicamentos y valores de laboratorio.

Se examinaron en total 14.708 pacientes a los que se les había realizado al menos una angiografía coronaria. Después de aplicar criterios de exclusión, se seleccionaron 1017 casos elegibles para el análisis de datos.

Se registraron los siguientes datos de los pacientes incluidos: datos demográficos, antecedentes médicos (como DM, hipertensión, etc.), presión arterial sistólica y diastólica, peso y altura, glucosa plasmática en ayunas (FPG), hemoglobina A1c (HbA1c), colesterol total (CT), triglicéridos (TG), colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) y creatinina sérica (Cr). El índice de masa corporal (IMC) se calculó dividiendo el peso (Kg) por el cuadrado de la altura (m2). La obesidad se definió como un IMC ≥ 30 kg/m2.

Los valores de laboratorio se seleccionaron desde el momento anterior a la angiografía y, si no estaban disponibles, desde el momento poco después de la angiografía. Esto nos ayudó a encontrar aquellos valores que podrían representar mejor el estado metabólico de los pacientes en el momento de la angiografía, al tiempo que reducían el efecto de confusión del uso de estatinas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1017

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años remitidos por primera vez para evaluación de enfermedad arterial coronaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con edad mayor de 18 años y que se hayan sometido a una angiografía coronaria

Criterio de exclusión:

  • datos incompletos
  • antecedentes de angiografía coronaria o revascularización previa (intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG))
  • creatinina sérica > 1,4 mg/dL
  • antecedentes de enfermedad renal crónica (ERC)
  • cáncer,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
arteriopatía coronaria
pacientes con angiografía coronaria de al menos un vaso con más del 50% de estenosis
Relación entre el nivel de triglicéridos y la glucosa
Proporción de triglicéridos a colesterol HDL
sin enfermedad de las arterias coronarias
Paciente sin estenosis en angiografía coronaria.
Relación entre el nivel de triglicéridos y la glucosa
Proporción de triglicéridos a colesterol HDL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de resistencia a la insulina: nivel de triglicéridos a glucosa de una muestra de sangre
Periodo de tiempo: 3 años
correlación de la enfermedad de las arterias coronarias y el índice de glucosa y triglicéridos en pruebas de laboratorio de sangre
3 años
índice de resistencia a la insulina: nivel de triglicéridos a relación HDL de una muestra de sangre
Periodo de tiempo: 3 años
correlación de la enfermedad de las arterias coronarias y la relación entre triglicéridos y niveles de HDL en una muestra de laboratorio de sangre
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 3 años
síndrome metabólico basado en criterios de síndrome metabólico
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Javad Kojuri, MD. MS., professor Kojuri cardiology clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos están disponibles según una solicitud racional.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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