Acesso ampliado para fornecer copanlisibe para pacientes com câncer que estão apresentando uma resposta positiva, conforme determinado por seus médicos
24 de janeiro de 2024 atualizado por: Bayer
Programa de acesso expandido de copanlisibe (EAP) para pacientes que, na opinião de seu médico, estão obtendo benefícios da terapia com copanlisibe
O objetivo deste Programa de Acesso Expandido (PAA) é permitir que os pacientes continuem recebendo tratamento com copanlisibe se atualmente tiverem, na opinião do seu médico, uma resposta objetiva favorável ao tomar copanlisibe.
Os pacientes que consideram este programa de acesso não devem ter outra opção terapêutica, não devem ter desenvolvido uma doença e/ou condição médica (incluindo gravidez) e/ou ter uma toxicidade que possa entrar em conflito com a continuação do tratamento com copanlisibe.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- População de tamanho intermediário
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Multiple Locations, Brasil
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Multiple Locations, Chile
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Multiple Locations, Federação Russa
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Multiple Locations, Hong Kong
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Multiple Locations, Hungria
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Multiple Locations, Irlanda
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Multiple Locations, Malásia
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Multiple Locations, Polônia
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Multiple Locations, Romênia
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Multiple Locations, Taiwan
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Multiple Locations, Ucrânia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente forneceu consentimento informado por escrito.
O paciente atende a um dos seguintes critérios:
- Já inscrito e em tratamento com copanlisibe no Estudo 17067 (CHRONOS-3) patrocinado pela Bayer, OU
- Já inscrito e em tratamento com copanlisibe em uma pesquisa iniciada pelo investigador (IIR)/estudo colaborativo patrocinado pela instituição (ISCS), OU
- Atualmente em tratamento com copanlisibe prescrito por um profissional de saúde.
- O paciente está obtendo uma resposta objetiva favorável do copanlisibe na opinião do seu médico.
- O paciente não tem tratamentos alternativos adequados disponíveis.
- Mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes quando sexualmente ativos devido à potencial toxicidade embriofetal durante 1 mês após a última dose.
Critério de exclusão:
- Pacientes que possam ter desenvolvido uma doença/condição/toxicidade que entraria em conflito com a continuação do tratamento com copanlisibe.
- Pacientes em tratamento com rituximabe (R), isoladamente ou em combinação com quimioterapia, incluindo um agente alquilante (por exemplo, bendamustina [RB] ou ciclofosfamida, hidroxidoxorrubicina, vincristina, prednisona [R-CHOP]) para linfoma não-Hodgkin indolente recidivante (NHL).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
2 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22702
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