Laajennettu pääsy Copanlisibin tarjoamiseen syöpäpotilaille, jotka saavat positiivisen vasteen lääkäreiden määrittämänä
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Bayer
Copanlisib Expanded Access Program (EAP) potilaille, jotka terveydenhuollon tarjoajansa mielestä hyötyvät Copanlisib-hoidosta
Tämän Expanded Access Program (EAP) -ohjelman tarkoituksena on antaa potilaille mahdollisuus jatkaa kopanlisibihoitoa, jos heillä on tällä hetkellä terveydenhuollon tarjoajan mielestä objektiivisesti myönteinen vaste ottaessaan kopanlisibia.
Potilailla, jotka harkitsevat tätä pääsyohjelmaa, ei pitäisi olla muita hoitovaihtoehtoja, heillä ei ole ollut sairautta ja/tai lääketieteellistä tilaa (mukaan lukien raskaus) ja/tai heillä on toksisuus, joka olisi ristiriidassa kopanlisibin käytön jatkamisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Multiple Locations, Brasilia
- Many locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Chile
- Many locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Hong Kong
- Many locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Irlanti
- Many locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Malesia
- Many locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Puola
- Many locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Romania
- Many locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Taiwan
- Many locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Ukraina
- Many locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Unkari
- Many locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Venäjän federaatio
- Many locations
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Potilas täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Ollut jo mukana ja saa kopanlisibihoitoa Bayerin tukemassa tutkimuksessa 17067 (CHRONOS-3), TAI
- on jo ilmoittautunut ja saanut kopanlisibihoitoa tutkijan aloittamassa tutkimuksessa (IIR) / laitoksen sponsoroimassa yhteistutkimuksessa (ISCS), TAI
- Tällä hetkellä terveydenhuollon tarjoajan määräämä kopanlisibihoito.
- Potilas saa terveydenhuollon tarjoajansa mielestä objektiivisesti myönteisen vastauksen kopanlisibista.
- Potilaalla ei ole saatavilla sopivia vaihtoehtoisia hoitoja.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia tehokkaan ehkäisyn käyttämisestä seksuaalisesti aktiivisesti mahdollisen alkio-sikiötoksisuuden vuoksi kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on saattanut kehittyä sairaus/sairaus/toksisuus, joka on ristiriidassa kopanlisibihoidon jatkamisen kanssa.
- Potilaat, joita hoidetaan rituksimabilla (R) joko yksinään tai yhdessä kemoterapian kanssa, mukaan lukien alkyloiva aine (esim. bendamustiini [R-B] tai syklofosfamidi, hydroksioksorubisiini, vinkristiini, prednisoni [R-CHOP]) uusiutuneen indolentin non-Hodgkinin lymfooman (iNHL) hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22702
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .