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Índices de resistência à insulina e CAD

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Predição da presença e gravidade da doença arterial coronariana usando marcadores substitutos de resistência à insulina: um estudo transversal

Neste estudo retrospectivo do registro clínico do professor Kojuri, o número total de 1.017 pacientes com primeira angiografia foi incluído e todos os dados foram registrados no registro. A resistência à insulina foi calculada usando dados laboratoriais

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este foi um estudo transversal analítico retrospectivo envolvendo pacientes com suspeita de DAC submetidos à cineangiocoronariografia entre dezembro de 2018 e maio de 2023. As informações foram obtidas de pacientes encaminhados ao ambulatório cardiovascular (Clínica de Cardiologia Professor Kojuri, Shiraz, Irã, www.kojuriclinic.com). Os dados foram extraídos do banco de dados da Clínica de Cardiologia Professor Kojuri, incluindo informações dos pacientes sobre história clínica, presença ou ausência de doenças específicas, resultados de angiografia/angioplastia, medicamentos e valores laboratoriais.

Foram examinados 14.708 pacientes submetidos à cineangiocoronariografia pelo menos uma vez. Após aplicação dos critérios de exclusão, foram selecionados 1.017 casos elegíveis para análise dos dados.

Os seguintes dados foram registrados para os pacientes incluídos: dados demográficos, história médica pregressa (como DM, hipertensão, etc.), pressão arterial sistólica e diastólica, peso e altura, glicemia plasmática de jejum (GPJ), hemoglobina A1c (HbA1c), colesterol total (CT), triglicerídeos (TG), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) e creatinina sérica (Cr). O índice de massa corporal (IMC) foi calculado como peso (Kg) dividido pelo quadrado da altura (m2). A obesidade foi definida como IMC ≥ 30 Kg/m2.

Os valores laboratoriais foram selecionados no momento anterior à angiografia e, caso não estivessem disponíveis, logo após a angiografia. Isto nos ajudou a encontrar os valores que melhor representariam o estado metabólico dos pacientes no momento da angiografia, ao mesmo tempo que reduziu o efeito de confusão do uso de estatinas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1017

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos encaminhados para avaliação de doença arterial coronariana pela primeira vez

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade superior a 18 anos e submetidos a angiografia coronária

Critério de exclusão:

  • dados incompletos
  • história de angiografia coronária prévia ou revascularização (intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização miocárdica (CRM))
  • creatinina sérica > 1,4 mg/dL
  • história de doença renal crônica (DRC)
  • Câncer,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
doença arterial coronária
pacientes com angiografia coronária de pelo menos um vaso com estenose superior a 50%
Proporção entre nível de triglicerídeos e glicose
Proporção de triglicerídeos para colesterol HDL
sem doença arterial coronariana
paciente sem estenose na angiografia coronariana
Proporção entre nível de triglicerídeos e glicose
Proporção de triglicerídeos para colesterol HDL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de resistência à insulina: nível de triglicerídeos em relação à glicose da amostra de sangue
Prazo: 3 anos
correlação entre doença arterial coronariana e proporção de triglicerídeos e glicose em exames laboratoriais de sangue
3 anos
índice de resistência à insulina: relação entre nível de triglicerídeos e HDL da amostra de sangue
Prazo: 3 anos
correlação entre doença arterial coronariana e relação entre níveis de triglicerídeos e HDL em amostras de laboratório de sangue
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
síndrome metabólica
Prazo: 3 anos
síndrome metabólica com base em critérios de síndrome metabólica
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Javad Kojuri, MD. MS., professor Kojuri cardiology clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis com base em solicitação racional

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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