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의사의 판단에 따라 긍정적인 반응을 보이는 암 환자에게 코판리십 제공에 대한 접근성 확대

2024년 1월 24일 업데이트: Bayer

의료 서비스 제공자의 의견에 따라 코판리십 치료로 혜택을 받고 있는 환자를 위한 코판리십 확장 액세스 프로그램(EAP)

이 확장된 접근 프로그램(EAP)의 목적은 환자가 현재 코판리십 복용 시 객관적으로 호의적인 반응을 보인다고 의료 서비스 제공자의 의견이 있는 경우 환자가 코판리십 치료를 계속 받을 수 있도록 하는 것입니다. 이 접근 프로그램을 고려하는 환자는 다른 치료 옵션이 없어야 하고, 질병 및/또는 의학적 상태(임신 포함)가 발생하지 않았어야 하며/또는 코판리십을 계속 투여하는 것과 상충되는 독성이 없어야 합니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 중간 규모 인구

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준:

  • 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.

  • 환자는 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 바이엘이 후원하는 연구 17067(CHRONOS-3)에 이미 등록되어 코판리십 치료를 받고 있습니다. 또는
    • 연구자 주도 연구(IIR)/기관 후원 공동 연구(ISCS)에 이미 등록되어 코판리십 치료를 받고 있는 경우, 또는
    • 현재 의료인이 처방한 코판리십 치료를 받고 있습니다.
  • 환자는 의료 서비스 제공자의 의견으로 코판리십으로부터 객관적이고 호의적인 반응을 얻고 있습니다.
  • 환자에게는 적합한 대체 치료법이 없습니다.
  • 가임기 여성과 남성은 잠재적인 배태자 독성으로 인해 마지막 투여 후 1개월 동안 성생활을 할 때 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 코판리십 치료를 계속받는 것과 상충되는 질병/상태/독성이 발생했을 수 있는 환자.
  • 리툭시맙(R)을 단독으로 또는 알킬화제(예: 재발성 무통성 비호지킨 림프종(iNHL)의 경우 벤다무스틴[R-B] 또는 사이클로포스파미드, 하이드록시독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니손[R-CHOP]).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22702

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