- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06237244
Индексы инсулинорезистентности и CAD
Прогнозирование наличия и тяжести ишемической болезни сердца с использованием суррогатных маркеров инсулинорезистентности: перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это было аналитическое поперечное ретроспективное исследование с участием пациентов с подозрением на ИБС, которым была проведена коронарография в период с декабря 2018 года по май 2023 года. Информация была получена от пациентов, направленных в амбулаторную сердечно-сосудистую клинику (Кардиологическая клиника профессора Коджури, Шираз, Иран, www.kojuriclinic.com). Данные были извлечены из базы данных кардиологической клиники профессора Коджури, включая информацию пациентов об истории болезни, наличии или отсутствии конкретных заболеваний, результатах ангиографии/ангиопластики, лекарствах и лабораторных показателях.
Всего обследовано 14 708 пациентов, хотя бы один раз подвергавшихся коронарографии. После применения критериев исключения для анализа данных было выбрано 1017 подходящих случаев.
Для включенных пациентов были записаны следующие данные: демографические данные, история болезни (например, СД, гипертония и т. д.), систолическое и диастолическое артериальное давление, вес и рост, глюкоза в плазме натощак (ГПН), гемоглобин A1c (HbA1c), общий холестерин (ОХ), триглицериды (ТГ), холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) и креатинин сыворотки (Cr). Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали как вес (кг), разделенный на квадрат роста (м2). Ожирение определялось как ИМТ ≥ 30 кг/м2.
Лабораторные значения были выбраны за период до ангиографии, а если они недоступны, то за период вскоре после ангиографии. Это помогло нам найти те значения, которые могли бы лучше всего отражать метаболическое состояние пациентов во время ангиографии, одновременно уменьшая искажающий эффект применения статинов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика, 7134814336
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте старше 18 лет, перенесшие коронарографию
Критерий исключения:
- неполные данные
- анамнез предшествующей коронарографии или реваскуляризации (чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) или аортокоронарное шунтирование (АКШ))
- креатинин сыворотки > 1,4 мг/дл
- история хронической болезни почек (ХБП)
- рак,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ишемическая болезнь сердца
пациенты с коронарографией хотя бы одного сосуда со стенозом более 50%
|
Отношение уровня триглицеридов к глюкозе
Соотношение триглицеридов и холестерина ЛПВП
|
|
нет ишемической болезни сердца
пациент без стеноза при коронарографии
|
Отношение уровня триглицеридов к глюкозе
Соотношение триглицеридов и холестерина ЛПВП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс инсулинорезистентности: соотношение уровня триглицеридов и глюкозы в образце крови.
Временное ограничение: 3 года
|
корреляция ишемической болезни сердца и соотношения триглицеридов и глюкозы в лабораторных исследованиях крови
|
3 года
|
|
индекс инсулинорезистентности: уровень соотношения триглицеридов и ЛПВП в образце крови.
Временное ограничение: 3 года
|
корреляция ишемической болезни сердца и соотношения триглицеридов и уровня ЛПВП в лабораторных образцах крови
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
метаболический синдром
Временное ограничение: 3 года
|
метаболический синдром на основе критериев метаболического синдрома
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Javad Kojuri, MD. MS., professor Kojuri cardiology clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR.SUMS.MED.REC.1402.252
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .