扩大为医生确定的正在经历积极反应的癌症患者提供 Copanlisib 的机会
2024年1月24日 更新者：Bayer
Copanlisib 扩大使用计划 (EAP)，适用于医疗保健提供者认为正在从 Copanlisib 治疗中获益的患者
该扩展准入计划 (EAP) 的目的是允许患者继续接受 copanlisib 治疗，如果他们的医疗保健提供者认为他们目前在服用 copanlisib 时有客观的有利反应。
考虑该方案的患者应该没有其他治疗选择，没有出现疾病和/或健康状况（包括怀孕），和/或具有与继续接受copanlisib相冲突的毒性。
研究概览
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 中型人口
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Multiple Locations、俄罗斯联邦
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
- 患者已提供书面知情同意书。
患者符合以下标准之一：
- 已入组并正在接受拜耳赞助的研究 17067 (CHRONOS-3) 的 copanlisib 治疗，或
- 已在研究者发起的研究 (IIR)/机构资助的合作研究 (ISCS) 中入组并接受 copanlisib 治疗，或
- 目前正在接受医疗保健提供者开出的 copanlisib 治疗。
- 根据其医疗保健提供者的意见，患者从 copanlisib 获得了客观的有利反应。
- 患者没有合适的替代治疗方法。
- 由于潜在的胚胎-胎儿毒性，育龄女性和男性必须同意在最后一次给药后 1 个月内进行性活动时使用有效的避孕措施。
排除标准：
- 可能患有与继续接受 copanlisib 治疗相冲突的疾病/病症/毒性的患者。
- 单独接受利妥昔单抗 (R) 治疗或与化疗（包括烷化剂）联合治疗的患者 苯达莫司汀 [R-B] 或环磷酰胺、羟基阿霉素、长春新碱、泼尼松 [R-CHOP]）用于治疗复发性惰性非霍奇金淋巴瘤 (iNHL)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2024年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月24日
首次发布 (估计的)
2024年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22702
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