- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06237244
Insulinresistensindekser og CAD
Forudsigelse af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af koronararteriesygdom ved hjælp af surrogatmarkører for insulinresistens: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var et analytisk tværsnits retrospektivt studie, der involverede patienter med mistanke om CAD, som gennemgik koronar angiografi mellem december 2018 og maj 2023. Oplysningerne blev indhentet fra patienter henvist til ambulatoriet kardiovaskulær klinik (Professor Kojuri Cardiology Clinic, Shiraz, Iran, www.kojuriclinic.com). Data blev udtrukket fra professor Kojuri Cardiology Clinic database, herunder patienters oplysninger om den kliniske historie, tilstedeværelse eller fravær af specifikke sygdomme, angiografi/angioplastik resultater, medicin og laboratorieværdier.
I alt 14.708 patienter, der havde gennemgået koronar angiografi mindst én gang, blev undersøgt. Efter anvendelse af eksklusionskriterier blev 1017 støtteberettigede sager udvalgt til dataanalyse.
Følgende data blev registreret for de inkluderede patienter: demografiske data, tidligere sygehistorie (såsom DM, hypertension osv.), systolisk og diastolisk blodtryk, vægt og højde, fastende plasmaglukose (FPG), hæmoglobin A1c (HbA1c), totalt kolesterol (TC), triglycerid (TG), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) og serumkreatinin (Cr). Body mass index (BMI) blev beregnet som vægt (Kg) divideret med kvadratet af højden (m2). Fedme blev defineret som BMI ≥ 30 kg/m2.
Laboratorieværdier blev valgt fra tiden før angiografi, og hvis de ikke var tilgængelige, fra tiden kort efter angiografien. Dette hjalp os med at finde de værdier, som bedst kunne repræsentere patienternes metaboliske tilstand på tidspunktet for angiografi, samtidig med at den forvirrende effekt af statinbrug blev reduceret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik, 7134814336
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18 år og har gennemgået koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- ufuldstændige data
- anamnese med tidligere koronar angiografi eller revaskularisering (perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar bypasstransplantation (CABG))
- serum kreatinin > 1,4 mg/dL
- historie med kronisk nyresygdom (CKD)
- Kræft,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
koronararteriesygdom
patienter med koronar angiografi af mindst et kar med mere end 50 % stenose
|
Forholdet mellem triglyceridniveau og glukose
Forholdet mellem triglycerid og HDL-kolesterol
|
|
ingen koronararteriesygdom
patient uden stenose i koronar angiografi
|
Forholdet mellem triglyceridniveau og glukose
Forholdet mellem triglycerid og HDL-kolesterol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
insulinresistensindeks: niveau af triglycerid til glucose-forhold fra blodprøve
Tidsramme: 3 år
|
korrelation af koronararteriesygdom og triglyceridglukoseforhold i blodlaboratorietests
|
3 år
|
|
Insulinresistensindeks: Niveau af triglycerid til HDL-forhold fra blodprøve
Tidsramme: 3 år
|
korrelation af koronararteriesygdom og forholdet mellem triglycerid og HDL niveau i blodlaboratorieprøven
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk syndrom
Tidsramme: 3 år
|
metabolisk syndrom baseret på kriterier for metabolisk syndrom
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Javad Kojuri, MD. MS., professor Kojuri cardiology clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR.SUMS.MED.REC.1402.252
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken