Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad tillgång för att tillhandahålla Copanlisib för patienter med cancer som upplever ett positivt svar, enligt bestämt av deras läkare

24 januari 2024 uppdaterad av: Bayer

Copanlisib Expanded Access Program (EAP) för patienter som, enligt sin vårdgivares åsikt, drar nytta av Copanlisib-terapi

Syftet med detta program för utökad tillgång (EAP) är att tillåta patienter att fortsätta att få behandling med copanlisib om de för närvarande har, enligt sin vårdgivares åsikt, ett objektivt gynnsamt svar när de tar copanlisib. Patienter som överväger detta tillträdesprogram bör inte ha något annat terapeutiskt alternativ, inte ha utvecklat en sjukdom och/eller medicinskt tillstånd (inklusive graviditet) och/eller ha en toxicitet som skulle stå i konflikt med att fortsätta att få copanlisib.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Befolkning av medelstor storlek

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Multiple Locations, Brasilien
        • Many locations
  • Chile
      • Multiple Locations, Chile
        • Many locations
  • Hong Kong
      • Multiple Locations, Hong Kong
        • Many locations
  • Irland
      • Multiple Locations, Irland
        • Many locations
  • Malaysia
      • Multiple Locations, Malaysia
        • Many locations
  • Polen
      • Multiple Locations, Polen
        • Many locations
  • Rumänien
      • Multiple Locations, Rumänien
        • Many locations
  • Ryska Federationen
      • Multiple Locations, Ryska Federationen
        • Many locations
  • Taiwan
      • Multiple Locations, Taiwan
        • Many locations
  • Ukraina
      • Multiple Locations, Ukraina
        • Many locations
  • Ungern
      • Multiple Locations, Ungern
        • Many locations

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har lämnat skriftligt informerat samtycke.

  • Patienten uppfyller ett av följande kriterier:

    • Redan inskriven och på behandling med copanlisib i Bayer-sponsrad studie 17067 (CHRONOS-3), ELLER
    • Redan inskriven och på behandling med copanlisib i en utredare initierad forskning (IIR)/institution-sponsrad kollaborativ studie (ISCS), ELLER
    • Går för närvarande på copanlisib-behandling som ordinerats av en vårdgivare.
  • Patienten får ett objektivt positivt svar från copanlisib enligt sin vårdgivares uppfattning.
  • Patienten har inga lämpliga alternativa behandlingar tillgängliga.
  • Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda effektiva preventivmedel när de är sexuellt aktiva på grund av potentiell embryo-fetal toxicitet i 1 månad efter den sista dosen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som kan ha utvecklat en sjukdom/tillstånd/toxicitet som skulle stå i konflikt med att fortsätta att få copanlisib-behandling.
  • Patienter som behandlas med rituximab (R) antingen ensamt eller i kombination med kemoterapi, inklusive ett alkylerande medel (t. bendamustin [R-B] eller cyklofosfamid, hydroxydoxorubicin, vinkristin, prednison [R-CHOP]) för återfall av indolent non-Hodgkins lymfom (iNHL).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Första postat (Beräknad)

2 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 22702

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera